Влияние тренировки мышц верхних дыхательных путей на тяжесть обструктивного апноэ сна
17 мая 2022 г. обновлено: Clete A. Kushida, Stanford University
Целью данного исследования является оценка влияния тренинга Asate Silent Sleep Training на тяжесть синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у пациентов с ОАС легкой и средней степени тяжести.
Asate Silent Sleep Training — это программа укрепления мышц, в которой используются тренажеры (музыкальный инструмент, созданный на основе диджериду).
Оборудование подключено к приложению, которое предоставляет инструкции по выполнению укрепляющих упражнений, измеряет звук, издаваемый музыкальным инструментом, что позволяет приложению предоставлять обратную связь о том, следует ли человеку дуть меньше или больше, а также отслеживает соблюдение программа укрепления.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 50 лет
- Врач поставил диагноз ОАС легкой и средней степени тяжести на основании интерпретации данных, полученных в ходе исследования сна на дому.
- Индекс массы тела < 30 кг/м2
- СОАС легкой и средней степени тяжести, ИАГ 5-30
Критерий исключения:
- Индекс апноэ-гипопноэ при исследовании ночного сна > 30 в час
- В настоящее время занимается диджериду.
- Потребляет более 2 алкогольных напитков в день
- Хронические заболевания легких в анамнезе (например, ХОБЛ, астма)
- Оральная челюстно-лицевая проблема или черепно-лицевые заболевания опорно-двигательного аппарата
- Любое лечение СОАС (в настоящее время или в прошлом)
- Частота использования мобильных устройств < раз в неделю
- Бездомность
- Нет надежного транспорта для сеансов оценки
- Запланированные социальные/семейные/трудовые обязательства, которые ограничивают участников от участия в тренинге Asate Silent Sleep в течение периода вмешательства
- Значительная слабость/паралич верхних конечностей или боль, ограничивающая способность удерживать медицинский диджериду
- Неисправленное слабое зрение или слепота
- Глухота
- Без подключения к Интернету/браузер Chrome/мобильные устройства с iOS и Android
- Нет порта USB в компьютере
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование музыкального инструмента
|
тренажеры (музыкальный инструмент на основе медицинского диджериду)
|
|
Фальшивый компаратор: Использование бутафорского музыкального инструмента
|
тренажеры (музыкальный инструмент на основе медицинского диджериду)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Апноэ Индекс гипопноэ во сне
|
8-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-46406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .