폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도에 대한 상기도 근육 훈련의 효과
2022년 5월 17일 업데이트: Clete A. Kushida, Stanford University
이 연구의 목적은 경도에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 중증도에 대한 Asate Silent Sleep Training의 효과를 평가하는 것입니다.
Asate Silent Sleep Training은 운동기구(디저리두를 기반으로 한 악기)를 이용한 근력강화 프로그램입니다.
이 장비는 강화 운동을 수행하는 방법에 대한 지침을 제공하고 악기에서 생성되는 소리를 측정하는 애플리케이션에 연결되어 있으며, 이를 통해 앱은 개인이 덜 불어야 하는지 더 많이 불어야 하는지에 대한 피드백을 제공할 수 있으며 또한 준수 여부를 추적할 수 있습니다. 강화 프로그램.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~50세
- 테이크 홈 수면 연구에 기록된 데이터의 해석을 기반으로 경도에서 중등도의 OSA가 있는 의사가 진단함
- 체질량 지수 < 30kg/m2
- 경도에서 중등도 OSA, AHI 5-30
제외 기준:
- 야간 수면 연구에서 무호흡 저호흡 지수 > 30/시간
- 현재 디제리두 연습중
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
- 만성 폐 질환의 병력(예: COPD, 천식)
- 구강 악안면 문제 또는 두개안면 근골격계 질환
- OSA(현재 또는 과거)에 대한 모든 치료
- 모바일 기기 사용 빈도 < 주 1회
- 노숙자
- 평가 세션에 대한 신뢰할 수 있는 교통편 없음
- 개입 기간 동안 참여자가 Asate Silent Sleep 교육에 참여하는 것을 제한하는 계획된 사회적/가족/고용 의무
- 상당한 상지 약화/마비 또는 통증이 있어 의료용 디제리두를 잡을 수 있는 능력
- 교정되지 않은 저시력 또는 실명
- 난청
- 인터넷 연결 없음/Chrome 브라우저/iOS 및 Android 모바일 장치
- 컴퓨터에 USB 포트 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 악기 사용
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운동기구(Medical Didgeridoo를 기반으로 한 악기)
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가짜 비교기: 가짜 악기 사용
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운동기구(Medical Didgeridoo를 기반으로 한 악기)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 8-12주
|
수면 중 무호흡 저호흡 지수
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8-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-46406
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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