Mobil szöveges üzenetküldő beavatkozás beltéri szoláriumfüggőség esetén
2022. augusztus 3. frissítette: Georgetown University
A tanulmány célja, hogy tesztelje a beltéri barnulás kockázatait (azaz egészségügyi ártalmakat, addiktívságot) kommunikáló üzenetek hatásait, amelyeket mobil szöveges üzenetben küldenek el 18 és 30 év közötti fiatal felnőtt nők körében, akik megfelelnek a beltéri szoláriumfüggőség szűrési kritériumainak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálat a beltéri szoláriumozás kockázatait közvetítő, mobil szöveges üzenetekkel közvetített üzenetek hatásainak tesztelésére, mint stratégia a leszokás elősegítésére azon fiatal felnőtt nők körében, akik megfelelnek a beltéri szoláriumfüggőség szűrési kritériumainak.
A résztvevők 18 és 30 év közötti fiatal felnőtt nők, akik megfelelnek a beltéri szoláriumfüggőség szűrési kritériumainak, és hozzáférésük van az internethez és a személyes mobiltelefonhoz a tanulmányi eljárások elvégzéséhez.
A résztvevők elvégzik az alapszintű méréseket, majd véletlenszerűen besorolják őket a vizsgálati karokba.
A szöveges üzenetek intervenciós expozíciója a beavatkozási karban négy hétig tart.
A vezérlőkar alapvető beltéri szoláriumozási oktatást kap, és nem kap semmilyen beavatkozást.
A vizsgálati eredményeket rögzítő nyomon követési értékeléseket 1 hónappal (azaz közvetlenül a beavatkozás után) és három hónappal a beavatkozás után végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
265
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Életkor 18 és 30 év között
- Teljesítse a szoláriumfüggőség önbevallási kritériumait
- Hozzáférése van az internethez a tanulmányi eljárások elvégzéséhez
- Személyes mobiltelefonja van a tanulmányi eljárások elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- 18 év alatti vagy 30 feletti életkor
- Nem felel meg a barnulási függőség önbevallási kritériumainak
- Nincs hozzáférése az internethez a tanulmányi eljárások elvégzéséhez
- Nincs személyes mobiltelefonja a tanulmányi eljárások elvégzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szöveges üzenés
A szöveges üzenetküldő beavatkozási kar résztvevői mobiltelefonjukon mobil szöveges üzeneteket kapnak, amelyek a beltéri szoláriumozás kockázatait kommunikálják és motiválják a abbahagyást
|
A beavatkozási kar résztvevői szöveges üzeneteket kapnak mobiltelefonjukra, amelyek célja a beltéri szoláriumozás kockázatainak kommunikálása és a abbahagyás ösztönzése.
A beavatkozás expozíciója 4 hétig tart, minden héten 2 napon keresztül küldenek üzeneteket.
Ez egy interaktív beavatkozás, amely bevonja a résztvevőket azáltal, hogy megkéri őket, hogy válaszoljanak a felszólításokra, és cserébe beltéri barnulási üzenetet küldenek az üzenetnapokon.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A vezérlőkar résztvevői nem kapnak beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció a beltéri szoláriumozás elhagyására
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A kilépési motivációt a résztvevők egyetlen kérdéssel, 1-től 7-ig terjedő válaszskálával mérik.
A magasabb pontszámok nagyobb motivációt jeleznek a leszokásra, és jobb eredménynek számítanak.
Ezt a kérdést 1 hónapos és 3 hónapos követéskor adják fel.
|
1 hónapos követés
|
|
Beltéri barnulás abbahagyása
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A benti szoláriumozás abbahagyását a résztvevő egyetlen kérdéssel méri, amely megkérdezi, hogy a résztvevők teljesen abbahagyták-e a beltéri szoláriumozást.
A abbahagyást jelző válaszokat jobb eredménynek tekintik.
Ezt a tételt 1 hónapos és 3 hónapos követéskor adják be.
|
1 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kísérletek a beltéri szoláriumozás elhagyására
Időkeret: 1 hónapos követés és 3 hónapos követés
|
A beltéri szoláriumozásról való leszokási kísérleteket a résztvevők egyetlen kérdéssel mérik, hogy a résztvevők megpróbálták-e abbahagyni a benti szoláriumozást az utolsó értékelés óta.
A kilépési kísérlet(ek)re utaló válaszok jobb eredménynek számítanak.
Ezt a tételt 1 hónapos és 3 hónapos követéskor adják be.
|
1 hónapos követés és 3 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázatértékelések
Időkeret: 1 hónapos követés és 3 hónapos követés
|
A károk észlelt kockázatát úgy mérik, hogy megkérdezik a résztvevőket, hogy mekkora valószínűséggel fordulnak elő károk (1 = nincs esély, 7 = biztosan bekövetkezik).
Az ártalmak miatti aggodalmat úgy mérik, hogy megkérdezik a résztvevőket, mennyire aggódnak a beltéri szoláriumozás ártalmai miatt (1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon).
A nagyobb kockázatértékelés jobb eredménynek számít.
A tételeket 1 hónapos és 3 hónapos követéskor adják be.
|
1 hónapos követés és 3 hónapos követés
|
|
Hatékonysági hiedelmek
Időkeret: 1 hónapos követés és 3 hónapos követés
|
A beltéri szoláriumozás abbahagyásának egészségügyi előnyeivel kapcsolatos hiedelmeket, a hatékonysággal kapcsolatos hiedelmeket 6 kérdés segítségével mérik, amelyek a beltéri szoláriumozás abbahagyásának egészségügyi előnyeire vonatkoznak (1 = nincs esély, 7 = biztos, hogy megtörténik).
A nagyobb hatékonysággal kapcsolatos meggyőződés jobb eredménynek számít.
Ezeket a tételeket 1 hónapos és 3 hónapos követéskor adják be.
|
1 hónapos követés és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan IPD megosztására irányuló kérelmeket egyénileg, a vizsgáló vizsgálati protokollja és az intézményi adatmegosztási szabályzat szerint vesszük figyelembe.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .