Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge neusstroom bij bariatrische chirurgie

6 augustus 2019 bijgewerkt door: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Effect van hoge neusstroom op peri-operatieve oxygenatie bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan

Hoogfrequente neuscanule (HFNC) biedt een inspiratie-O2-fractie van 21-1% en heeft een minimale dode ruimte en kan goed worden verdragen dankzij bevochtigde lucht. Groep I-patiënten krijgen HFNC toegediend voor en na bariatrische chirurgie, groep II-patiënten krijgen een constante O2-concentratie toegediend via een gezichtsmasker. Zuurstofdruk, zuurstofverzadiging, koolstofdioxide, ademhalingsfrequentie, geforceerde vitale capaciteit worden voor en na de operatie gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met morbide obesitas zijn vatbaar voor atelectase en hypoxemie na bariatrische chirurgie. Hoogfrequente neuscanule (HFNC) biedt een inspiratie-O2-fractie van 21-1% en heeft een minimale dode ruimte en kan goed worden verdragen dankzij bevochtigde lucht. Het zorgt voor 5-7 cm H2O positieve einduitademingsdruk in de luchtwegen en kan atelectase voorkomen. In de preoperatieve kamer worden de waarden van de geforceerde vitale capaciteit, perifere zuurstofverzadiging (SpO2), ademhalingsfrequentie, hartslag (HR), bloeddruk (BP), kooldioxide, zuurstofdruk en partiële kooldioxidedruk in bloedgasanalyse geregistreerd. We zullen HFNC toepassen in de preoperatieve en postoperatieve periode bij groep I-patiënten, terwijl we een constante O2-concentratie toepassen bij groep II-patiënten. Na het aanbrengen van HFNC gedurende twee uur bij groep I-patiënten en O2 via een gezichtsmasker bij groep II-patiënten, worden de metingen herhaald. Tijdens de operatie zullen vergelijkbare parameters voor mechanische beademing op de patiënten worden toegepast. Na de operatie krijgen groep I-patiënten HFNC toegediend, terwijl groep II-patiënten gedurende twee uur O2 via een gezichtsmasker in de verkoeverkamer krijgen. Metingen worden herhaald. Het primaire eindpunt van de studie is de associatie tussen zuurstofdruk, partiële kooldioxidedrukwaarden tussen preoperatieve voor en na HFNC en O2 en postoperatieve tijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een body mass index van 40-55 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists scoren II-III
  • Patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie of één maagbypass met anastomose ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Obstructief slaapapneusyndroom
  • Preoperatief gebruik van een niet-invasief mechanisch beademingsapparaat
  • Patiënten waarvan wordt voorspeld dat ze postoperatief zullen worden opgenomen op de zorgeenheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Zuurstoftherapie via HFNC
Patiënten bij wie voor en na de operatie een hoogfrequente neuscanule wordt aangebracht
Zuurstofbehandeling zal voor en na de operatie via HFNC op de patiënten worden toegepast
ACTIVE_COMPARATOR: Zuurstoftherapie via gezichtsmasker
Patiënten die voor en na de operatie O2 via een gezichtsmasker zullen krijgen
Zuurstofbehandeling zal voor en na de operatie via een gezichtsmasker op de patiënten worden toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PO2-waarde
Tijdsspanne: 24 uur
De PO2-waarde wordt gemeten vóór HFNC of gezichtsmasker, na HFNC of gezichtsmasker en na de operatie
24 uur
PCO2-waarde
Tijdsspanne: 24 uur
De PO2-waarde wordt gemeten vóór HFNC of gezichtsmasker, na HFNC of gezichtsmasker en na de operatie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik ben niet op de hoogte van de voor- of nadelen van het delen van IPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op Zuurstoftherapie via HFNC

3
Abonneren