En mobil tekstmeldingsintervensjon for innendørs solingsavhengighet
3. august 2022 oppdatert av: Georgetown University
Hensikten med denne studien er å teste effekten av meldinger som kommuniserer risikoen (dvs. helseskader, avhengighet) av innendørs soling levert via mobil tekstmeldinger blant unge voksne kvinner i alderen 18 til 30 år som oppfyller screeningskriteriene for innendørs solingavhengighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en to-arms randomisert, kontrollert studie for å teste effekten av meldinger som kommuniserer risikoen for innendørs soling levert via mobil tekstmeldinger som en strategi for å fremme seponering blant unge voksne kvinner som oppfyller screeningskriteriene for innendørs solingavhengighet.
Kvalifiserte deltakere er unge voksne kvinner i alderen 18 til 30 år som oppfyller screeningskriterier for innendørs solingsavhengighet og har tilgang til internett og en personlig mobiltelefon for å fullføre studieprosedyrer.
Deltakerne vil fullføre grunnlinjemål og deretter randomiseres til studiearmene.
Tekstmeldingsintervensjonseksponeringen i intervensjonsarmen vil vare i fire uker.
Kontrollarmen vil bli gitt grunnleggende informasjon om innendørs soling og vil ikke motta noen intervensjon.
Oppfølgingsvurderinger som fanger studieresultater vil bli administrert 1 måned (dvs. umiddelbart etter intervensjon) og tre måneder etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
265
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder mellom 18 og 30 år
- Oppfyll selvrapporteringskriterier for solingavhengighet
- Har tilgang til internett for å fullføre studieprosedyrer
- Har personlig mobiltelefon for å fullføre studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Alder under 18 eller eldre enn 30
- Oppfyller ikke selvrapporteringskriterier for solingsavhengighet
- Har ikke tilgang til internett for å fullføre studieprosedyrer
- Har ikke en personlig mobiltelefon for å fullføre studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tekstmeldinger
Deltakere i tekstmeldingsintervensjonsarmen mottar mobiltekstmeldinger som kommuniserer risikoen for innendørs soling og motiverende avslutning på mobiltelefonen.
|
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta tekstmeldinger til mobiltelefonene sine designet for å kommunisere risikoen ved innendørs soling og motivere til slutt.
Intervensjonseksponeringen varer i 4 uker med meldinger sendt 2 dager hver uke.
Det er en interaktiv intervensjon som engasjerer deltakerne ved å be dem om å svare på forespørsler, og sende innendørs solingmeldingsinnhold i retur på meldingsdager.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen får ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon til å slutte med soling innendørs
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Motivasjon til å slutte måles ved deltakerrapport ved et enkelt spørsmål med en svarskala fra 1 til 7.
Høyere score indikerer større motivasjon til å slutte og anses som bedre resultater.
Dette spørsmålet gis ved 1 måneds oppfølging og ved 3 måneders oppfølging.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Opphør av soling innendørs
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Innendørs solingsavbrudd måles ved deltakerrapport ved et enkelt spørsmål som spør om deltakerne har sluttet å sole innendørs helt.
Svar som indikerer opphør anses som bedre resultater.
Denne posten administreres ved 1-måneders oppfølging og ved 3 måneders oppfølging.
|
1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøk på å slutte med soling innendørs
Tidsramme: 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Forsøk på å slutte innendørs soling måles ved deltakerrapport ved et enkelt spørsmål som spør om deltakerne har forsøkt å slutte innendørs soling siden siste vurdering.
Svar som indikerer ethvert forsøk på å slutte anses som et bedre resultat.
Denne posten administreres ved 1 måneds oppfølging og ved 3 måneders oppfølging.
|
1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikovurderinger
Tidsramme: 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Opplevd risiko for skade måles ved å spørre deltakerne om hvor sannsynlig det er at skade vil oppstå (1 = ingen sjanse, 7 = sikker på å skje).
Bekymring for skader måles ved å spørre deltakerne hvor bekymret de er for skader ved innendørs soling (1 = ikke i det hele tatt, 7 = veldig mye).
Større risikovurderinger anses som et bedre resultat.
Postene administreres ved 1 måneds oppfølging og ved 3 måneders oppfølging.
|
1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
|
Effektivitetstro
Tidsramme: 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Troen på de helsemessige fordelene ved å slutte med innendørs soling, effektivitetstro, måles ved hjelp av 6 spørsmål som spør om helsegevinster som oppstår ved å slutte med innendørs soling (1 = Ingen sjanse, 7 = Visst å skje).
Tror på større effekt anses som et bedre resultat.
Disse postene administreres ved 1 måneds oppfølging og ved 3 måneders oppfølging.
|
1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mars 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000474
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vil vurdere forespørsler om å dele avidentifisert IPD individuelt og i henhold til etterforskerens studieprotokoll og institusjonell datadelingspolicy.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .