Nagy orrfolyás a bariatric sebészetben
2019. augusztus 6. frissítette: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
A nagy orrfolyás hatása a perioperatív oxigenizációra bariatric műtéten átesett betegeknél
A nagyfrekvenciás orrkanül (HFNC) 21-1%-os inspirációs O2-frakciót biztosít, minimális holttérrel rendelkezik, és jól tolerálható a párásított levegő miatt.
Az I. csoportos betegeknél a bariátriai műtét előtt és után HFNC-t, a II. csoportba tartozó betegeknél állandó O2 koncentrációt alkalmazunk arcmaszk segítségével.
A műtét előtt és után mérik az oxigénnyomást, az oxigéntelítettséget, a szén-dioxidot, a légzés gyakoriságát, a kényszerített vitálkapacitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kóros elhízott betegek hajlamosak atelektáziára és hipoxémiára a bariátriai műtét után.
A nagyfrekvenciás orrkanül (HFNC) 21-1%-os inspirációs O2-frakciót biztosít, minimális holttérrel rendelkezik, és jól tolerálható a párásított levegő miatt.
5-7 cm H2O pozitív végkilégzési nyomást biztosít a légutaknak, és megelőzheti az atelektázist.
A preoperatív helyiségben a forszírozott vitálkapacitás, a perifériás oxigénszaturáció (SpO2), a légzésfrekvencia, a pulzusszám (HR), a vérnyomás (BP), a szén-dioxid, az oxigénnyomás és a szén-dioxid parciális nyomás értékeit rögzítik a vérgázanalízis során.
A preoperatív és posztoperatív időszakban HFNC-t alkalmazunk az I. csoportos betegeknél, míg a II. csoportos betegeknél állandó O2 koncentrációt alkalmazunk.
A HFNC 2 órás alkalmazása után az I. csoportos betegeknél és az O2 arcmaszk alkalmazása után a II. csoportos betegeknél a méréseket megismételjük.
A műtét során hasonló gépi lélegeztetési paramétereket alkalmaznak a betegeknél.
A műtét után az I. csoportba tartozó betegek HFNC, míg a II. csoportos betegek O2-t kapnak arcmaszkon keresztül a gyógyteremben két órán keresztül.
A méréseket meg kell ismételni.
A vizsgálat elsődleges végpontja az oxigénnyomás, a szén-dioxid parciális nyomásértékek közötti összefüggés a HFNC és O2 előtti és utáni preoperatív, valamint a posztoperatív idők között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-55 kg/m2 testtömeg-indexű betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága II-III
- Laparoszkópos hüvely gastrectomián vagy egy anasztomózison átesett gyomor bypasson átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe szindróma
- Műtét előtt non-invazív mechanikus lélegeztető készülék használata
- Azok a betegek, akik várhatóan a posztanesztéziás ellátási osztályra kerülnek a műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxigénterápia HFNC-n keresztül
Olyan betegek, akiknél nagyfrekvenciás orrkanült alkalmaznak a műtét előtt és után
|
A műtét előtt és után HFNC-n keresztül oxigénkezelést alkalmaznak a betegek számára
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxigénterápia arcmaszk segítségével
Betegek, akiknek a műtét előtt és után O2-t alkalmaznak arcmaszkkal
|
A műtét előtt és után a betegek oxigénkezelést kapnak arcmaszk segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PO2 érték
Időkeret: 24 óra
|
A PO2 értéket HFNC vagy arcmaszk előtt, HFNC vagy arcmaszk után és műtét után mérik
|
24 óra
|
|
PCO2 érték
Időkeret: 24 óra
|
A PO2 értéket HFNC vagy arcmaszk előtt, HFNC vagy arcmaszk után és műtét után mérik
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 88298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem vagyok tisztában az IPD megosztásának előnyeivel vagy hátrányaival
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .