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Haut débit nasal en chirurgie bariatrique

6 août 2019 mis à jour par: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Effet du haut débit nasal sur l'oxygénation périopératoire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique

La canule nasale à haute fréquence (HFNC) fournit une fraction d'inspiration O2 de 21-1 % et elle a un espace mort minimal et peut être bien tolérée en raison de l'air humidifié. Les patients du groupe I recevront une HFNC avant et après la chirurgie bariatrique, les patients du groupe II recevront une concentration constante d'O2 via un masque facial. La pression d'oxygène, la saturation en oxygène, le dioxyde de carbone, la fréquence respiratoire, la capacité vitale forcée seront mesurés avant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients obèses morbides sont sujets à l'atélectasie et à l'hypoxémie après chirurgie bariatrique. La canule nasale à haute fréquence (HFNC) fournit une fraction d'inspiration O2 de 21-1 % et elle a un espace mort minimal et peut être bien tolérée en raison de l'air humidifié. Il fournit une pression expiratoire positive de 5 à 7 cm H2O aux voies respiratoires et peut prévenir l'atélectasie. Dans la salle préopératoire, la capacité vitale forcée, la saturation périphérique en oxygène (SpO2), la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle (TA), le dioxyde de carbone, la pression d'oxygène et les valeurs de pression partielle de dioxyde de carbone dans l'analyse des gaz sanguins seront enregistrées. Nous appliquerons HFNC dans la période préopératoire et postopératoire aux patients du groupe I, tout en appliquant une concentration constante d'O2 aux patients du groupe II. Après avoir appliqué HFNC pendant deux heures chez les patients du groupe I et O2 via un masque facial chez les patients du groupe II, les mesures seront répétées. Pendant la chirurgie, des paramètres de ventilation mécanique similaires seront appliqués aux patients. Après l'opération, les patients du groupe I recevront du HFNC, tandis que les patients du groupe II recevront de l'O2 via un masque facial dans la salle de réveil pendant deux heures. Les mesures seront répétées. Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'association entre la pression d'oxygène, les valeurs de pression partielle de dioxyde de carbone entre les temps préopératoires avant et après HFNC et O2 et postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un indice de masse corporelle de 40-55 kg/m2
  • Score II-III de l'American Society of Anesthesiologists
  • Patients subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique ou un pontage gastrique par anastomose

Critère d'exclusion:

  • Syndrome d'apnée obstructive du sommeil
  • Utilisation d'un dispositif de ventilation mécanique non invasive en préopératoire
  • Patients qui seront admis à l'unité de soins post-anesthésiques après l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Oxygénothérapie via HFNC
Patients qui recevront une canule nasale à haute fréquence avant et après la chirurgie
Un traitement à l'oxygène sera appliqué aux patients via HFNC avant et après la chirurgie
ACTIVE_COMPARATOR: Oxygénothérapie par masque facial
Patients qui recevront de l'O2 via un masque facial avant et après la chirurgie
Un traitement à l'oxygène sera appliqué aux patients via un masque facial avant et après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur PO2
Délai: 24 heures
La valeur PO2 sera mesurée avant HFNC ou masque facial, après HFNC ou masque facial et après la chirurgie
24 heures
Valeur PCO2
Délai: 24 heures
La valeur PO2 sera mesurée avant HFNC ou masque facial, après HFNC ou masque facial et après la chirurgie
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (RÉEL)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 88298

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne connais pas les avantages ou les inconvénients du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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