Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní vysoký průtok v bariatrické chirurgii

6. srpna 2019 aktualizováno: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Vliv vysokého nazálního průtoku na perioperační okysličení u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii

Vysokofrekvenční nosní kanyla (HFNC) poskytuje inspirační frakci O2 21-1% a má minimální mrtvý prostor a může být dobře tolerována díky zvlhčenému vzduchu. Pacientům skupiny I bude aplikován HFNC před a po bariatrické operaci, pacientům skupiny II bude aplikována konstantní koncentrace O2 přes obličejovou masku. Před a po operaci bude měřen tlak kyslíku, saturace kyslíkem, oxid uhličitý, frekvence dýchání, vitální kapacita.

Přehled studie

Detailní popis

Morbidně obézní pacienti jsou po bariatrické operaci náchylní k atelektáze a hypoxémii. Vysokofrekvenční nosní kanyla (HFNC) poskytuje inspirační frakci O2 21-1% a má minimální mrtvý prostor a může být dobře tolerována díky zvlhčenému vzduchu. Poskytuje 5-7 cm H2O pozitivní koncový exspirační tlak do dýchacích cest a může zabránit atelektáze. Na předoperačním sále budou zaznamenávány hodnoty usilovné vitální kapacity, periferní saturace kyslíkem (SpO2), dechová frekvence, srdeční frekvence (HR), krevní tlak (TK), hodnoty oxidu uhličitého, kyslíku a parciálního tlaku oxidu uhličitého v analýze krevních plynů. HFNC budeme aplikovat v předoperačním a pooperačním období u pacientů skupiny I, zatímco u pacientů skupiny II aplikujeme konstantní koncentraci O2. Po aplikaci HFNC po dobu dvou hodin u pacientů skupiny I a O2 přes obličejovou masku u pacientů skupiny II budou měření opakována. Během operace budou na pacienty aplikovány podobné parametry mechanické ventilace. Po operaci bude pacientům skupiny I aplikován HFNC, zatímco pacientům skupiny II bude aplikován O2 přes obličejovou masku na dospávacím pokoji po dobu dvou hodin. Měření se budou opakovat. Primárním koncovým bodem studie je souvislost mezi tlakem kyslíku, hodnotami parciálního tlaku oxidu uhličitého mezi předoperačními dobami před a po HFNC a O2 a pooperační dobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti 40-55 kg/m2
  • Americká společnost anesteziologů skóre II-III
  • Pacienti podstupující laparoskopickou sleeve gastrektomii nebo jeden anastomózní bypass žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe
  • Použití neinvazivního mechanického ventilačního přístroje před operací
  • Pacienti, u kterých se předpokládá pooperační příjem na jednotku postanenestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Oxygenoterapie přes HFNC
Pacienti, kterým bude aplikována vysokofrekvenční nosní kanyla před a po operaci
Kyslíková léčba bude pacientům aplikována prostřednictvím HFNC před a po operaci
ACTIVE_COMPARATOR: Oxygenoterapie přes obličejovou masku
Pacienti, kterým bude aplikován O2 přes obličejovou masku před a po operaci
Před a po operaci bude pacientům aplikována kyslíková léčba pomocí obličejové masky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota PO2
Časové okno: 24 hodin
Hodnota PO2 bude měřena před HFNC nebo obličejovou maskou, po HFNC nebo obličejové masce a po operaci
24 hodin
Hodnota PCO2
Časové okno: 24 hodin
Hodnota PO2 bude měřena před HFNC nebo obličejovou maskou, po HFNC nebo obličejové masce a po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejsem si vědom výhod či nevýhod sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit