Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän korkea virtaus bariatrisessa kirurgiassa

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Nenän korkean virtauksen vaikutus perioperatiiviseen hapettumiseen potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus

Korkean taajuuden nenäkanyyli (HFNC) tarjoaa 21-1 %:n inspiraatio-O2-fraktion ja siinä on minimaalinen kuollut tila ja se on hyvin siedetty kostutetun ilman ansiosta. Ryhmän I potilaille laitetaan HFNC ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen, ryhmän II potilaille laitetaan vakio O2-pitoisuus kasvonaamion kautta. Hapenpaine, happisaturaatio, hiilidioksidi, hengitystiheys, pakotettu vitaalikapasiteetti mitataan ennen ja jälkeen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalalihavat potilaat ovat alttiita atelektaasiin ja hypoksemiaan bariatrisen leikkauksen jälkeen. Korkean taajuuden nenäkanyyli (HFNC) tarjoaa 21-1 %:n inspiraatio-O2-fraktion ja siinä on minimaalinen kuollut tila ja se on hyvin siedetty kostutetun ilman ansiosta. Se tarjoaa 5-7 cm H2O positiivisen uloshengityspaineen hengitysteihin ja voi estää atelektaasin. Preoperatiivisessa huoneessa mitataan pakotettu vitaalikapasiteetti, perifeerinen happisaturaatio (SpO2), hengitystaajuus, syke (HR), verenpaine (BP), hiilidioksidi, happipaine ja hiilidioksidin osapainearvot verikaasuanalyysissä. Käytämme HFNC:tä preoperatiivisella ja postoperatiivisella kaudella ryhmän I potilailla, kun taas ryhmän II potilailla sovelletaan vakio O2-pitoisuutta. Mittaukset toistetaan, kun HFNC:tä on käytetty kahden tunnin ajan ryhmän I potilailla ja O2:ta kasvomaskin kautta ryhmän II potilailla. Leikkauksen aikana potilaille sovelletaan samanlaisia ​​​​mekaanisia ventilaatioparametreja. Leikkauksen jälkeen ryhmän I potilaille levitetään HFNC:tä ja ryhmän II potilaille O2:ta kasvonaamion kautta toipumishuoneessa kahden tunnin ajan. Mittaukset toistetaan. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on yhteys hapenpaineen, hiilidioksidin osapainearvojen välillä ennen leikkausta ennen ja jälkeen HFNC:tä ja O2:ta sekä postoperatiivisten aikojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden painoindeksi on 40-55 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists pisteet II-III
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy tai yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
  • Käytä ei-invasiivista mekaanista hengityslaitetta ennen leikkausta
  • Potilaiden, jotka tulevat anestesiahoitoyksikön ennusteen mukaan leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Happihoito HFNC:n kautta
Potilaat, joille laitetaan korkeataajuinen nenäkanyyli ennen ja jälkeen leikkausta
Potilaille tehdään happihoitoa HFNC:n kautta ennen ja jälkeen leikkausta
ACTIVE_COMPARATOR: Happihoitoa kasvonaamion kautta
Potilaat, joille levitetään O2:ta kasvonaamion kautta ennen leikkausta ja sen jälkeen
Potilaille tehdään happihoitoa kasvonaamion avulla ennen ja jälkeen leikkauksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PO2-arvo
Aikaikkuna: 24 tuntia
PO2-arvo mitataan ennen HFNC:tä tai kasvonaamaria, HFNC:n tai kasvonaamion jälkeen ja leikkauksen jälkeen
24 tuntia
PCO2-arvo
Aikaikkuna: 24 tuntia
PO2-arvo mitataan ennen HFNC:tä tai kasvonaamaria, HFNC:n tai kasvonaamion jälkeen ja leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

En ole tietoinen IPD:n jakamisen eduista tai haitoista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa