Effets de l'entraînement musculaire des voies respiratoires supérieures sur la gravité de l'apnée obstructive du sommeil
17 mai 2022 mis à jour par: Clete A. Kushida, Stanford University
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'Asate Silent Sleep Training sur la gravité de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients atteints d'AOS légère à modérée.
L'Asate Silent Sleep Training est un programme de renforcement musculaire qui utilise un équipement d'exercice (un instrument de musique basé sur le didgeridoo).
L'équipement est connecté à une application, qui fournit des instructions sur la façon d'effectuer les exercices de renforcement, mesure le son produit par l'instrument de musique, ce qui permet à l'application de fournir des informations indiquant si l'individu doit souffler moins ou plus et suit également le respect des programme de renforcement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21 à 50 ans
- Diagnostiqué par un médecin souffrant d'OSA léger à modéré, sur la base de l'interprétation des données enregistrées lors d'une étude sur le sommeil à domicile
- Indice de masse corporelle < 30 kg/m2
- OSA léger à modéré, IAH de 5 à 30
Critère d'exclusion:
- Indice d'apnée hypopnée sur l'étude du sommeil nocturne> 30 par heure
- Pratique actuellement le didgeridoo
- Consomme plus de 2 boissons alcoolisées par jour
- Antécédents de maladie pulmonaire chronique (par exemple, MPOC, asthme)
- Problème maxillo-facial buccal ou troubles musculo-squelettiques craniofaciaux
- Tout traitement pour OSA (actuel ou passé)
- Fréquence d'utilisation des appareils mobiles < une fois par semaine
- Itinérance
- Pas de transport fiable vers les séances d'évaluation
- Obligations sociales / familiales / professionnelles prévues qui empêcheraient le participant de s'engager dans la formation Asate Silent Sleep pendant la période d'intervention
- Faiblesse/paralysie importante des membres supérieurs ou douleur limitant la capacité à tenir le didgeridoo médical
- Basse vision ou cécité non corrigée
- Surdité
- Pas de connexion Internet/navigateur Chrome/appareils mobiles avec iOS et Android
- Pas de port USB dans l'ordinateur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Utilisation d'un instrument de musique
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équipement d'exercice (un instrument de musique basé sur le didgeridoo médical)
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Comparateur factice: Utilisation d'un instrument de musique factice
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équipement d'exercice (un instrument de musique basé sur le didgeridoo médical)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'apnée hypopnée (IAH)
Délai: 8-12 semaines
|
Indice d'apnée hypopnée pendant le sommeil
|
8-12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Première publication (Réel)
12 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-46406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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