Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av muskeltrening i øvre luftveier på alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné

17. mai 2022 oppdatert av: Clete A. Kushida, Stanford University
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Asate Silent Sleep Training på obstruktiv søvnapné (OSA) alvorlighetsgrad hos pasienter med mild til moderat OSA. Asate Silent Sleep Training er et muskelstyrkende program som bruker treningsutstyr (et musikkinstrument som er basert på didgeridoo). Utstyret er koblet til en applikasjon som gir instruksjoner om hvordan styrkeøvelsene skal utføres, måler lyden som produseres av musikkinstrumentet, som gjør at appen kan gi tilbakemelding på om den enkelte skal blåse mindre eller mer og også sporer etterlevelse av styrkingsprogram.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 til 50
  • Diagnostisert av en lege med mild til moderat OSA, basert på tolkning av data registrert på en søvnstudie med hjem
  • Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
  • Mild til moderat OSA, AHI på 5-30

Ekskluderingskriterier:

  1. Apné hypopnea-indeks på nattsøvnstudie > 30 per time
  2. Trener for tiden didgeridoo
  3. Drikker mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag
  4. Anamnese med kronisk lungesykdom (f.eks. KOLS, astma)
  5. Orale maxillofacial problemer eller kraniofacial muskel-skjelettlidelser
  6. Enhver behandling for OSA (nåværende eller tidligere)
  7. Bruksfrekvens for mobilenheter < én gang per uke
  8. Hjemløshet
  9. Ingen pålitelig transport til vurderingsøkter
  10. Planlagte sosiale/familie-/arbeidsforpliktelser som vil begrense deltakeren fra å delta i Asate Silent Sleep-trening i intervensjonsperioden
  11. Betydelig overekstremitetssvakhet/lammelse eller smertebegrensende evne til å holde på Medical Didgeridoo
  12. Ukorrigert nedsatt syn eller blindhet
  13. Døvhet
  14. Ingen Internett-tilkobling/Chrome-nettleser/mobilenheter med iOS og Android
  15. Ingen USB-port i datamaskinen
  16. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av musikkinstrument
Enhet: Treningsutstyr (et musikkinstrument som er basert på Medical Didgeridoo)
treningsutstyr (et musikkinstrument som er basert på Medical Didgeridoo)
Sham-komparator: Bruk av falsk musikkinstrument
Enhet: Treningsutstyr (et musikkinstrument som er basert på Medical Didgeridoo)
treningsutstyr (et musikkinstrument som er basert på Medical Didgeridoo)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: 8-12 uker
Apné Hypopnea Index under søvn
8-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Asate LLC, DE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-46406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere