Wpływ treningu mięśni górnych dróg oddechowych na nasilenie obturacyjnego bezdechu sennego
17 maja 2022 zaktualizowane przez: Clete A. Kushida, Stanford University
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu cichego snu Asate na nasilenie obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego OSA.
Asate Silent Sleep Training to program wzmacniający mięśnie, który wykorzystuje sprzęt do ćwiczeń (instrument muzyczny oparty na didgeridoo).
Sprzęt jest połączony z aplikacją, która instruuje, jak wykonywać ćwiczenia wzmacniające, mierzy dźwięk wydawany przez instrument muzyczny, dzięki czemu aplikacja może przekazywać informacje zwrotne, czy dana osoba powinna dmuchać mniej, czy więcej, a także śledzi przestrzeganie zaleceń program wzmacniający.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 50 lat
- Zdiagnozowana przez lekarza z łagodną lub umiarkowaną OSA na podstawie interpretacji danych zapisanych w badaniu snu przeprowadzonym w domu
- Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
- Łagodny do umiarkowanego OBS, AHI 5-30
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu w badaniu snu nocnego > 30 na godzinę
- Obecnie uprawia didgeridoo
- Spożywa więcej niż 2 napoje alkoholowe dziennie
- Historia przewlekłych chorób płuc (np. POChP, astma)
- Problemy szczękowo-twarzowe lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego twarzoczaszki
- Jakiekolwiek leczenie OBS (obecnie lub w przeszłości)
- Częstotliwość korzystania z urządzenia mobilnego < raz w tygodniu
- Bezdomność
- Brak niezawodnego transportu na sesje oceny
- Planowane obowiązki społeczne/rodzinne/zawodowe, które ograniczałyby udział uczestnika w szkoleniu Asate Silent Sleep w okresie interwencji
- Znaczne osłabienie/paraliż kończyny górnej lub zdolność ograniczania bólu do trzymania Medical Didgeridoo
- Nieskorygowane słabe widzenie lub ślepota
- Głuchota
- Brak połączenia internetowego/przeglądarki Chrome/urządzeń mobilnych z systemem iOS i Android
- Brak portu USB w komputerze
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korzystanie z instrumentu muzycznego
|
sprzęt do ćwiczeń (instrument muzyczny oparty na Medical Didgeridoo)
|
|
Pozorny komparator: Używanie fałszywego instrumentu muzycznego
|
sprzęt do ćwiczeń (instrument muzyczny oparty na Medical Didgeridoo)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik spłycenia bezdechu (AHI)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Indeks bezdechu i spłycenia podczas snu
|
8-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-46406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .