- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04055272
Une intervention de messagerie texte mobile pour la dépendance au bronzage en intérieur
3 août 2022 mis à jour par: Georgetown University
Le but de cette étude est de tester les effets des messages communiquant les risques (c'est-à-dire les méfaits pour la santé, la dépendance) du bronzage artificiel transmis par messagerie texte mobile chez les jeunes femmes adultes âgées de 18 à 30 ans qui répondent aux critères de dépistage de la dépendance au bronzage artificiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à deux bras pour tester les effets des messages communiquant les risques du bronzage artificiel diffusés par messagerie texte mobile comme stratégie de promotion de l'arrêt chez les jeunes femmes adultes qui répondent aux critères de dépistage de la dépendance au bronzage artificiel.
Les participantes éligibles sont de jeunes femmes adultes âgées de 18 à 30 ans qui répondent aux critères de dépistage de la dépendance au bronzage artificiel et qui ont accès à Internet et à un téléphone portable personnel pour effectuer les procédures d'étude.
Les participants compléteront les mesures de base, puis seront randomisés dans les bras de l'étude.
L'exposition à l'intervention par messagerie texte dans le groupe d'intervention durera quatre semaines.
Le bras témoin recevra des informations de base sur l'éducation au bronzage artificiel et ne recevra aucune intervention.
Des évaluations de suivi capturant les résultats de l'étude seront administrées 1 mois (c'est-à-dire immédiatement après l'intervention) et trois mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
265
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge entre 18 et 30 ans
- Répondre aux critères d'auto-évaluation de la dépendance au bronzage
- A accès à Internet pour effectuer les procédures d'étude
- Possède un téléphone portable personnel pour effectuer les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Homme
- Moins de 18 ans ou plus de 30 ans
- Ne répond pas aux critères d'auto-évaluation de la dépendance au bronzage
- N'a pas accès à Internet pour effectuer les procédures d'étude
- N'a pas de téléphone portable personnel pour effectuer les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: La messagerie texte
Les participants au bras d'intervention par messagerie texte reçoivent des messages texte mobiles communiquant les risques du bronzage artificiel et motivant l'arrêt sur leur téléphone mobile
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Les participants au groupe d'intervention recevront des messages texte sur leurs téléphones portables conçus pour communiquer les risques du bronzage artificiel et motiver l'arrêt.
L'exposition de l'intervention dure 4 semaines avec des messages envoyés 2 jours par semaine.
Il s'agit d'une intervention interactive qui engage les participants en leur demandant de répondre à des invites et en envoyant en retour le contenu d'un message sur le bronzage artificiel les jours de message.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne reçoivent aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation pour arrêter le bronzage artificiel
Délai: 1 mois de suivi
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La motivation à arrêter est mesurée par le rapport du participant par une seule question avec une échelle de réponse de 1 à 7.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation à arrêter et sont considérés comme de meilleurs résultats.
Cette question est administrée à 1 mois de suivi et à 3 mois de suivi.
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1 mois de suivi
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Abandon du bronzage intérieur
Délai: 1 mois de suivi
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L'arrêt du bronzage artificiel est mesuré par le rapport du participant par une seule question demandant si les participants ont complètement arrêté le bronzage artificiel.
Les réponses indiquant l'arrêt sont considérées comme de meilleurs résultats.
Cet item est administré au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois.
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1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tentatives d'arrêter le bronzage artificiel
Délai: Suivi 1 mois et suivi 3 mois
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Les tentatives d'arrêter le bronzage artificiel sont mesurées par le rapport du participant par une seule question demandant si les participants ont tenté d'arrêter le bronzage artificiel depuis la dernière évaluation.
Les réponses indiquant toute tentative d'arrêt sont considérées comme un meilleur résultat.
Cet item est administré à 1 mois de suivi et à 3 mois de suivi.
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Suivi 1 mois et suivi 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations des risques
Délai: Suivi 1 mois et suivi 3 mois
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Le risque perçu de préjudice est mesuré en demandant aux participants quelle est la probabilité que des préjudices se produisent (1 = aucune chance, 7 = certain de se produire).
Les inquiétudes concernant les méfaits sont mesurées en demandant aux participants à quel point ils sont inquiets des méfaits du bronzage artificiel (1 = pas du tout, 7 = beaucoup).
Des évaluations de risque plus importantes sont considérées comme un meilleur résultat.
Les items sont administrés à 1 mois de suivi et à 3 mois de suivi.
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Suivi 1 mois et suivi 3 mois
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Croyances d'efficacité
Délai: Suivi 1 mois et suivi 3 mois
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Les croyances sur les avantages pour la santé de l'arrêt du bronzage artificiel, les croyances sur l'efficacité, sont mesurées à l'aide de 6 questions portant sur les avantages pour la santé de l'arrêt du bronzage artificiel (1 = aucune chance, 7 = certain de se produire).
Une plus grande croyance en l'efficacité est considérée comme un meilleur résultat.
Ces items sont administrés à 1 mois de suivi et à 3 mois de suivi.
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Suivi 1 mois et suivi 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (RÉEL)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous examinerons les demandes de partage d'IPD anonymisées individuellement et conformément au protocole d'étude de l'investigateur et à la politique de partage des données de l'établissement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .