Wysoki przepływ przez nos w chirurgii bariatrycznej
6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Wpływ wysokiego przepływu przez nos na okołooperacyjne natlenienie u pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym
Kaniula nosowa wysokiej częstotliwości (HFNC) zapewnia wdechową frakcję O2 na poziomie 21-1%, ma minimalną przestrzeń martwą i może być dobrze tolerowana ze względu na nawilżone powietrze.
Pacjenci z grupy I otrzymają HFNC przed i po operacji bariatrycznej, pacjenci z grupy II otrzymają stałe stężenie O2 przez maskę na twarz.
Ciśnienie tlenu, nasycenie tlenem, dwutlenek węgla, częstość oddechów, wymuszona pojemność życiowa zostaną zmierzone przed i po operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chorzy z otyłością olbrzymią są podatni na niedodmę i hipoksemię po operacjach bariatrycznych.
Kaniula nosowa wysokiej częstotliwości (HFNC) zapewnia wdechową frakcję O2 na poziomie 21-1%, ma minimalną przestrzeń martwą i może być dobrze tolerowana ze względu na nawilżone powietrze.
Zapewnia dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5-7 cm H2O w drogach oddechowych i może zapobiegać niedodmie.
W sali przedoperacyjnej w gazometrii rejestrowane będą wartości natężonej pojemności życiowej, obwodowego nasycenia tlenem (SpO2), częstości oddechów, tętna (HR), ciśnienia krwi (BP), dwutlenku węgla, ciśnienia tlenu i ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla.
Chorym z grupy I będziemy podawać HFNC w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym, a pacjentom z grupy II stałe stężenie O2.
Po zastosowaniu HFNC przez dwie godziny u pacjentów z Grupy I i O2 przez maskę na twarz u pacjentów z Grupy II pomiary zostaną powtórzone.
Podczas operacji podobne parametry wentylacji mechanicznej będą stosowane u pacjentów.
Po operacji pacjentom z grupy I zostanie zaaplikowana HFNC, natomiast pacjentom z grupy II zostanie podany O2 przez maskę twarzową na sali pooperacyjnej przez dwie godziny.
Pomiary będą powtarzane.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest związek między ciśnieniem tlenu, wartościami ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla w okresie przedoperacyjnym przed i po HFNC i O2 oraz w okresie pooperacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała 40-55 kg/m2
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów uzyskało ocenę II-III
- Pacjenci poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka lub wykonaniu jednego zespolenia bypassu żołądka
Kryteria wyłączenia:
- Zespół obturacyjnego bezdechu sennego
- Stosowanie nieinwazyjnego urządzenia do wentylacji mechanicznej przed operacją
- Pacjenci, którzy będą przewidywani do przyjęcia na oddział opieki po znieczuleniu w okresie pooperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia tlenowa przez HFNC
Pacjenci, u których przed i po operacji zostanie zastosowana kaniula nosowa o wysokiej częstotliwości
|
Terapia tlenowa będzie stosowana u pacjentów za pośrednictwem HFNC przed i po operacji
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia tlenowa przez maskę na twarz
Pacjenci, którym będzie aplikowany O2 przez maskę na twarz przed i po operacji
|
Leczenie tlenem będzie stosowane u pacjentów za pomocą maski na twarz przed i po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość PO2
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wartość PO2 będzie mierzona przed HFNC lub maską twarzową, po HFNC lub masce twarzowej i po operacji
|
24 godziny
|
|
Wartość PCO2
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wartość PO2 będzie mierzona przed HFNC lub maską twarzową, po HFNC lub masce twarzowej i po operacji
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie jestem świadomy zalet ani wad udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .