Носовой высокий поток в бариатрической хирургии
6 августа 2019 г. обновлено: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Влияние высокого назального потока на периоперационную оксигенацию у пациентов, перенесших бариатрическую операцию
Высокочастотная назальная канюля (HFNC) обеспечивает фракцию O2 на вдохе 21-1%, имеет минимальное мертвое пространство и хорошо переносится из-за увлажненного воздуха.
Пациентам группы I будет применяться HFNC до и после бариатрической операции, пациентам группы II будет применяться постоянная концентрация O2 через лицевую маску.
Давление кислорода, насыщение кислородом, углекислый газ, частота дыхания, форсированная жизненная емкость легких будут измеряться до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с патологическим ожирением склонны к ателектазам и гипоксемии после бариатрических операций.
Высокочастотная назальная канюля (HFNC) обеспечивает фракцию O2 на вдохе 21-1%, имеет минимальное мертвое пространство и хорошо переносится из-за увлажненного воздуха.
Он обеспечивает положительное давление в конце выдоха на уровне 5-7 см H2O в дыхательных путях и может предотвратить ателектаз.
В предоперационном зале будут регистрироваться форсированная жизненная емкость легких, периферическое насыщение кислородом (SpO2), частота дыхания, частота сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), значения углекислого газа, давления кислорода и парциального давления углекислого газа в анализе газов крови.
Мы будем применять HFNC в предоперационном и послеоперационном периоде у пациентов группы I, а постоянную концентрацию O2 — у пациентов группы II.
После применения HFNC в течение двух часов у пациентов группы I и O2 через лицевую маску у пациентов группы II измерения будут повторены.
Во время операции к пациентам будут применяться аналогичные параметры искусственной вентиляции легких.
После операции пациентам группы I будет применяться HFNC, а пациентам группы II будет применяться O2 через лицевую маску в послеоперационной палате в течение двух часов.
Измерения будут повторяться.
Первичной конечной точкой исследования является связь между значениями давления кислорода, парциального давления углекислого газа в предоперационном периоде до и после HFNC и O2 и временем после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с индексом массы тела 40-55 кг/м2
- Американское общество анестезиологов оценка II-III
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию или шунтирование желудка с одним анастомозом
Критерий исключения:
- Синдром обструктивного апноэ сна
- Использование аппарата неинвазивной механической вентиляции перед операцией
- Пациенты, которым прогнозируется госпитализация в послеоперационное отделение после анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Кислородная терапия через HFNC
Пациенты, которым будут применяться высокочастотные назальные канюли до и после операции
|
Кислородная терапия будет применяться к пациентам через HFNC до и после операции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Кислородная терапия через лицевую маску
Пациенты, которым будет применяться O2 через лицевую маску до и после операции
|
Кислородная терапия будет применяться к пациентам через лицевую маску до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение PO2
Временное ограничение: 24 часа
|
Значение PO2 будет измеряться до HFNC или лицевой маски, после HFNC или лицевой маски и после операции.
|
24 часа
|
|
Значение PCO2
Временное ограничение: 24 часа
|
Значение PO2 будет измеряться до HFNC или лицевой маски, после HFNC или лицевой маски и после операции.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 88298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Я не знаю о преимуществах или недостатках совместного использования IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .