- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04055272
Mobilní intervence pomocí textových zpráv pro závislost na opalování
3. srpna 2022 aktualizováno: Georgetown University
Účelem této studie je otestovat účinky zpráv sdělujících rizika (tj. poškození zdraví, návykovost) opalování v interiéru doručovaných prostřednictvím mobilních textových zpráv mezi mladými dospělými ženami ve věku 18 až 30 let, které splňují kritéria screeningu pro závislost na opalování v interiéru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii, která testuje účinky zpráv sdělujících rizika vnitřního opalování zasílaných prostřednictvím mobilních textových zpráv jako strategie pro podporu odvykání u mladých dospělých žen, které splňují kritéria screeningu pro závislost na opalování v interiéru.
Způsobilými účastníky jsou mladé dospělé ženy ve věku 18 až 30 let, které splňují kritéria screeningu pro závislost na opalování v interiéru a mají přístup k internetu a osobnímu mobilnímu telefonu k dokončení studijních postupů.
Účastníci dokončí základní měření a poté budou randomizováni do skupin studie.
Intervenční expozice textových zpráv v intervenční větvi bude trvat čtyři týdny.
Řídícímu rameni budou poskytnuty základní informace o výchově opalování v interiéru a nebude zasahovat.
Následná hodnocení zachycující výsledky studie budou prováděna 1 měsíc (tj. bezprostředně po intervenci) a tři měsíce po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
265
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Splňujte kritéria pro závislost na opalování
- Má přístup k internetu pro dokončení studijních postupů
- Má osobní mobilní telefon pro absolvování studijních procedur
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Věk méně než 18 nebo více než 30 let
- Nesplňuje kritéria pro závislost na opalování
- Nemá přístup k internetu pro absolvování studijních postupů
- Nemá osobní mobilní telefon k absolvování studijních procedur
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Textové zprávy
Účastníci intervenční větve zasílání textových zpráv dostávají mobilní textové zprávy informující o rizicích vnitřního opalování a motivující k ukončení na svých mobilních telefonech
|
Účastníci intervenční větve dostanou na své mobilní telefony textové zprávy určené ke komunikaci o rizicích vnitřního opalování a motivaci k odvykání.
Intervenční expozice trvá 4 týdny se zprávami zasílanými 2 dny v týdnu.
Jedná se o interaktivní intervenci, která zapojuje účastníky tím, že je žádá, aby reagovali na výzvy, a na oplátku zasílají obsah zprávy o opalování uvnitř ve dnech zpráv.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci v kontrolním rameni nedostanou žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace k ukončení opalování v interiéru
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Motivace k odvykání je měřena zprávou účastníka jednou otázkou na škále odpovědí 1 až 7.
Vyšší skóre značí větší motivaci přestat a jsou považovány za lepší výsledky.
Tato otázka je položena při sledování po 1 měsíci a při sledování po 3 měsících.
|
1 měsíc sledování
|
|
Ukončení opalování
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Ukončení opalování v interiéru je měřeno zprávou účastníka jedinou otázkou, zda účastníci úplně přestali opalování v interiéru.
Odpovědi naznačující ukončení jsou považovány za lepší výsledky.
Tato položka se podává při sledování po 1 měsíci a při sledování po 3 měsících.
|
1 měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokusy ukončit opalování v interiéru
Časové okno: 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
|
Pokusy skončit s opalováním uvnitř jsou měřeny zprávou účastníka jedinou otázkou, zda se účastníci pokusili přestat s opalováním uvnitř od posledního hodnocení.
Odpovědi označující jakýkoli pokus(y) přestat se považují za lepší výsledek.
Tato položka se podává po 1 měsíci a po 3 měsících.
|
1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rizik
Časové okno: 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
|
Vnímané riziko poškození se měří tak, že se účastníků zeptáme, jaká je pravděpodobnost, že k poškození dojde (1 = žádná šance, 7 = jisté, že k němu dojde).
Obavy ze škod se měří tak, že se účastníků zeptáme, jak moc je znepokojuje opalování v interiéru (1 = vůbec ne, 7 = velmi).
Větší hodnocení rizik je považováno za lepší výsledek.
Položky jsou podávány po 1 měsíci a po 3 měsících.
|
1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
|
|
Přesvědčení o účinnosti
Časové okno: 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
|
Přesvědčení o zdravotních přínosech ukončení opalování v interiéru, přesvědčení o účinnosti, jsou měřeny pomocí 6 otázek, které se týkají zdravotních přínosů vyplývajících z ukončení opalování v interiéru (1 = žádná šance, 7 = jisté, že se stane).
Přesvědčení o větší účinnosti jsou považována za lepší výsledek.
Tyto položky jsou podávány po 1 měsíci a po 3 měsících.
|
1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000474
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Žádosti o sdílení deidentifikovaných IPD posoudíme individuálně a v souladu se studijním protokolem zkoušejícího a institucionální politikou sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah mobilních textových zpráv
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | NásilíSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborAdherence, léky | Přilnavost, paciente | Transplantace; Selhání, játra | Adherence, Léčba | Transplantace; Selhání, LedvinySpojené státy