Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj næsestrøm i bariatrisk kirurgi

6. august 2019 opdateret af: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Effekt af Nasal High Flow på perioperativ iltning hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi

Højfrekvent næsekanyle (HFNC) giver en inspirations-O2-fraktion på 21-1%, og den har et minimalt dødrum og kan godt tolereres på grund af befugtet luft. Gruppe I patienter vil blive påført HFNC før og efter fedmekirurgi, gruppe II patienter vil blive påført en konstant O2 koncentration via ansigtsmaske. Ilttryk, iltmætning, kuldioxid, respirationsfrekvens, forceret vitalkapacitet vil blive målt før og efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sygelige overvægtige patienter er tilbøjelige til atelektase og hypoxæmi efter fedmekirurgi. Højfrekvent næsekanyle (HFNC) giver en inspirations-O2-fraktion på 21-1%, og den har et minimalt dødrum og kan godt tolereres på grund af befugtet luft. Det giver 5-7 cm H2O positivt endeekspiratorisk tryk til luftvejene og kan forhindre atelektase. I det præoperative rum vil tvungen vitalkapacitet, perifer iltmætning (SpO2), respirationsfrekvens, hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), kuldioxid, ilttryk og kuldioxidpartialtryksværdier i blodgasanalyse blive registreret. Vi vil anvende HFNC i den præoperative og postoperative periode til gruppe I patienter, mens vi anvender en konstant O2 koncentration til gruppe II patienter. Efter påføring af HFNC i to timer i gruppe I patienter og O2 via ansigtsmaske i gruppe II patienter vil målingerne blive gentaget. Under operationen vil lignende mekaniske ventilationsparametre blive anvendt på patienterne. Efter operationen vil gruppe I-patienter blive påført HFNC, mens gruppe II-patienter påføres O2 via ansigtsmaske i opvågningsrummet i to timer. Målingerne vil blive gentaget. Undersøgelsens primære slutpunkt er sammenhængen mellem ilttryk, kuldioxidpartialtrykværdier blandt præoperative før og efter HFNC og O2 og postoperative tider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et body mass index på 40-55 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists scorer II-III
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi eller én anastomose gastrisk bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnøsyndrom
  • Brug af en ikke-invasiv mekanisk ventilationsanordning præoperativt
  • Patienter whoo vil forudsige til postanæstesi plejeenhed postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Iltbehandling via HFNC
Patienter, der vil blive påført højfrekvent næsekanyle før og efter operationen
Iltbehandling vil blive påført patienterne via HFNC før og efter operationen
ACTIVE_COMPARATOR: Iltbehandling via ansigtsmaske
Patienter, der vil blive påført O2 via ansigtsmaske før og efter operationen
Iltbehandling vil blive påført patienterne via ansigtsmaske før og efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PO2 værdi
Tidsramme: 24 timer
PO2-værdien vil blive målt før HFNC eller ansigtsmaske, efter HFNC eller ansigtsmaske og efter operation
24 timer
PCO2 værdi
Tidsramme: 24 timer
PO2-værdien vil blive målt før HFNC eller ansigtsmaske, efter HFNC eller ansigtsmaske og efter operation
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg er ikke klar over fordele eller ulemper ved at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltbehandling via HFNC

3
Abonner