Alto Flujo Nasal en Cirugía Bariátrica
6 de agosto de 2019 actualizado por: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Efecto del alto flujo nasal sobre la oxigenación perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía bariátrica
La cánula nasal de alta frecuencia (HFNC) proporciona una fracción inspiratoria de O2 del 21-1% y tiene un espacio muerto mínimo y puede tolerarse bien debido al aire humidificado.
A los pacientes del Grupo I se les aplicará HFNC antes y después de la cirugía bariátrica, a los pacientes del Grupo II se les aplicará una concentración constante de O2 a través de una máscara facial.
La presión de oxígeno, la saturación de oxígeno, el dióxido de carbono, la frecuencia respiratoria, la capacidad vital forzada se medirán antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con obesidad mórbida son propensos a atelectasias e hipoxemia después de la cirugía bariátrica.
La cánula nasal de alta frecuencia (HFNC) proporciona una fracción inspiratoria de O2 del 21-1% y tiene un espacio muerto mínimo y puede tolerarse bien debido al aire humidificado.
Proporciona 5-7 cm H2O de presión espiratoria final positiva a las vías respiratorias y puede prevenir la atelectasia.
En la sala preoperatoria se registrarán los valores de capacidad vital forzada, saturación periférica de oxígeno (SpO2), frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca (FC), presión arterial (PA), dióxido de carbono, presión de oxígeno y presión parcial de dióxido de carbono en la gasometría.
Aplicaremos HFNC en el preoperatorio y postoperatorio a los pacientes del Grupo I, mientras que aplicaremos una concentración de O2 constante a los pacientes del Grupo II.
Después de aplicar HFNC durante dos horas en pacientes del Grupo I y O2 a través de máscara facial en pacientes del Grupo II, se repetirán las mediciones.
Durante la cirugía, se aplicarán a los pacientes parámetros de ventilación mecánica similares.
Después de la operación, a los pacientes del Grupo I se les aplicará HFNC, mientras que a los pacientes del Grupo II se les aplicará O2 a través de una máscara facial en la sala de recuperación durante dos horas.
Se repetirán las medidas.
El punto final primario del estudio es la asociación entre la presión de oxígeno, los valores de presión parcial de dióxido de carbono entre el preoperatorio antes y después de la HFNC y el O2 y los tiempos postoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un índice de masa corporal de 40-55 kg/m2
- Puntuación II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica o bypass gástrico de una anastomosis
Criterio de exclusión:
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño
- Uso de un dispositivo de ventilación mecánica no invasiva antes de la operación
- Pacientes que serán admitidos en la unidad de cuidados postanestésicos en el postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de oxígeno a través de HFNC
Pacientes a los que se les aplicará cánula nasal de alta frecuencia antes y después de la cirugía
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El tratamiento de oxígeno se aplicará a los pacientes a través de HFNC antes y después de la cirugía.
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de oxígeno a través de mascarilla facial
Pacientes a los que se les aplicará O2 a través de una máscara facial antes y después de la cirugía
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El tratamiento con oxígeno se aplicará a los pacientes a través de una máscara facial antes y después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de PO2
Periodo de tiempo: 24 horas
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El valor de PO2 se medirá antes de HFNC o máscara facial, después de HFNC o máscara facial y después de la cirugía
|
24 horas
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Valor PCO2
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El valor de PO2 se medirá antes de HFNC o máscara facial, después de HFNC o máscara facial y después de la cirugía
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 88298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Desconozco las ventajas o desventajas de compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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