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- 임상시험 NCT04040998
정신분열증에 대한 보상적 인지 훈련
2019년 7월 30일 업데이트: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
조현병 환자의 심리사회적 상관관계와 자기낙인에 대한 보상적 인지훈련
이 연구는 조현병에 대한 자존감, 자기효능감, 삶의 질 및 자기 낙인에 대한 보상적 인지 훈련과 평상시 치료(CCT+TAU) 대 평소 치료(TAU)의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구를 위한 ICD-10 진단 기준(세계보건기구, 1992)에 기초한 정신분열증의 진단
- 20~65세
- 최소 3개월 동안 정기적으로 어린이집에 다니기
- 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 약물 복용
제외 기준:
- 동반이환 자폐 스펙트럼 장애
- 동반 정신 지체
- 읽기와 쓰기 능력이 부족하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CCT+TAU 그룹
CCT+TAU 그룹의 참가자들은 평소와 같이 보상적 인지 훈련과 치료를 받았습니다.
CCT 개입은 10주 동안 매주 2회 50분 세션으로 구성되었습니다.
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참가자들에게 보상적 인지 기술과 전략을 가르칩니다.
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간섭 없음: 타우 그룹
TAU 그룹의 참가자들은 CCT+TAU 그룹과 동시에 일반적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale) 점수 변경
기간: 3회: 시술 1~2주 전, 시술 1일 후, 시술 1개월 후
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자존감을 측정하기 위해 중국판 Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES)을 시행하였다.
총점의 범위는 10~40점으로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
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3회: 시술 1~2주 전, 시술 1일 후, 시술 1개월 후
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일반 자기효능감 척도(GSES) 점수 변경
기간: 3회: 시술 1~2주 전, 시술 1일 후, 시술 1개월 후
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GSES(General Self-Efficacy Scale)의 중국어 버전은 10개 항목으로 구성되어 삶의 다양한 어려운 요구에 대처할 수 있는 낙관적인 자기 믿음을 평가합니다.
총점의 범위는 10~40점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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3회: 시술 1~2주 전, 시술 1일 후, 시술 1개월 후
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정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4(SQLS-R4)의 점수 변경
기간: 3회: 시술 1~2주 전, 시술 1일 후, 시술 1개월 후
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주관적 삶의 질을 측정하기 위해 중국어 버전의 정신분열병 삶의 질 척도 개정판 4(SQLS-R4)를 시행했습니다.
총점의 범위는 33-165점으로 점수가 높을수록 상대적으로 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
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3회: 시술 1~2주 전, 시술 1일 후, 시술 1개월 후
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정신 질환의 내재화된 낙인(ISMIS) 점수 변경
기간: 3회: 시술 1~2주 전, 시술 1일 후, 시술 1개월 후
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ISMIS(Internalized Stigma of Mental Illness)의 중국어 버전은 소외, 고정관념 보증, 차별 경험, 사회적 위축, 낙인 저항의 5개 영역에 통합된 29개 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 29-116입니다.
ISMIS의 점수가 높을수록 내면화된 낙인화가 더 심각함을 나타냅니다.
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3회: 시술 1~2주 전, 시술 1일 후, 시술 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TaoyuanMH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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보상 인지 훈련에 대한 임상 시험
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