Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högt näsflöde vid bariatrisk kirurgi

6 augusti 2019 uppdaterad av: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Effekt av högt näsflöde på perioperativ syresättning hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi

Högfrekvent näskanyl (HFNC) ger en inspirations-O2-fraktion på 21-1 % och den har ett minimalt dödutrymme och kan tolereras väl på grund av fuktad luft. Grupp I-patienter kommer att appliceras HFNC före och efter bariatrisk kirurgi, grupp II-patienter kommer att appliceras en konstant O2-koncentration via ansiktsmask. Syretryck, syremättnad, koldioxid, andningsfrekvens, forcerad vitalkapacitet kommer att mätas före och efter operationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sjukliga överviktiga patienter är benägna att få atelektas och hypoxemi efter bariatrisk operation. Högfrekvent näskanyl (HFNC) ger en inspirations-O2-fraktion på 21-1 % och den har ett minimalt dödutrymme och kan tolereras väl på grund av fuktad luft. Det ger 5-7 cm H2O positivt expiratoriskt tryck till luftvägarna och kan förhindra atelektas. I det preoperativa rummet kommer värden för forcerad vitalkapacitet, perifer syremättnad (SpO2), andningsfrekvens, hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP), koldioxid, syretryck och koldioxidpartialtrycksvärden i blodgasanalys att registreras. Vi kommer att tillämpa HFNC under den preoperativa och postoperativa perioden på grupp I-patienter, samtidigt som vi tillämpar en konstant O2-koncentration på grupp II-patienter. Efter applicering av HFNC i två timmar på grupp I-patienter och O2 via ansiktsmask i grupp II-patienter kommer mätningarna att upprepas. Under operationen kommer liknande mekaniska ventilationsparametrar att tillämpas på patienterna. Efter operationen kommer grupp I-patienter att appliceras HFNC, medan grupp II-patienter kommer att appliceras O2 via ansiktsmask i uppvakningsrummet i två timmar. Mätningarna kommer att upprepas. Primär slutpunkt för studien är sambandet mellan syretryck, koldioxidpartialtryckvärden bland preoperativa före och efter HFNC och O2 och postoperativa tider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ett body mass index på 40-55 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists poäng II-III
  • Patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy eller en anastomosis gastric bypass

Exklusions kriterier:

  • Obstruktivt sömnapnésyndrom
  • Använda en icke-invasiv mekanisk ventilationsanordning preoperativt
  • Patienter whoo kommer att förutspås till postanestesi vårdenhet postoperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Syrgasbehandling via HFNC
Patienter som kommer att appliceras med högfrekvent näskanyl före och efter operationen
Syrgasbehandling kommer att tillämpas på patienterna via HFNC före och efter operationen
ACTIVE_COMPARATOR: Syrgasbehandling via ansiktsmask
Patienter som kommer att appliceras O2 via ansiktsmask före och efter operationen
Syrgasbehandling kommer att appliceras på patienterna via ansiktsmask före och efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PO2-värde
Tidsram: 24 timmar
PO2-värdet kommer att mätas före HFNC eller ansiktsmask, efter HFNC eller ansiktsmask och efter operation
24 timmar
PCO2-värde
Tidsram: 24 timmar
PO2-värdet kommer att mätas före HFNC eller ansiktsmask, efter HFNC eller ansiktsmask och efter operation
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cigdem A BEYOGLU, İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag är omedveten om fördelarna eller nackdelarna med att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Syrgasbehandling via HFNC

3
Prenumerera