Alto Fluxo Nasal em Cirurgia Bariátrica
6 de agosto de 2019 atualizado por: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Efeito do Alto Fluxo Nasal na Oxigenação Perioperatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Bariátrica
A cânula nasal de alta frequência (HFNC) fornece uma fração de inspiração de O2 de 21-1% e tem um espaço morto mínimo e pode ser bem tolerada devido ao ar umidificado.
Os pacientes do Grupo I receberão CNAF antes e após a cirurgia bariátrica, os pacientes do Grupo II receberão uma concentração constante de O2 via máscara facial.
A pressão de oxigênio, a saturação de oxigênio, o dióxido de carbono, a frequência respiratória e a capacidade vital forçada serão medidos antes e depois da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes obesos mórbidos são propensos a atelectasia e hipoxemia após cirurgia bariátrica.
A cânula nasal de alta frequência (HFNC) fornece uma fração de inspiração de O2 de 21-1% e tem um espaço morto mínimo e pode ser bem tolerada devido ao ar umidificado.
Fornece pressão expiratória final positiva de 5-7 cm H2O para as vias aéreas e pode prevenir atelectasia.
Na sala pré-operatória, serão registrados os valores da capacidade vital forçada, saturação periférica de oxigênio (SpO2), frequência respiratória, frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA), dióxido de carbono, pressão de oxigênio e pressão parcial de dióxido de carbono na gasometria.
Aplicaremos CNAF no pré e pós-operatório nos pacientes do Grupo I, enquanto aplicamos uma concentração constante de O2 nos pacientes do Grupo II.
Após a aplicação de CNAF por duas horas nos pacientes do Grupo I e O2 via máscara facial nos pacientes do Grupo II, as medições serão repetidas.
Durante a cirurgia, parâmetros semelhantes de ventilação mecânica serão aplicados aos pacientes.
Após a operação, os pacientes do Grupo I receberão CNAF, enquanto os pacientes do Grupo II receberão O2 via máscara facial na sala de recuperação por duas horas.
As medições serão repetidas.
O ponto final primário do estudo é a associação entre pressão de oxigênio, valores de pressão parcial de dióxido de carbono entre pré-operatório, antes e depois da CNAF e O2 e tempos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com índice de massa corporal de 40-55 kg/m2
- Classificação II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Pacientes submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico com anastomose
Critério de exclusão:
- Síndrome da apneia obstrutiva do sono
- Usando um dispositivo de ventilação mecânica não invasiva no pré-operatório
- Pacientes com previsão de internação na unidade de recuperação pós-anestésica no pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxigenoterapia via CNAF
Pacientes que serão aplicados cânula nasal de alta frequência antes e depois da cirurgia
|
O tratamento com oxigênio será aplicado aos pacientes via CNAF antes e depois da cirurgia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxigenoterapia via máscara facial
Pacientes que receberão O2 via máscara facial antes e depois da cirurgia
|
O tratamento com oxigênio será aplicado aos pacientes por meio de máscara facial antes e depois da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor PO2
Prazo: 24 horas
|
O valor de PO2 será medido antes da CNAF ou máscara facial, após a CNAF ou máscara facial e após a cirurgia
|
24 horas
|
|
Valor PCO2
Prazo: 24 horas
|
O valor de PO2 será medido antes da CNAF ou máscara facial, após a CNAF ou máscara facial e após a cirurgia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Desconheço as vantagens ou desvantagens de compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .