このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満外科手術における鼻の高流量

2019年8月6日 更新者:Dr Cigdem Akyol Beyoğlu、Istanbul University

肥満手術を受ける患者の周術期酸素化に対する鼻高流量の影響

高周波鼻カニューレ (HFNC) は、21 ~ 1% の吸気 O2 フラクションを提供し、デッド スペースが最小限に抑えられ、加湿された空気のために十分に許容されます。 グループ I の患者には、肥満手術の前後に HFNC が適用されます。グループ II の患者には、フェイスマスクを介して一定の O2 濃度が適用されます。 手術前後に酸素圧、酸素飽和度、二酸化炭素、呼吸数、努力肺活量を測定します。

調査の概要

詳細な説明

病的な肥満患者は、肥満外科手術後に無気肺および低酸素血症になりやすい。 高周波鼻カニューレ (HFNC) は、21 ~ 1% の吸気 O2 フラクションを提供し、デッド スペースが最小限に抑えられ、加湿された空気のために十分に許容されます。 気道に 5 ~ 7 cm H2O の呼気終末陽圧を提供し、無気肺を防ぐことができます。 術前室では、努力肺活量、末梢酸素飽和度(SpO2)、呼吸数、心拍数(HR)、血圧(BP)、二酸化炭素、酸素圧、血液ガス分析による二酸化炭素分圧の値を記録します。 グループ I の患者には術前および術後に HFNC を適用し、グループ II の患者には一定の O2 濃度を適用します。 グループ I の患者には HFNC を 2 時間適用し、グループ II の患者にはフェイスマスクを介して O2 を適用した後、測定を繰り返します。 手術中、同様の人工呼吸パラメータが患者に適用されます。 手術後、グループ I の患者には HFNC が適用され、グループ II の患者には回復室でフェイスマスクを介して O2 が 2 時間適用されます。 測定が繰り返されます。 この研究の主要なエンドポイントは、HFNC の術前と術後の酸素圧、二酸化炭素分圧値、および O2 と術後の時間との関連性です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMIが40~55kg/m2の患者
  • 米国麻酔科学会スコア II-III
  • -腹腔鏡下スリーブ胃切除術または1つの吻合胃バイパス術を受けている患者

除外基準:

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
  • 術前の非侵襲的人工呼吸器の使用
  • -術後に麻酔管理室への入院が予測される患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:HFNCによる酸素療法
手術前後に高周波鼻カニューレを使用する患者
酸素治療は、手術の前後にHFNCを介して患者に適用されます
ACTIVE_COMPARATOR:フェイスマスクによる酸素療法
術前と術後にフェイスマスクを介してO2を適用される患者
酸素治療は、手術の前後にフェイスマスクを介して患者に適用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PO2値
時間枠:24時間
PO2値は、HFNCまたはフェイスマスクの前、HFNCまたはフェイスマスクの後、および手術後に測定されます
24時間
PCO2値
時間枠:24時間
PO2値は、HFNCまたはフェイスマスクの前、HFNCまたはフェイスマスクの後、および手術後に測定されます
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Cigdem A BEYOGLU、İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年1月1日

研究の完了 (予期された)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月6日

最初の投稿 (実際)

2019年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月6日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 88298

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を共有することの利点または欠点を認識していません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する