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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04048798
Haut débit nasal en chirurgie bariatrique
6 août 2019 mis à jour par: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Effet du haut débit nasal sur l'oxygénation périopératoire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique
La canule nasale à haute fréquence (HFNC) fournit une fraction d'inspiration O2 de 21-1 % et elle a un espace mort minimal et peut être bien tolérée en raison de l'air humidifié.
Les patients du groupe I recevront une HFNC avant et après la chirurgie bariatrique, les patients du groupe II recevront une concentration constante d'O2 via un masque facial.
La pression d'oxygène, la saturation en oxygène, le dioxyde de carbone, la fréquence respiratoire, la capacité vitale forcée seront mesurés avant et après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients obèses morbides sont sujets à l'atélectasie et à l'hypoxémie après chirurgie bariatrique.
La canule nasale à haute fréquence (HFNC) fournit une fraction d'inspiration O2 de 21-1 % et elle a un espace mort minimal et peut être bien tolérée en raison de l'air humidifié.
Il fournit une pression expiratoire positive de 5 à 7 cm H2O aux voies respiratoires et peut prévenir l'atélectasie.
Dans la salle préopératoire, la capacité vitale forcée, la saturation périphérique en oxygène (SpO2), la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle (TA), le dioxyde de carbone, la pression d'oxygène et les valeurs de pression partielle de dioxyde de carbone dans l'analyse des gaz sanguins seront enregistrées.
Nous appliquerons HFNC dans la période préopératoire et postopératoire aux patients du groupe I, tout en appliquant une concentration constante d'O2 aux patients du groupe II.
Après avoir appliqué HFNC pendant deux heures chez les patients du groupe I et O2 via un masque facial chez les patients du groupe II, les mesures seront répétées.
Pendant la chirurgie, des paramètres de ventilation mécanique similaires seront appliqués aux patients.
Après l'opération, les patients du groupe I recevront du HFNC, tandis que les patients du groupe II recevront de l'O2 via un masque facial dans la salle de réveil pendant deux heures.
Les mesures seront répétées.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'association entre la pression d'oxygène, les valeurs de pression partielle de dioxyde de carbone entre les temps préopératoires avant et après HFNC et O2 et postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un indice de masse corporelle de 40-55 kg/m2
- Score II-III de l'American Society of Anesthesiologists
- Patients subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique ou un pontage gastrique par anastomose
Critère d'exclusion:
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Utilisation d'un dispositif de ventilation mécanique non invasive en préopératoire
- Patients qui seront admis à l'unité de soins post-anesthésiques après l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxygénothérapie via HFNC
Patients qui recevront une canule nasale à haute fréquence avant et après la chirurgie
|
Un traitement à l'oxygène sera appliqué aux patients via HFNC avant et après la chirurgie
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxygénothérapie par masque facial
Patients qui recevront de l'O2 via un masque facial avant et après la chirurgie
|
Un traitement à l'oxygène sera appliqué aux patients via un masque facial avant et après la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeur PO2
Délai: 24 heures
|
La valeur PO2 sera mesurée avant HFNC ou masque facial, après HFNC ou masque facial et après la chirurgie
|
24 heures
|
Valeur PCO2
Délai: 24 heures
|
La valeur PO2 sera mesurée avant HFNC ou masque facial, après HFNC ou masque facial et après la chirurgie
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Première publication (RÉEL)
7 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je ne connais pas les avantages ou les inconvénients du partage d'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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