閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度に対する上気道筋トレーニングの効果
2022年5月17日 更新者：Clete A. Kushida、Stanford University
この研究の目的は、軽度から中等度の OSA 患者の閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 重症度に対する Asate Silent Sleep Training の効果を評価することです。
あさてサイレントスリープトレーニングは、運動器具（ディジュリドゥをベースにした楽器）を使った筋力強化プログラムです。
機器はアプリケーションに接続されており、強化エクササイズの実行方法を指示し、楽器によって生成された音を測定します。これにより、アプリは個人が吹く量を減らすか増やすかについてフィードバックを提供し、また、強化プログラム。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～50歳
- 家庭での睡眠研究で記録されたデータの解釈に基づいて、軽度から中等度の OSA を持つ医師によって診断されました
- 体格指数 < 30 kg/m2
- 軽度から中等度の OSA、AHI 5 ～ 30
除外基準:
- -一晩の睡眠研究での無呼吸低呼吸指数> 30/時間
- 現在ディジュリドゥを練習中
- 1日2杯以上のアルコール飲料を消費する
- -慢性肺疾患の病歴（COPD、喘息など）
- 口腔顎顔面の問題または頭蓋顔面の筋骨格の状態
- OSA の治療 (現在または過去)
- モバイル デバイスの使用頻度 < 週 1 回
- ホームレス
- 評価セッションへの確実な輸送がない
- 介入期間中に参加者がAsate Silent Sleepトレーニングに参加することを制限する計画された社会的/家族的/雇用上の義務
- 医療用ディジュリドゥを保持する上肢の著しい衰弱/麻痺または疼痛制限能力
- 矯正されていない弱視または失明
- 難聴
- インターネット接続なし/Chrome ブラウザー/iOS および Android 搭載のモバイル デバイス
- パソコンにUSBポートがない
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：楽器の使用
|
運動器具（医療用ディジュリドゥをベースにした楽器）
|
|
偽コンパレータ：偽楽器の使用
|
運動器具（医療用ディジュリドゥをベースにした楽器）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸低呼吸指数（AHI）
時間枠：8～12週間
|
睡眠中の無呼吸低呼吸指数
|
8～12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月8日
最初の投稿 (実際)
2019年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時無呼吸の臨床試験
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