- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048798
Högt näsflöde vid bariatrisk kirurgi
6 augusti 2019 uppdaterad av: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Effekt av högt näsflöde på perioperativ syresättning hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
Högfrekvent näskanyl (HFNC) ger en inspirations-O2-fraktion på 21-1 % och den har ett minimalt dödutrymme och kan tolereras väl på grund av fuktad luft.
Grupp I-patienter kommer att appliceras HFNC före och efter bariatrisk kirurgi, grupp II-patienter kommer att appliceras en konstant O2-koncentration via ansiktsmask.
Syretryck, syremättnad, koldioxid, andningsfrekvens, forcerad vitalkapacitet kommer att mätas före och efter operationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukliga överviktiga patienter är benägna att få atelektas och hypoxemi efter bariatrisk operation.
Högfrekvent näskanyl (HFNC) ger en inspirations-O2-fraktion på 21-1 % och den har ett minimalt dödutrymme och kan tolereras väl på grund av fuktad luft.
Det ger 5-7 cm H2O positivt expiratoriskt tryck till luftvägarna och kan förhindra atelektas.
I det preoperativa rummet kommer värden för forcerad vitalkapacitet, perifer syremättnad (SpO2), andningsfrekvens, hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP), koldioxid, syretryck och koldioxidpartialtrycksvärden i blodgasanalys att registreras.
Vi kommer att tillämpa HFNC under den preoperativa och postoperativa perioden på grupp I-patienter, samtidigt som vi tillämpar en konstant O2-koncentration på grupp II-patienter.
Efter applicering av HFNC i två timmar på grupp I-patienter och O2 via ansiktsmask i grupp II-patienter kommer mätningarna att upprepas.
Under operationen kommer liknande mekaniska ventilationsparametrar att tillämpas på patienterna.
Efter operationen kommer grupp I-patienter att appliceras HFNC, medan grupp II-patienter kommer att appliceras O2 via ansiktsmask i uppvakningsrummet i två timmar.
Mätningarna kommer att upprepas.
Primär slutpunkt för studien är sambandet mellan syretryck, koldioxidpartialtryckvärden bland preoperativa före och efter HFNC och O2 och postoperativa tider.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ett body mass index på 40-55 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists poäng II-III
- Patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy eller en anastomosis gastric bypass
Exklusions kriterier:
- Obstruktivt sömnapnésyndrom
- Använda en icke-invasiv mekanisk ventilationsanordning preoperativt
- Patienter whoo kommer att förutspås till postanestesi vårdenhet postoperativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Syrgasbehandling via HFNC
Patienter som kommer att appliceras med högfrekvent näskanyl före och efter operationen
|
Syrgasbehandling kommer att tillämpas på patienterna via HFNC före och efter operationen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Syrgasbehandling via ansiktsmask
Patienter som kommer att appliceras O2 via ansiktsmask före och efter operationen
|
Syrgasbehandling kommer att appliceras på patienterna via ansiktsmask före och efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PO2-värde
Tidsram: 24 timmar
|
PO2-värdet kommer att mätas före HFNC eller ansiktsmask, efter HFNC eller ansiktsmask och efter operation
|
24 timmar
|
PCO2-värde
Tidsram: 24 timmar
|
PO2-värdet kommer att mätas före HFNC eller ansiktsmask, efter HFNC eller ansiktsmask och efter operation
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
7 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 88298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag är omedveten om fördelarna eller nackdelarna med att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödlig fetma
-
Hvidovre University HospitalRekryteringFetma | Multisjuklighet | Fetma MorbidDanmark
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFetma MorbidNederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringViktminskning | Fetma MorbidItalien
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringRoll NLRP3 Inflammasom i viktminskning efter ärmgastrektomi hos sjukligt feta patienter (BARIAMITRI)Fetma-associerad insulinresistens | Fetma MorbidMartinique
Kliniska prövningar på Syrgasbehandling via HFNC
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityUniversity of MichiganAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
Impulse DynamicsRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | Diastolisk hjärtsvikt | Hjärtsvikt med medelhög ejektionsfraktion | Hjärtsvikt med måttligt reducerad ejektionsfraktionFörenta staterna