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室内晒黑成瘾的移动短信干预

2022年8月3日 更新者:Georgetown University
本研究的目的是测试通过移动短信向 18 至 30 岁符合室内晒黑成瘾筛查标准的年轻成年女性传达室内晒黑风险(即健康危害、成瘾性)的信息的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项双臂随机对照试验,旨在测试通过移动短信发送的传达室内晒黑风险的信息的效果,作为促进符合室内晒黑成瘾筛查标准的年轻成年女性戒烟的策略。 符合条件的参与者是年龄在 18 至 30 岁之间的年轻成年女性,她们符合室内晒黑成瘾的筛选标准,并且可以访问互联网和使用个人手机来完成学习程序。 参与者将完成基线测量,然后随机分配到研究组。 干预组中的短信干预暴露将持续四个星期。 控制臂将获得基本的室内晒黑教育信息,不会接受任何干预。 将在 1 个月(即干预后立即)和干预后三个月进行跟踪评估以获取研究结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

265

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄在 18 至 30 岁之间
  • 满足晒黑成瘾的自我报告标准
  • 可以访问互联网以完成学习程序
  • 拥有个人手机以完成学习程序

排除标准:

  • 男性
  • 年龄小于 18 岁或大于 30 岁
  • 不符合晒黑成瘾的自我报告标准
  • 无法访问互联网以完成学习程序
  • 没有个人手机来完成学习程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信
短信干预组的参与者会收到手机短信,传达室内晒黑的风险并在手机上鼓励他们戒烟
干预组的参与者将在他们的手机上收到短信,旨在传达室内晒黑的风险并促使他们戒烟。 干预暴露持续 4 周,每周发送 2 天消息。 这是一种交互式干预,通过要求参与者响应提示并在消息日发送室内晒黑消息内容作为回报来吸引参与者。
NO_INTERVENTION:控制
控制臂中的参与者不接受干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
退出室内日光浴的动机
大体时间:1个月跟进
戒烟动机由参与者报告通过一个具有 1 到 7 反应量表的单个问题来衡量。 分数越高表明戒烟的动机越大,被认为是更好的结果。 这个问题在 1 个月的跟进和 3 个月的跟进时进行。
1个月跟进
室内晒黑停止
大体时间:1个月跟进
室内晒黑停止由参与者报告通过一个问题来衡量,该问题询问参与者是否已完全停止室内晒黑。 表明停止的反应被认为是更好的结果。 该项目在 1 个月随访和 3 个月随访时给药。
1个月跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尝试停止室内日光浴
大体时间:1个月跟进和3个月跟进
停止室内日光浴的尝试由参与者报告通过一个问题来衡量,该问题询问参与者自上次评估以来是否尝试停止室内日光浴。 表明任何戒烟尝试的回答都被认为是更好的结果。 该项目在 1 个月随访和 3 个月随访时给药。
1个月跟进和3个月跟进

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
风险评估
大体时间:1个月跟进和3个月跟进
感知伤害风险是通过询问参与者发生伤害的可能性来衡量的(1 = 没有机会,7 = 一定会发生)。 通过询问参与者他们对室内晒黑的危害有多担心来衡量对危害的担忧程度(1 = 一点也不担心,7 = 非常担心)。 更大的风险评估被认为是更好的结果。 这些项目在 1 个月的跟进和 3 个月的跟进时进行管理。
1个月跟进和3个月跟进
效能信念
大体时间:1个月跟进和3个月跟进
对停止室内日光浴对健康有益的信念、功效信念,使用 6 个问题来衡量,这些问题询问停止室内日光浴对健康的好处(1 = 没有机会,7 = 一定会发生)。 更大的功效信念被认为是更好的结果。 这些项目在 1 个月跟进和 3 个月跟进时进行。
1个月跟进和3个月跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月7日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月12日

首次发布 (实际的)

2019年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月3日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00000474

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们将根据研究者的研究协议和机构数据共享政策,考虑单独共享已去识别化的 IPD 的请求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

移动短信干预的临床试验

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