- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04040998
Compenserende cognitieve training voor schizofrenie
30 juli 2019 bijgewerkt door: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Compenserende cognitieve training voor psychosociale correlaten en zelfstigma bij personen met schizofrenie
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van compenserende cognitieve training plus behandeling zoals gewoonlijk (CCT + TAU) versus behandeling zoals gewoonlijk (TAU) op het gevoel van eigenwaarde, zelfeffectiviteit, kwaliteit van leven en zelfstigma voor schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van schizofrenie, gebaseerd op de ICD-10 diagnostische criteria voor onderzoek (Wereldgezondheidsorganisatie, 1992)
- leeftijd van 20 tot 65 jaar
- minstens 3 maanden regelmatig naar een kinderdagverblijf gaan
- het nemen van een stabiele dosis medicatie gedurende ten minste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- comorbide autismespectrumstoornis
- comorbide mentale retardatie
- gebrek aan lees- en schrijfvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CCT+TAU-groep
De deelnemers aan de CCT+TAU-groep kregen zoals gewoonlijk compenserende cognitieve training plus behandeling.
De CCT-interventie bestond uit twee sessies van 50 minuten per week gedurende 10 weken
|
Leer de deelnemers compenserende cognitieve vaardigheden en strategieën
|
Geen tussenkomst: TAU-groep
De deelnemers aan de TAU-groep kregen de gebruikelijke behandeling tegelijk met de CCT+TAU-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander scores van Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tijdsspanne: 3 maal: 1 à 2 weken voor de ingreep, 1 dag na de ingreep en 1 maand na de ingreep
|
De Chinese versie van de Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) werd geïmplementeerd als metingen van het gevoel van eigenwaarde.
De totale score varieerde van 10 tot 40, waarbij hogere scores hogere niveaus van zelfrespect weerspiegelden.
|
3 maal: 1 à 2 weken voor de ingreep, 1 dag na de ingreep en 1 maand na de ingreep
|
Wijzig scores van General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tijdsspanne: 3 maal: 1 à 2 weken voor de ingreep, 1 dag na de ingreep en 1 maand na de ingreep
|
De Chinese versie van de General Self-Efficacy Scale (GSES) bestond uit 10 items, die optimistische zelfovertuigingen beoordeelden om met een verscheidenheid aan moeilijke eisen in het leven om te gaan.
De totaalscore varieerde van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
3 maal: 1 à 2 weken voor de ingreep, 1 dag na de ingreep en 1 maand na de ingreep
|
Veranderscores van Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4 (SQLS-R4)
Tijdsspanne: 3 maal: 1 à 2 weken voor de ingreep, 1 dag na de ingreep en 1 maand na de ingreep
|
De Chinese versie van Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) werd afgenomen om de subjectieve kwaliteit van leven te meten.
De totaalscores varieerden van 33-165, waarbij hogere scores een relatief lagere kwaliteit van leven aangaven.
|
3 maal: 1 à 2 weken voor de ingreep, 1 dag na de ingreep en 1 maand na de ingreep
|
Veranderscores van geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (ISMIS)
Tijdsspanne: 3 maal: 1 à 2 weken voor de ingreep, 1 dag na de ingreep en 1 maand na de ingreep
|
De Chinese versie van Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) bestaat uit 29 items die zijn opgenomen in vijf domeinen: vervreemding, stereotype goedkeuring, discriminatie-ervaring, sociale terugtrekking en stigmaresistentie.
De totaalscores variëren van 29-116.
De hogere scores op de ISMIS duiden op meer ernstige geïnternaliseerde stigmatisering.
|
3 maal: 1 à 2 weken voor de ingreep, 1 dag na de ingreep en 1 maand na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TaoyuanMH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Compenserende cognitieve training
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian Labour... en andere medewerkersVoltooidCognitieve beperking | Hersenletsel, traumatischNoorwegen
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid