- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04048798
Bariatric 수술의 비강 고유량
2019년 8월 6일 업데이트: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
비만 수술을 받는 환자의 수술 전후 산소화에 대한 비강 고유량의 영향
고주파 비강 캐뉼라(HFNC)는 21-1%의 흡기 O2 분율을 제공하고 최소한의 사강을 가지며 가습된 공기로 인해 잘 견딜 수 있습니다.
그룹 I 환자는 비만 수술 전후에 HFNC를 적용하고 그룹 II 환자는 안면 마스크를 통해 일정한 O2 농도를 적용합니다.
수술 전후에 산소압, 산소포화도, 이산화탄소, 호흡수, 강제 폐활량을 측정하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
병적 비만 환자는 비만 수술 후 무기폐와 저산소혈증에 걸리기 쉽습니다.
고주파 비강 캐뉼라(HFNC)는 21-1%의 흡기 O2 분율을 제공하고 최소한의 사강을 가지며 가습된 공기로 인해 잘 견딜 수 있습니다.
기도에 5-7 cm H2O 호기말 양압을 제공하고 무기폐를 예방할 수 있습니다.
수술 전 방에서 혈액 가스 분석에서 강제 폐활량, 말초 산소 포화도(SpO2), 호흡 빈도, 심박수(HR), 혈압(BP), 이산화탄소, 산소압 및 이산화탄소 분압 값을 기록합니다.
그룹 I 환자에게는 수술 전과 수술 후 기간에 HFNC를 적용하고 그룹 II 환자에게는 일정한 O2 농도를 적용합니다.
그룹 I 환자에게는 2시간 동안 HFNC를 적용하고 그룹 II 환자에게는 안면 마스크를 통해 O2를 적용한 후 측정을 반복합니다.
수술 중 유사한 기계 환기 매개변수가 환자에게 적용됩니다.
수술 후 1군 환자는 HFNC를, 2군 환자는 회복실에서 2시간 동안 안면 마스크를 통해 O2를 도포합니다.
측정이 반복됩니다.
연구의 1차 종점은 수술 전 HFNC와 O2 사이의 산소압, 이산화탄소 분압 값과 수술 후 시간 사이의 연관성입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 40~55kg/m2인 환자
- 미국 마취학회 점수 II-III
- 복강경 위소매절제술 또는 1회 문합 위우회술을 받는 환자
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 수술 전 비침습적 기계적 환기 장치 사용
- 수술 후 마취 후 치료실 입원이 예상되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HFNC를 통한 산소 요법
수술 전후에 고주파 비강 캐뉼라를 시술할 환자
|
산소 치료는 수술 전후에 HFNC를 통해 환자에게 적용됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 안면 마스크를 통한 산소 요법
수술 전후에 안면 마스크를 통해 O2를 적용할 환자
|
수술 전후에 안면 마스크를 통해 환자에게 산소 치료를 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PO2 값
기간: 24 시간
|
PO2 값은 HFNC 또는 안면 마스크 전, HFNC 또는 안면 마스크 후 및 수술 후 측정됩니다.
|
24 시간
|
|
PCO2 값
기간: 24 시간
|
PO2 값은 HFNC 또는 안면 마스크 전, HFNC 또는 안면 마스크 후 및 수술 후 측정됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .