上呼吸道肌肉训练对阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响
2022年5月17日 更新者：Clete A. Kushida、Stanford University
本研究的目的是评估 Asate Silent Sleep Training 对轻度至中度 OSA 患者阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 严重程度的影响。
Asate Silent Sleep Training 是一种肌肉强化计划，使用健身器材（一种基于迪吉里杜管的乐器）。
该设备连接到一个应用程序，该应用程序提供有关如何进行强化练习的指导，测量乐器发出的声音，从而使该应用程序能够提供有关个人应该少吹还是多吹的反馈，并跟踪对加强计划。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 至 50 岁
- 根据对带回家的睡眠研究中记录的数据的解释，由轻度至中度 OSA 的医生诊断
- 体重指数 < 30 kg/m2
- 轻度至中度 OSA，AHI 为 5-30
排除标准：
- 夜间睡眠研究中的呼吸暂停低通气指数 > 每小时 30
- 目前练习迪吉里杜管
- 每天饮用超过 2 杯酒精饮料
- 慢性肺病史（例如，慢性阻塞性肺病、哮喘）
- 口腔颌面问题或颅面肌肉骨骼疾病
- OSA 的任何治疗（当前或过去）
- 移动设备使用频率 < 每周一次
- 无家可归
- 没有可靠的交通工具去参加评估会议
- 计划的社会/家庭/就业义务会限制参与者在干预期间参加 Asate Silent Sleep 培训
- 显着的上肢无力/麻痹或疼痛限制能力，无法握住 Medical Didgeridoo
- 未矫正的低视力或失明
- 耳聋
- 没有互联网连接/Chrome 浏览器/带有 iOS 和 Android 的移动设备
- 电脑没有USB接口
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：乐器的使用
|
健身器材（一种基于医疗迪吉里杜管的乐器）
|
|
假比较器：使用假乐器
|
健身器材（一种基于医疗迪吉里杜管的乐器）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：8-12周
|
睡眠时呼吸暂停低通气指数
|
8-12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月8日
首次发布 (实际的)
2019年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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