Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy nesestrøm i bariatrisk kirurgi

6. august 2019 oppdatert av: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Effekt av høy nesestrøm på perioperativ oksygenering hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi

Høyfrekvent nesekanyle (HFNC) gir en inspirasjons-O2-fraksjon på 21-1 % og den har minimalt med dødrom og kan godt tolereres på grunn av fuktet luft. Gruppe I-pasienter vil bli påført HFNC før og etter fedmekirurgi, gruppe II-pasienter vil bli påført en konstant O2-konsentrasjon via ansiktsmaske. Oksygentrykk, oksygenmetning, karbondioksid, respirasjonsfrekvens, tvungen vitalkapasitet vil bli målt før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykelige overvektige pasienter er utsatt for atelektase og hypoksemi etter fedmekirurgi. Høyfrekvent nesekanyle (HFNC) gir en inspirasjons-O2-fraksjon på 21-1 % og den har minimalt med dødrom og kan godt tolereres på grunn av fuktet luft. Det gir 5-7 cm H2O positivt endeekspirasjonstrykk til luftveiene og kan forhindre atelektase. I det preoperative rommet vil det registreres verdier for tvungen vitalkapasitet, perifer oksygenmetning (SpO2), respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP), karbondioksid, oksygentrykk og partialtrykk i karbondioksid i blodgassanalyse. Vi vil bruke HFNC i den preoperative og postoperative perioden på gruppe I-pasienter, mens vi bruker en konstant O2-konsentrasjon på gruppe II-pasienter. Etter påføring av HFNC i to timer på gruppe I-pasienter og O2 via ansiktsmaske i gruppe II-pasienter vil målingene gjentas. Under operasjonen vil lignende mekaniske ventilasjonsparametere bli brukt på pasientene. Etter operasjonen vil gruppe I-pasienter bli påført HFNC, mens gruppe II-pasienter påføres O2 via ansiktsmaske på utvinningsrommet i to timer. Målingene vil bli gjentatt. Primært endepunkt for studien er assosiasjonen mellom oksygentrykk, karbondioksidpartialtrykkverdier blant preoperative før og etter HFNC og O2 og postoperative tider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en kroppsmasseindeks på 40-55 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists scorer II-III
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy eller én anastomose gastrisk bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnésyndrom
  • Bruk av en ikke-invasiv mekanisk ventilasjonsanordning preoperativt
  • Pasienter whoo vil spådd til postanestesi avdeling postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oksygenbehandling via HFNC
Pasienter som skal påføres høyfrekvent nesekanyle før og etter operasjonen
Annen: Oksygenbehandling via HFNC
Oksygenbehandling vil bli påført pasientene via HFNC før og etter operasjonen
ACTIVE_COMPARATOR: Oksygenbehandling via ansiktsmaske
Pasienter som skal påføres O2 via ansiktsmaske før og etter operasjonen
Annen: Oksygenbehandling via ansiktsmaske
Oksygenbehandling vil bli påført pasientene via ansiktsmaske før og etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PO2-verdi
Tidsramme: 24 timer
PO2-verdien vil bli målt før HFNC eller ansiktsmaske, etter HFNC eller ansiktsmaske og etter operasjon
24 timer
PCO2-verdi
Tidsramme: 24 timer
PO2-verdien vil bli målt før HFNC eller ansiktsmaske, etter HFNC eller ansiktsmaske og etter operasjon
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 88298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg er ikke klar over fordelene eller ulempene ved å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykelig fedme

Kliniske studier på Oksygenbehandling via HFNC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere