- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04040998
Kompensacyjny trening poznawczy dla schizofrenii
30 lipca 2019 zaktualizowane przez: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Kompensacyjny trening poznawczy dla korelatów psychospołecznych i autostygmatyzacji u osób ze schizofrenią
To badanie miało na celu zbadanie wpływu kompensacyjnego treningu poznawczego i leczenia jak zwykle (CCT + TAU) w porównaniu z leczeniem jak zwykle (TAU) na samoocenę, poczucie własnej skuteczności, jakość życia i samonapiętnowanie schizofrenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie schizofrenii na podstawie diagnostycznych kryteriów badawczych ICD-10 (Światowa Organizacja Zdrowia, 1992)
- wiek od 20 do 65 lat
- regularnie uczęszczać do żłobka przez co najmniej 3 miesiące
- przyjmowanie stałej dawki leku przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące zaburzenie ze spektrum autyzmu
- współistniejące upośledzenie umysłowe
- brak umiejętności czytania i pisania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CCT+TAU
Uczestnicy grupy CCT+TAU otrzymali kompensacyjny trening poznawczy oraz leczenie jak zwykle.
Interwencja CCT składała się z dwóch 50-minutowych sesji co tydzień przez 10 tygodni
|
Naucz uczestników kompensacyjnych umiejętności poznawczych i strategii
|
|
Brak interwencji: Grupa TAU
Uczestnicy grupy TAU otrzymywali zwykłe leczenie w tym samym czasie co grupa CCT+TAU.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki Skali Samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: 3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 dzień po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Chińska wersja Skali Samooceny Rosenberga (RSES) została wdrożona jako miara samooceny.
Całkowity wynik wahał się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały wyższy poziom samooceny.
|
3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 dzień po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmień wyniki Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 dzień po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Chińska wersja Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSES) składała się z 10 pozycji, oceniających optymistyczne przekonania o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu.
Całkowity wynik wahał się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe poczucie własnej skuteczności.
|
3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 dzień po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmień wyniki Skali Jakości Życia w Schizofrenii Wersja 4 (SQLS-R4)
Ramy czasowe: 3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 dzień po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Chińska wersja Skali Jakości Życia Schizofrenii Rewizja 4 (SQLS-R4) została zastosowana do pomiaru subiektywnej jakości życia.
Łączne wyniki wahały się od 33 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazywały na stosunkowo niższą jakość życia.
|
3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 dzień po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmień wyniki zinternalizowanego piętna choroby psychicznej (ISMIS)
Ramy czasowe: 3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 dzień po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Chińska wersja Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej (ISMIS) składa się z 29 pozycji włączonych do pięciu domen: wyobcowanie, poparcie dla stereotypów, doświadczenie dyskryminacji, wycofanie społeczne i odporność na stygmatyzację.
Suma punktów waha się od 29 do 116.
Wyższe wyniki w ISMIS wskazują na cięższą zinternalizowaną stygmatyzację.
|
3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 dzień po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TaoyuanMH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kompensacyjny trening poznawczy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)