Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af muskeltræning i øvre luftveje på sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø

17. maj 2022 opdateret af: Clete A. Kushida, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Asate Silent Sleep Training på sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA) hos patienter med mild til moderat OSA. Asate Silent Sleep Training er et muskelstyrkende program, der bruger træningsudstyr (et musikinstrument, der er baseret på didgeridoo). Udstyret er tilsluttet en applikation, som giver instruktion i, hvordan man udfører styrkeøvelserne, måler lyden fra musikinstrumentet, som gør det muligt for appen at give feedback på, om den enkelte skal blæse mindre eller mere og også sporer overholdelse af styrkelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 til 50
  • Diagnosticeret af en læge med mild til moderat OSA, baseret på fortolkning af data registreret på en hjemmesøvnundersøgelse
  • Body mass index < 30 kg/m2
  • Mild til moderat OSA, AHI på 5-30

Ekskluderingskriterier:

  1. Apnø-hypopnø-indeks på nattens søvnundersøgelse > 30 i timen
  2. Udøver i øjeblikket didgeridoo
  3. Indtager mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  4. Anamnese med kronisk lungesygdom (f.eks. KOL, astma)
  5. Oral maxillofacial problem eller kraniofaciale muskuloskeletale tilstande
  6. Enhver behandling for OSA (nuværende eller tidligere)
  7. Brugsfrekvens for mobilenheder < én gang om ugen
  8. Hjemløshed
  9. Ingen pålidelig transport til vurderingssessioner
  10. Planlagte sociale/familie-/beskæftigelsespligter, der ville begrænse deltageren i at deltage i Asate Silent Sleep-træning i interventionsperioden
  11. Betydelig overekstremitetssvaghed/lammelse eller smertebegrænsende evne til at holde den medicinske Didgeridoo
  12. Ukorrigeret svagsyn eller blindhed
  13. Døvhed
  14. Ingen internetforbindelse/Chrome-browser/mobilenheder med iOS og Android
  15. Ingen USB-port i computeren
  16. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af musikinstrument
Enhed: Træningsudstyr (et musikinstrument, der er baseret på Medical Didgeridoo)
træningsudstyr (et musikinstrument, der er baseret på Medical Didgeridoo)
Sham-komparator: Brug af falsk musikinstrument
Enhed: Træningsudstyr (et musikinstrument, der er baseret på Medical Didgeridoo)
træningsudstyr (et musikinstrument, der er baseret på Medical Didgeridoo)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: 8-12 uger
Apnø Hypopnea Index under søvn
8-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Asate LLC, DE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-46406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner