- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04055272
Un intervento di messaggistica di testo mobile per la dipendenza dall'abbronzatura indoor
3 agosto 2022 aggiornato da: Georgetown University
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti dei messaggi che comunicano i rischi (ad esempio, danni alla salute, dipendenza) dell'abbronzatura indoor forniti tramite messaggi di testo mobili tra giovani donne adulte di età compresa tra 18 e 30 anni che soddisfano i criteri di screening per la dipendenza dall'abbronzatura indoor.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio controllato randomizzato a due bracci per testare gli effetti dei messaggi che comunicano i rischi dell'abbronzatura indoor forniti tramite messaggi di testo mobili come strategia per promuovere la cessazione tra le giovani donne adulte che soddisfano i criteri di screening per la dipendenza dall'abbronzatura indoor.
I partecipanti idonei sono giovani donne adulte di età compresa tra 18 e 30 anni che soddisfano i criteri di screening per la dipendenza dall'abbronzatura indoor e hanno accesso a Internet e un telefono cellulare personale per completare le procedure di studio.
I partecipanti completeranno le misure di base e quindi saranno randomizzati ai bracci dello studio.
L'esposizione all'intervento di messaggistica di testo nel braccio di intervento durerà per quattro settimane.
Il braccio di controllo riceverà informazioni di base sull'educazione all'abbronzatura indoor e non riceverà alcun intervento.
Le valutazioni di follow-up che catturano i risultati dello studio verranno somministrate a 1 mese (ovvero, immediatamente dopo l'intervento) e tre mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
265
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Soddisfa i criteri di autovalutazione per la dipendenza dall'abbronzatura
- Ha accesso a Internet per completare le procedure di studio
- Ha un telefono cellulare personale per completare le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 30
- Non soddisfa i criteri di autovalutazione per la dipendenza dall'abbronzatura
- Non ha accesso a Internet per completare le procedure di studio
- Non dispone di un telefono cellulare personale per completare le procedure di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Messaggistica testuale
I partecipanti al braccio di intervento dei messaggi di testo ricevono messaggi di testo mobili che comunicano i rischi dell'abbronzatura indoor e motivano la cessazione sui loro telefoni cellulari
|
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno messaggi di testo sui loro telefoni cellulari progettati per comunicare i rischi dell'abbronzatura indoor e motivare la cessazione.
L'esposizione all'intervento dura 4 settimane con messaggi inviati 2 giorni a settimana.
È un intervento interattivo che coinvolge i partecipanti chiedendo loro di rispondere alle richieste e inviando in risposta contenuti di messaggi di abbronzatura indoor nei giorni dei messaggi.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo non ricevono alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Motivazione per smettere di abbronzatura indoor
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
|
La motivazione a smettere è misurata dal rapporto dei partecipanti con una singola domanda con una scala di risposta da 1 a 7.
Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione a smettere e sono considerati risultati migliori.
Questa domanda viene somministrata al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
|
1 mese di follow-up
|
|
Cessazione dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
|
La cessazione dell'abbronzatura indoor è misurata dal rapporto dei partecipanti con una singola domanda che chiede se i partecipanti hanno interrotto completamente l'abbronzatura indoor.
Le risposte che indicano la cessazione sono considerate risultati migliori.
Questo item viene somministrato al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
|
1 mese di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tentativi di abbandonare l'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
|
I tentativi di abbandonare l'abbronzatura indoor sono misurati dal rapporto dei partecipanti con una singola domanda che chiede se i partecipanti hanno tentato di abbandonare l'abbronzatura indoor dall'ultima valutazione.
Le risposte che indicano qualsiasi tentativo di smettere sono considerate un risultato migliore.
Questo item viene somministrato al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
|
Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni del rischio
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
|
Il rischio percepito di danno viene misurato chiedendo ai partecipanti quanto è probabile che si verifichino danni (1 = nessuna possibilità, 7 = accadrà sicuramente).
La preoccupazione per i danni viene misurata chiedendo ai partecipanti quanto sono preoccupati per i danni dell'abbronzatura indoor (1 = per niente, 7 = molto).
Le valutazioni del rischio maggiori sono considerate un risultato migliore.
Gli articoli vengono somministrati al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
|
Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
|
|
Credenze di efficacia
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
|
Le convinzioni sui benefici per la salute dell'abbandono dell'abbronzatura indoor, le convinzioni sull'efficacia, vengono misurate utilizzando 6 domande sui benefici per la salute derivanti dall'interruzione dell'abbronzatura indoor (1 = nessuna possibilità, 7 = accadrà sicuramente).
Le convinzioni di maggiore efficacia sono considerate un risultato migliore.
Questi elementi vengono somministrati al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
|
Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000474
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Prenderemo in considerazione le richieste di condivisione di IPD anonimizzati individualmente e secondo il protocollo di studio dello sperimentatore e la politica di condivisione dei dati istituzionali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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