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屋内日焼け中毒のためのモバイル テキスト メッセージング介入

2022年8月3日 更新者:Georgetown University
この研究の目的は、インドア タンニング中毒のスクリーニング基準を満たす 18 歳から 30 歳の若い成人女性を対象に、モバイル テキスト メッセージングを介して配信されるインドア タンニングのリスク (つまり、健康被害、中毒性) を伝えるメッセージの効果をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

これは、屋内日焼け中毒のスクリーニング基準を満たす若い成人女性の間で禁煙を促進するための戦略として、モバイルテキストメッセージングを介して配信される屋内日焼けのリスクを伝えるメッセージの効果をテストするための2群のランダム化比較試験です. 適格な参加者は、屋内日焼け中毒のスクリーニング基準を満たし、研究手順を完了するためにインターネットと個人の携帯電話にアクセスできる 18 歳から 30 歳の若い成人女性です。 参加者はベースライン測定を完了してから、研究アームに無作為化されます。 介入アームでのテキストメッセージ介入暴露は 4 週間続きます。 コントロール アームには、基本的な屋内日焼け教育情報が与えられ、介入は一切受けません。 研究成果を記録するフォローアップ評価は、介入後 1 か月 (つまり、介入直後) および 3 か月で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

265

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳から30歳までの年齢
  • 日焼け中毒の自己申告基準を満たす
  • 研究手続きを完了するためにインターネットにアクセスできる
  • 学習手順を完了するための個人の携帯電話を持っている

除外基準:

  • 男
  • 18歳未満または30歳以上
  • 日焼け中毒の自己申告基準を満たしていない
  • 研究手続きを完了するためのインターネットへのアクセスがない
  • 学習手順を完了するための個人の携帯電話を持っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テキストメッセージ
テキスト メッセージ介入アームの参加者は、携帯電話で屋内日焼けのリスクと禁煙の動機付けを伝えるモバイル テキスト メッセージを受信します。
介入アームの参加者は、屋内での日焼けのリスクを伝え、禁煙を促すように設計された携帯電話にテキスト メッセージを受け取ります。 介入暴露は 4 週間続き、メッセージは毎週 2 日間送信されます。 これは、プロンプトに応答するように参加者に依頼し、メッセージの日に屋内日焼けメッセージ コンテンツを送信することで、参加者を引き付けるインタラクティブな介入です。
NO_INTERVENTION:コントロール
コントロールアームの参加者は介入を受けません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インドア・タンニングをやめる動機
時間枠:1ヶ月フォローアップ
禁煙への動機は、参加者のレポートによって、1 から 7 までの回答スケールの 1 つの質問によって測定されます。 スコアが高いほど、禁煙へのモチベーションが高いことを示し、より良い結果と見なされます。 この質問は、1 か月のフォローアップ時と 3 か月のフォローアップ時に行われます。
1ヶ月フォローアップ
屋内での日焼けの中止
時間枠:1ヶ月フォローアップ
屋内での日焼けの中止は、参加者が屋内での日焼けを完全に中止したかどうかを尋ねる単一の質問による参加者レポートによって測定されます。 中止を示す反応は、より良い結果と見なされます。 このアイテムは、1 か月のフォローアップと 3 か月のフォローアップで投与されます。
1ヶ月フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インドア・タンニングをやめる試み
時間枠:1ヶ月フォローアップと3ヶ月フォローアップ
屋内日焼けをやめようとする試みは、参加者が最後の評価以降に屋内日焼けをやめようとしたかどうかを尋ねる単一の質問による参加者レポートによって測定されます。 禁煙の試みを示す応答は、より良い結果と見なされます。 このアイテムは、1 か月のフォローアップと 3 か月のフォローアップで投与されます。
1ヶ月フォローアップと3ヶ月フォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスク評価
時間枠:1ヶ月フォローアップと3ヶ月フォローアップ
危害の知覚リスクは、参加者に危害が発生する可能性を尋ねることによって測定されます (1 = 発生する可能性はありません、7 = 確実に発生します)。 危害についての心配は、参加者に屋内での日焼けの害についてどの程度心配しているかを尋ねることによって測定されます (1 = まったくない、7 = 非常に)。 より大きなリスク評価は、より良い結果と見なされます。 項目は、1 か月のフォロー アップと 3 か月のフォロー アップで投与されます。
1ヶ月フォローアップと3ヶ月フォローアップ
効能の信条
時間枠:1ヶ月フォローアップと3ヶ月フォローアップ
インドア タンニングをやめることによる健康上の利点についての信念、有効性に関する信念は、インドア タンニングをやめることで得られる健康上の利点について尋ねる 6 つの質問を使用して測定されます (1 = 可能性はない、7 = 確実に起こる)。 より大きな有効性の信念は、より良い結果と見なされます。 これらのアイテムは、1 か月のフォローアップ時と 3 か月のフォローアップ時に投与されます。
1ヶ月フォローアップと3ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月7日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月3日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000474

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化された IPD を個別に共有する要求を検討し、研究者の研究プロトコルと機関のデータ共有ポリシーに従って検討します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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