- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04055272
Una intervención de mensajería de texto móvil para la adicción al bronceado en interiores
3 de agosto de 2022 actualizado por: Georgetown University
El propósito de este estudio es probar los efectos de los mensajes que comunican los riesgos (es decir, daños a la salud, adicción) del bronceado en interiores entregados a través de mensajes de texto móviles entre mujeres adultas jóvenes de 18 a 30 años que cumplen con los criterios de detección para la adicción al bronceado en interiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos para probar los efectos de los mensajes que comunican los riesgos del bronceado en interiores entregados a través de mensajes de texto móviles como una estrategia para promover el abandono del hábito entre las mujeres adultas jóvenes que cumplen con los criterios de detección de la adicción al bronceado en interiores.
Los participantes elegibles son mujeres adultas jóvenes de 18 a 30 años que cumplen con los criterios de detección de adicción al bronceado en interiores y tienen acceso a Internet y un teléfono móvil personal para completar los procedimientos del estudio.
Los participantes completarán las medidas de referencia y luego serán asignados al azar a los brazos del estudio.
La exposición a la intervención de mensajes de texto en el brazo de intervención durará cuatro semanas.
El brazo de control recibirá información básica sobre el bronceado en interiores y no recibirá ninguna intervención.
Las evaluaciones de seguimiento que capturan los resultados del estudio se administrarán 1 mes (es decir, inmediatamente después de la intervención) y tres meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
265
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad entre 18 y 30 años
- Cumplir con los criterios de autoinforme para la adicción al bronceado
- Tiene acceso a Internet para completar los procedimientos de estudio.
- Tiene teléfono móvil personal para completar los trámites del estudio.
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Edad menor de 18 años o mayor de 30
- No cumple con los criterios de autoinforme para la adicción al bronceado.
- No tiene acceso a Internet para completar los procedimientos de estudio.
- No tiene un teléfono móvil personal para completar los trámites del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mensaje de texto
Los participantes en el brazo de intervención de mensajes de texto reciben mensajes de texto móviles que comunican los riesgos del bronceado en interiores y motivan a dejar de fumar en sus teléfonos móviles.
|
Los participantes en el brazo de intervención recibirán mensajes de texto en sus teléfonos móviles diseñados para comunicar los riesgos del bronceado artificial y motivarlos a dejar de hacerlo.
La exposición de la intervención tiene una duración de 4 semanas con mensajes enviados 2 días cada semana.
Es una intervención interactiva que involucra a los participantes pidiéndoles que respondan a las indicaciones y enviando contenido de mensajes de bronceado en interiores a cambio en los días de mensajes.
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en el brazo de control no reciben intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Motivación para dejar el bronceado en interiores
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
|
La motivación para dejar de fumar se mide por el informe del participante mediante una sola pregunta con una escala de respuesta de 1 a 7.
Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para dejar de fumar y se consideran mejores resultados.
Esta pregunta se administra al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
|
1 mes de seguimiento
|
Dejar de broncearse en interiores
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
|
El cese del bronceado en interiores se mide por el informe de los participantes mediante una sola pregunta que pregunta si los participantes han dejado de broncearse en interiores por completo.
Las respuestas que indican el cese se consideran mejores resultados.
Este ítem se administra al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
|
1 mes de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intentos de dejar el bronceado en interiores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
|
Los intentos de abandonar el bronceado en interiores se miden según el informe de los participantes mediante una sola pregunta que pregunta si los participantes han intentado dejar de broncearse en interiores desde la última evaluación.
Las respuestas que indican cualquier intento de dejar de fumar se consideran un mejor resultado.
Este ítem se administra al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
|
Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluaciones de riesgo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
|
El riesgo de daño percibido se mide preguntando a los participantes qué probabilidad hay de que ocurran los daños (1 = ninguna posibilidad, 7 = seguro que sucederá).
La preocupación por los daños se mide preguntando a los participantes qué tan preocupados están por los daños del bronceado artificial (1 = nada, 7 = mucho).
Las evaluaciones de mayor riesgo se consideran un mejor resultado.
Los ítems se administran al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
|
Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
|
Creencias de eficacia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
|
Las creencias sobre los beneficios para la salud de dejar de broncearse en interiores, las creencias de eficacia, se miden mediante 6 preguntas sobre los beneficios para la salud que se producen al dejar de broncearse en interiores (1 = Sin posibilidad, 7 = Seguro que sucederá).
Las creencias de mayor eficacia se consideran un mejor resultado.
Estos elementos se administran al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
|
Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Consideraremos las solicitudes para compartir IPD no identificados individualmente y de acuerdo con el protocolo de estudio del investigador y la política institucional de intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .