A felső légúti izomtréning hatása az obstruktív alvási apnoe súlyosságára
2022. május 17. frissítette: Clete A. Kushida, Stanford University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az Asate Silent Sleep Training hatását az obstruktív alvási apnoe (OSA) súlyosságára enyhe vagy közepesen súlyos OSA-ban szenvedő betegeknél.
Az Asate Silent Sleep Training egy izomerősítő program, amely edzőeszközöket (egy didgeridoo-n alapuló hangszert) használ.
A berendezés egy alkalmazáshoz csatlakozik, amely utasításokat ad az erősítő gyakorlatok végrehajtásához, méri a hangszer által keltett hangot, amely lehetővé teszi az alkalmazás számára, hogy visszajelzést adjon arról, hogy az egyénnek kevesebbet vagy többet kell fújnia, és nyomon követi a betartását is. erősítő program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-50 éves korig
- Egy orvos által enyhe vagy közepesen súlyos OSA-val diagnosztizálta, egy otthoni alvásvizsgálat során rögzített adatok értelmezése alapján
- Testtömegindex < 30 kg/m2
- Enyhe-közepes OSA, AHI 5-30
Kizárási kritériumok:
- Apnoe hypopnoe index az éjszakai alvás vizsgálatakor > 30 óránként
- Jelenleg didgeridoo-t gyakorol
- Naponta 2-nél több alkoholos italt fogyaszt
- Krónikus tüdőbetegség (pl. COPD, asztma) anamnézisében
- Orális maxillofacialis probléma vagy craniofacialis mozgásszervi betegségek
- Az OSA bármely kezelése (jelenlegi vagy múltbeli)
- Mobileszköz-használati gyakoriság < hetente egyszer
- Hajléktalanság
- Nincs megbízható szállítás az értékelési ülésekre
- Tervezett szociális/családi/foglalkoztatási kötelezettségek, amelyek korlátoznák a résztvevőt az Asate Silent Sleep tréningben való részvételben a beavatkozási időszakban
- Jelentős felső végtag gyengeség/bénulás vagy fájdalomkorlátozó képesség a Medical Didgeridoo megtartására
- Nem korrigált gyenge látás vagy vakság
- Süketség
- Nincs internetkapcsolat/Chrome böngésző/mobileszközök iOS és Android rendszerrel
- Nincs USB port a számítógépben
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hangszer használata
|
edzőberendezés (egy hangszer, amely a Medical Didgeridoo-n alapul)
|
|
Sham Comparator: Hamis hangszer használata
|
edzőberendezés (egy hangszer, amely a Medical Didgeridoo-n alapul)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnoe Hypopnea Index (AHI)
Időkeret: 8-12 hét
|
Apnoe Hypopnea Index alvás közben
|
8-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-46406
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok