- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04048798
Høj næsestrøm i bariatrisk kirurgi
6. august 2019 opdateret af: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Effekt af Nasal High Flow på perioperativ iltning hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Højfrekvent næsekanyle (HFNC) giver en inspirations-O2-fraktion på 21-1%, og den har et minimalt dødrum og kan godt tolereres på grund af befugtet luft.
Gruppe I patienter vil blive påført HFNC før og efter fedmekirurgi, gruppe II patienter vil blive påført en konstant O2 koncentration via ansigtsmaske.
Ilttryk, iltmætning, kuldioxid, respirationsfrekvens, forceret vitalkapacitet vil blive målt før og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygelige overvægtige patienter er tilbøjelige til atelektase og hypoxæmi efter fedmekirurgi.
Højfrekvent næsekanyle (HFNC) giver en inspirations-O2-fraktion på 21-1%, og den har et minimalt dødrum og kan godt tolereres på grund af befugtet luft.
Det giver 5-7 cm H2O positivt endeekspiratorisk tryk til luftvejene og kan forhindre atelektase.
I det præoperative rum vil tvungen vitalkapacitet, perifer iltmætning (SpO2), respirationsfrekvens, hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), kuldioxid, ilttryk og kuldioxidpartialtryksværdier i blodgasanalyse blive registreret.
Vi vil anvende HFNC i den præoperative og postoperative periode til gruppe I patienter, mens vi anvender en konstant O2 koncentration til gruppe II patienter.
Efter påføring af HFNC i to timer i gruppe I patienter og O2 via ansigtsmaske i gruppe II patienter vil målingerne blive gentaget.
Under operationen vil lignende mekaniske ventilationsparametre blive anvendt på patienterne.
Efter operationen vil gruppe I-patienter blive påført HFNC, mens gruppe II-patienter påføres O2 via ansigtsmaske i opvågningsrummet i to timer.
Målingerne vil blive gentaget.
Undersøgelsens primære slutpunkt er sammenhængen mellem ilttryk, kuldioxidpartialtrykværdier blandt præoperative før og efter HFNC og O2 og postoperative tider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med et body mass index på 40-55 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists scorer II-III
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi eller én anastomose gastrisk bypass
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktivt søvnapnøsyndrom
- Brug af en ikke-invasiv mekanisk ventilationsanordning præoperativt
- Patienter whoo vil forudsige til postanæstesi plejeenhed postoperativt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Iltbehandling via HFNC
Patienter, der vil blive påført højfrekvent næsekanyle før og efter operationen
|
Iltbehandling vil blive påført patienterne via HFNC før og efter operationen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iltbehandling via ansigtsmaske
Patienter, der vil blive påført O2 via ansigtsmaske før og efter operationen
|
Iltbehandling vil blive påført patienterne via ansigtsmaske før og efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PO2 værdi
Tidsramme: 24 timer
|
PO2-værdien vil blive målt før HFNC eller ansigtsmaske, efter HFNC eller ansigtsmaske og efter operation
|
24 timer
|
PCO2 værdi
Tidsramme: 24 timer
|
PO2-værdien vil blive målt før HFNC eller ansigtsmaske, efter HFNC eller ansigtsmaske og efter operation
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 88298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg er ikke klar over fordele eller ulemper ved at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iltbehandling via HFNC
-
Bnai Zion Medical CenterUkendt
-
Teachers College, Columbia UniversityRekrutteringDepression | Angst | Nød, følelsesmæssig | Drøvtygning | Selvkritik | BekymreForenede Stater
-
Teachers College, Columbia UniversityUniversity of MichiganAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Angst | Nød, følelsesmæssig | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Diastolisk hjertesvigt | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdet | Hjertesvigt med moderat reduceret ejektionsfraktionForenede Stater