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减肥手术中的鼻腔高流量

2019年8月6日 更新者:Dr Cigdem Akyol Beyoğlu、Istanbul University

鼻腔高流量对减肥手术患者围手术期氧合的影响

高频鼻插管 (HFNC) 提供 21-1% 的吸入 O2 分数,并且死腔最小,并且由于加湿空气而可以很好地耐受。 I 组患者将在减肥手术前后应用 HFNC,II 组患者将通过面罩应用恒定的 O2 浓度。 术前术后测量氧压、血氧饱和度、二氧化碳、呼吸频率、用力肺活量。

研究概览

详细说明

病态肥胖患者在减肥手术后容易发生肺不张和低氧血症。 高频鼻插管 (HFNC) 提供 21-1% 的吸入 O2 分数,并且死腔最小,并且由于加湿空气而可以很好地耐受。 它为气道提供 5-7 cm H2O 呼气末正压,可预防肺不张。 在术前室记录用力肺活量、外周血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率、心率(HR)、血压(BP)、血气分析中的二氧化碳、氧分压和二氧化碳分压值。 我们将在术前和术后期间对 I 组患者应用 HFNC,同时对 II 组患者应用恒定的 O2 浓度。 在 I 组患者应用 HFNC 两个小时,II 组患者通过面罩应用 O2 后,将重复测量。 在手术过程中,类似的机械通气参数将应用于患者。 手术后I组患者将应用HFNC,而II组患者将在恢复室通过面罩应用O2两个小时。 将重复测量。 研究的主要终点是 HFNC 和 O2 术前前后氧压、二氧化碳分压值与术后时间之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数为 40-55 kg/m2 的患者
  • 美国麻醉师协会评分 II-III
  • 接受腹腔镜袖状胃切除术或单吻合胃旁路术的患者

排除标准:

  • 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
  • 术前使用无创机械通气装置
  • 预计术后会进入麻醉后监护室的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:通过 HFNC 进行氧疗
术前术后将应用高频鼻导管的患者
手术前后将通过HFNC对患者进行氧气治疗
ACTIVE_COMPARATOR:通过面罩进行氧疗
手术前后将通过面罩应用 O2 的患者
手术前后会透过面罩对病人进行氧气治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PO2值
大体时间:24小时
PO2值将在HFNC或面罩前、HFNC或面罩后以及手术后测量
24小时
PCO2值
大体时间:24小时
PO2值将在HFNC或面罩前、HFNC或面罩后以及手术后测量
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cigdem A BEYOGLU、İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月6日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月6日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 88298

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我不知道共享 IPD 的优点或缺点

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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