Efeitos do Treinamento Muscular das Vias Aéreas Superiores na Gravidade da Apneia Obstrutiva do Sono
17 de maio de 2022 atualizado por: Clete A. Kushida, Stanford University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do Asate Silent Sleep Training na gravidade da apneia obstrutiva do sono (AOS) em pacientes com AOS leve a moderada.
O Asate Silent Sleep Training é um programa de fortalecimento muscular que utiliza equipamentos de ginástica (instrumento musical baseado no didgeridoo).
O equipamento é conectado a um aplicativo, que orienta como realizar os exercícios de fortalecimento, mede o som produzido pelo instrumento musical, permite que o aplicativo dê feedback sobre se o indivíduo deve soprar menos ou mais e ainda acompanha a adesão ao programa de fortalecimento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 a 50 anos
- Diagnosticado por um médico com AOS leve a moderada, com base na interpretação dos dados registrados em um estudo do sono feito em casa
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2
- AOS leve a moderada, IAH de 5-30
Critério de exclusão:
- Índice de apneia e hipopneia no estudo do sono noturno > 30 por hora
- Atualmente pratica didgeridoo
- Consome mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- Histórico de doença pulmonar crônica (por exemplo, DPOC, asma)
- Problema bucomaxilofacial ou condições musculoesqueléticas craniofaciais
- Qualquer tratamento para AOS (atual ou passado)
- Frequência de uso do dispositivo móvel < uma vez por semana
- Sem-abrigo
- Sem transporte confiável para as sessões de avaliação
- Obrigações sociais/familiares/profissionais planejadas que limitariam o envolvimento do participante no treinamento Asate Silent Sleep durante o período de intervenção
- Fraqueza/paralisia significativa da extremidade superior ou capacidade limitante da dor para segurar o Didgeridoo Médico
- Baixa visão ou cegueira não corrigida
- Surdez
- Sem conexão com a Internet/navegador Chrome/dispositivos móveis com iOS e Android
- Sem porta USB no computador
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de instrumento musical
|
equipamento de exercício (um instrumento musical baseado no Didgeridoo Médico)
|
|
Comparador Falso: Uso de instrumento musical falso
|
equipamento de exercício (um instrumento musical baseado no Didgeridoo Médico)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de apneia e hipopneia (IAH)
Prazo: 8-12 semanas
|
Índice de apneia e hipopneia durante o sono
|
8-12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-46406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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