Effekter av muskelträning i övre luftvägarna på svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné
17 maj 2022 uppdaterad av: Clete A. Kushida, Stanford University
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Asate Silent Sleep Training på svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné (OSA) hos patienter med mild till måttlig OSA.
Asate Silent Sleep Training är ett muskelstärkande program som använder träningsutrustning (ett musikinstrument som är baserat på didgeridoo).
Utrustningen är kopplad till en applikation, som ger instruktioner om hur man utför förstärkningsövningarna, mäter ljudet från musikinstrumentet, vilket gör att appen kan ge feedback om individen ska blåsa mindre eller mer och även spårar efterlevnad av stärkande program.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 till 50
- Diagnostiserats av en läkare med mild till måttlig OSA, baserat på tolkning av data som registrerats i en hemsömnstudie
- Kroppsmassaindex < 30 kg/m2
- Mild till måttlig OSA, AHI på 5-30
Exklusions kriterier:
- Apnéhypopnéindex på sömnstudie > 30 per timme
- Utövar för närvarande didgeridoo
- Dricker mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag
- Historik av kronisk lungsjukdom (t.ex. KOL, astma)
- Oral maxillofacial problem eller kraniofaciala muskuloskeletala tillstånd
- All behandling för OSA (nuvarande eller tidigare)
- Användningsfrekvens för mobila enheter < en gång per vecka
- Hemlöshet
- Ingen tillförlitlig transport till bedömningssessioner
- Planerade sociala/familje-/anställningsförpliktelser som skulle begränsa deltagarna från att delta i Asate Silent Sleep-träning under interventionsperioden
- Betydande svaghet/förlamning i övre extremiteter eller smärtbegränsande förmåga att hålla den medicinska Didgeridoo
- Okorrigerad synnedsättning eller blindhet
- Dövhet
- Ingen internetanslutning/Chrome-webbläsare/mobila enheter med iOS och Android
- Ingen USB-port i datorn
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användning av musikinstrument
|
träningsutrustning (ett musikinstrument som är baserat på Medical Didgeridoo)
|
|
Sham Comparator: Användning av skenmusikinstrument
|
träningsutrustning (ett musikinstrument som är baserat på Medical Didgeridoo)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apné Hypopnea Index (AHI)
Tidsram: 8-12 veckor
|
Apné Hypopnea Index under sömn
|
8-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-46406
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .