Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden lihasharjoittelun vaikutukset obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteeseen

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Clete A. Kushida, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Asate Silent Sleep Trainingin vaikutusta obstruktiivisen uniapnean (OSA) vaikeusasteeseen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen unihäiriö. Asate Silent Sleep Training on lihasten vahvistamisohjelma, jossa käytetään kuntolaitteita (soittimeen, joka perustuu didgeridooon). Laite on yhdistetty sovellukseen, joka antaa ohjeet vahvistusharjoitusten suorittamiseen, mittaa soittimen tuottamaa ääntä, jonka avulla sovellus antaa palautetta siitä, pitäisikö henkilön puhaltaa vähemmän vai enemmän ja myös seurata harjoitusten noudattamista. vahvistava ohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-50
  • Lääkäri on diagnosoinut lievän tai keskivaikean OSA:n, joka perustuu kotiunitutkimuksessa tallennettujen tietojen tulkintaan
  • Painoindeksi < 30 kg/m2
  • Lievä tai kohtalainen OSA, AHI 5-30

Poissulkemiskriteerit:

  1. Apnea-hypopnea-indeksi yli yön unitutkimuksessa > 30 tunnissa
  2. Tällä hetkellä harjoittelee didgeridoota
  3. Juo yli 2 alkoholijuomaa päivässä
  4. Krooninen keuhkosairaus (esim. keuhkoahtaumatauti, astma)
  5. Suun leukaluussa tai kallon ja kasvojen tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet
  6. Mikä tahansa OSA:n hoito (nykyinen tai mennyt)
  7. Mobiililaitteiden käyttötaajuus < kerran viikossa
  8. Kodittomuus
  9. Ei luotettavaa kuljetusta arviointiistuntoihin
  10. Suunnitellut sosiaaliset/perhe-/työvelvollisuudet, jotka rajoittaisivat osallistujaa osallistumasta Asate Silent Sleep -koulutukseen interventiojakson aikana
  11. Huomattava yläraajojen heikkous/halvaus tai kipua rajoittava kyky pitää Medical Didgeridooa
  12. Korjaamaton heikkonäkö tai sokeus
  13. Kuurous
  14. Ei Internet-yhteyttä/Chrome-selain/mobiililaitteet iOS:llä ja Androidilla
  15. Tietokoneessa ei ole USB-porttia
  16. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Soittimen käyttö
Laite: Harjoitusvälineet (soittimet, jotka perustuvat Medical Didgeridooon)
kuntoilulaitteet (soittimet, jotka perustuvat Medical Didgeridooon)
Huijausvertailija: Huijaussoittimen käyttö
Laite: Harjoitusvälineet (soittimet, jotka perustuvat Medical Didgeridooon)
kuntoilulaitteet (soittimet, jotka perustuvat Medical Didgeridooon)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Apnea Hypopnea-indeksi unen aikana
8-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Asate LLC, DE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-46406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa