- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04055272
Mobiilitekstiviestien interventio sisärusketusriippuvuuteen
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Georgetown University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mobiilitekstiviestillä lähetettyjen sisärusketuksen riskejä (eli terveyshaittoja, riippuvuutta) viestivien viestien vaikutuksia 18–30-vuotiailla nuorilla aikuisilla naisilla, jotka täyttävät sisärusketusriippuvuuden seulontakriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan mobiilitekstiviestien kautta lähetettyjen sisärusketuksen riskejä viestivien viestien vaikutuksia strategiana, jolla edistetään lopettamista nuorten aikuisten naisten keskuudessa, jotka täyttävät sisärusketusriippuvuuden seulontakriteerit.
Osallistumiskelpoisia ovat 18–30-vuotiaat nuoret aikuiset naiset, jotka täyttävät sisärusketusriippuvuuden seulontakriteerit ja joilla on pääsy Internetiin ja henkilökohtainen matkapuhelin suorittaakseen opintojakson.
Osallistujat suorittavat perusmittauksia ja satunnaistetaan sitten tutkimusryhmiin.
Tekstiviestien interventioaltistus interventiohaarassa kestää neljä viikkoa.
Ohjausvarsi saa perusrusketuksen perustiedot sisätiloissa, eikä hän saa mitään toimenpiteitä.
Tutkimustuloksia kuvaavat seuranta-arvioinnit annetaan 1 kuukauden (eli välittömästi intervention jälkeen) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18-30 vuotta
- Täytä itseraportointikriteerit rusketusriippuvuudesta
- Hänellä on pääsy Internetiin opintoprosessien suorittamista varten
- Käytössäsi on henkilökohtainen matkapuhelin opintoprosessien suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Ikä alle 18 tai yli 30
- Ei täytä rusketusriippuvuuden omaehtoisia vaatimuksia
- Hänellä ei ole pääsyä Internetiin opintoprosessien suorittamiseen
- Hänellä ei ole henkilökohtaista matkapuhelinta opintoprosessien suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tekstiviestittely
Tekstiviestien interventiohaaran osallistujat saavat matkapuhelimiin mobiilitekstiviestejä, joissa kerrotaan sisärusketuksen riskeistä ja motivoivasta lopettamisesta
|
Interventioryhmän osallistujat saavat matkapuhelimiinsa tekstiviestejä, jotka on suunniteltu viestimään sisärusketuksen riskeistä ja motivoimaan lopettamista.
Interventioaltistus kestää 4 viikkoa ja viestit lähetetään 2 päivänä viikossa.
Se on interaktiivinen interaktio, joka sitouttaa osallistujat pyytämällä heitä vastaamaan kehotteisiin ja lähettämällä sisätiloissa rusketusviestin sisältöä viestipäivinä.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ohjausosioon osallistujat eivät saa puuttua asiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motivaatio lopettaa sisäparkitus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Motivaatiota lopettaa mitataan osallistujan raportilla yhdellä kysymyksellä, jonka vastausasteikko on 1-7.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota lopettaa, ja niitä pidetään parempina tuloksina.
Tämä kysymys annetaan 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
1 kuukauden seuranta
|
Sisärusketuksen lopettaminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Sisärusketuksen lopettaminen mitataan osallistujan raportilla yhdellä kysymyksellä, jossa kysytään, ovatko osallistujat lopettaneet rusketuksen kokonaan.
Lopettamista osoittavia vastauksia pidetään parempina tuloksina.
Tätä tuotetta annetaan 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yrittää lopettaa sisärusketuksen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Sisärusketuksen lopettamisyrityksiä mitataan osallistujan raportilla yhdellä kysymyksellä, jossa kysytään, ovatko osallistujat yrittäneet lopettaa sisärusketuksen viimeisen arvioinnin jälkeen.
Vastaukset, jotka kertovat mahdollisista lopettamisyrityksistä, katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Tämä kohde annetaan 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riskien arvioinnit
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Koettua haittojen riskiä mitataan kysymällä osallistujilta, kuinka todennäköisiä haittoja esiintyy (1 = ei mahdollisuutta, 7 = varmasti tapahtuu).
Huolia haitoista mitataan kysymällä osallistujilta, kuinka huolissaan he ovat sisärusketuksen haitoista (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin paljon).
Suurempi riskiarviointi katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Kohteet annetaan 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Tehokkuuden uskomukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Uskomuksia sisärusketuksen lopettamisen terveyshyödyistä, tehokkuususkomuksia mitataan kuudella kysymyksellä, joissa kysytään sisärusketuksen lopettamisen terveyshyödyistä (1 = ei mahdollisuutta, 7 = varmaa tapahtuu).
Suurempia tehokkuutta koskevia uskomuksia pidetään parempana tuloksena.
Nämä tuotteet annetaan 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Käsittelemme yksilöimättömän IPD:n jakamispyynnöt yksilöllisesti ja tutkijan tutkimusprotokollan ja laitostietojen jakamiskäytännön mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobiilitekstiviestien interventio
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis