- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04055272
Mobilna interwencja w wiadomościach tekstowych w przypadku uzależnienia od opalania w pomieszczeniach
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Georgetown University
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu komunikatów informujących o zagrożeniach (tj. szkodach zdrowotnych, uzależniających) związanych z opalaniem w pomieszczeniach, dostarczanych za pośrednictwem mobilnych wiadomości tekstowych wśród młodych dorosłych kobiet w wieku od 18 do 30 lat, które spełniają kryteria przesiewowe pod kątem uzależnienia od opalania w pomieszczeniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana próba z dwoma ramionami, mająca na celu przetestowanie skutków komunikatów informujących o ryzyku związanym z opalaniem w pomieszczeniach, dostarczanych za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefony komórkowe, jako strategii promowania zaprzestania palenia wśród młodych dorosłych kobiet, które spełniają kryteria przesiewowe pod kątem uzależnienia od opalania w pomieszczeniach.
Kwalifikującymi się uczestnikami są młode dorosłe kobiety w wieku od 18 do 30 lat, które spełniają kryteria przesiewowe pod kątem uzależnienia od opalania w pomieszczeniach i mają dostęp do Internetu i osobistego telefonu komórkowego w celu ukończenia procedur badawczych.
Uczestnicy wykonają podstawowe pomiary, a następnie zostaną losowo przydzieleni do ramion badania.
Ekspozycja interwencyjna za pomocą wiadomości tekstowych w ramieniu interwencyjnym potrwa cztery tygodnie.
Ramię kontrolne otrzyma podstawowe informacje dotyczące edukacji w zakresie opalania w pomieszczeniu i nie będzie podlegać żadnej interwencji.
Oceny kontrolne rejestrujące wyniki badań zostaną przeprowadzone po 1 miesiącu (tj. bezpośrednio po interwencji) i trzech miesiącach po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
265
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek od 18 do 30 lat
- Spełnij kryteria samoopisowe dotyczące uzależnienia od opalania
- Ma dostęp do Internetu, aby ukończyć procedury badawcze
- Ma osobisty telefon komórkowy, aby ukończyć procedury badawcze
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 30 lat
- Nie spełnia kryteriów samoopisowych dotyczących uzależnienia od opalania
- Nie ma dostępu do Internetu, aby ukończyć procedury badawcze
- Nie ma osobistego telefonu komórkowego, aby ukończyć procedury badawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Smsowanie
Uczestnicy części interwencyjnej dotyczącej wiadomości tekstowych otrzymują na telefony komórkowe wiadomości tekstowe informujące o ryzyku związanym z opalaniem w pomieszczeniu i motywujące do zaprzestania
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wiadomości tekstowe na swoje telefony komórkowe, których zadaniem będzie poinformowanie o ryzyku związanym z opalaniem w pomieszczeniu i zmotywowanie do zaprzestania opalania.
Ekspozycja interwencyjna trwa 4 tygodnie z wiadomościami wysyłanymi 2 dni w tygodniu.
Jest to interaktywna interwencja, która angażuje uczestników, prosząc ich o reagowanie na podpowiedzi i wysyłanie w zamian treści wiadomości o opalaniu w pomieszczeniu w dni wysyłania wiadomości.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymują żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do rzucenia opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Motywacja do rzucenia palenia jest mierzona w raporcie uczestnika za pomocą jednego pytania ze skalą odpowiedzi od 1 do 7.
Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do rzucenia palenia i są uważane za lepsze wyniki.
To pytanie jest podawane po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Zaprzestanie opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Zaprzestanie opalania w pomieszczeniu jest mierzone na podstawie raportu uczestnika za pomocą jednego pytania, w którym pyta się, czy uczestnicy całkowicie przestali opalać się w pomieszczeniu.
Odpowiedzi wskazujące na zaprzestanie są uważane za lepsze wyniki.
Ta pozycja jest podawana w 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji.
|
1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby rzucenia opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
Próby rzucenia opalania w pomieszczeniu są mierzone w raporcie uczestników za pomocą jednego pytania, w którym pyta się, czy uczestnicy próbowali rzucić opalanie w pomieszczeniu od ostatniej oceny.
Odpowiedzi wskazujące na jakiekolwiek próby rzucenia palenia są uważane za lepszy wynik.
Ten element podaje się po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny ryzyka
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
Postrzegane ryzyko krzywdy mierzy się, pytając uczestników, jakie jest prawdopodobieństwo wystąpienia krzywdy (1 = nie ma szans, 7 = na pewno się wydarzy).
Obawy związane ze szkodami mierzono, pytając uczestników, jak bardzo martwią się szkodami wynikającymi z opalania w pomieszczeniu (1 = wcale, 7 = bardzo).
Większa ocena ryzyka jest uważana za lepszy wynik.
Elementy są podawane po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
|
Przekonania o skuteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
Przekonania o korzyściach zdrowotnych wynikających z zaprzestania opalania w solarium, przekonania dotyczące skuteczności, mierzono za pomocą 6 pytań dotyczących korzyści zdrowotnych wynikających z zaprzestania opalania w solarium (1 = nie ma szans, 7 = na pewno się wydarzy).
Większe przekonania o skuteczności są uważane za lepszy wynik.
Te elementy podaje się po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000474
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Rozważymy prośby o udostępnienie IPD pozbawionej elementów umożliwiających identyfikację indywidualnie i zgodnie z protokołem badania badacza i instytucjonalną polityką udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilna interwencja SMS-ów
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of ArkansasAktywny, nie rekrutującyUżywanie narkotykówStany Zjednoczone