- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04055272
En mobil textmeddelandeinsats för solbränning inomhus
3 augusti 2022 uppdaterad av: Georgetown University
Syftet med denna studie är att testa effekterna av meddelanden som kommunicerar riskerna (d.v.s. hälsoskador, beroendeframkallande) av solbränna inomhus som levereras via mobila textmeddelanden bland unga vuxna kvinnor i åldrarna 18 till 30 år som uppfyller screeningkriterierna för solbränningsberoende inomhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvåarmad randomiserad, kontrollerad studie för att testa effekterna av meddelanden som kommunicerar riskerna med solbränna inomhus som levereras via mobila textmeddelanden som en strategi för att främja slutande av unga vuxna kvinnor som uppfyller screeningkriterierna för solbränningsberoende inomhus.
Berättigade deltagare är unga vuxna kvinnor i åldrarna 18 till 30 år som uppfyller screeningkriterier för solbränningsberoende inomhus och som har tillgång till internet och en personlig mobiltelefon för att slutföra studieprocedurer.
Deltagarna kommer att slutföra baslinjemätningar och sedan randomiseras till studiearmarna.
Textmeddelandeinterventionsexponeringen i interventionsarmen kommer att pågå i fyra veckor.
Kontrollarmen kommer att få grundläggande information om garvning inomhus och kommer inte att få någon intervention.
Uppföljningsbedömningar som fångar studieresultaten kommer att administreras 1 månad (dvs omedelbart efter intervention) och tre månader efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
265
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder mellan 18 och 30 år
- Uppfyll självrapporteringskriterier för solningsberoende
- Har tillgång till internet för att slutföra studieprocedurer
- Har personlig mobiltelefon för att slutföra studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Ålder under 18 eller äldre än 30
- Uppfyller inte självrapporteringskriterier för solningsberoende
- Har inte tillgång till internet för att slutföra studieprocedurer
- Har inte en personlig mobiltelefon för att slutföra studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SMS
Deltagare i SMS-interventionsarmen får mobila textmeddelanden som kommunicerar riskerna med garvning inomhus och motiverande avbrytande på sina mobiltelefoner
|
Deltagarna i interventionsarmen kommer att få textmeddelanden till sina mobiltelefoner som är utformade för att kommunicera riskerna med garvning inomhus och motivera att avbryta.
Interventionsexponeringen varar i 4 veckor med meddelanden som skickas 2 dagar varje vecka.
Det är ett interaktivt ingripande som engagerar deltagarna genom att be dem svara på uppmaningar och skicka innehåll i garvningsmeddelanden inomhus i utbyte på meddelandedagar.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagare i kontrollarmen får inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation att sluta sola inomhus
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Motivation att sluta mäts genom deltagarrapport med en enda fråga med en svarsskala från 1 till 7.
Högre poäng indikerar större motivation att sluta och anses vara bättre resultat.
Denna fråga administreras vid 1 månads uppföljning och vid 3 månaders uppföljning.
|
1 månads uppföljning
|
|
Avbrytande av garvning inomhus
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Upphörande av solbränna inomhus mäts genom deltagarrapport genom en enda fråga som frågar om deltagarna har slutat sola inomhus helt.
Svar som indikerar upphörande anses vara bättre resultat.
Denna post administreras vid 1 månads uppföljning och vid 3 månaders uppföljning.
|
1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försök att sluta sola inomhus
Tidsram: 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Försök att sluta sola inomhus mäts av deltagarrapporten med en enda fråga som frågar om deltagarna har försökt att sluta sola inomhus sedan den senaste bedömningen.
Svar som indikerar eventuella försök att sluta anses vara ett bättre resultat.
Denna post administreras vid 1 månads uppföljning och vid 3 månaders uppföljning.
|
1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskbedömningar
Tidsram: 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Upplevd risk för skada mäts genom att fråga deltagarna hur sannolikt det är att skada inträffar (1 = ingen chans, 7 = säker att inträffa).
Oro för skador mäts genom att fråga deltagarna hur oroliga de är för skador av garvning inomhus (1 = inte alls, 7 = väldigt mycket).
Större riskbedömningar anses vara ett bättre resultat.
Posterna administreras vid 1 månads uppföljning och vid 3 månaders uppföljning.
|
1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
|
Effektiva övertygelser
Tidsram: 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Uppfattningar om hälsofördelarna med att sluta sola inomhus, effektövertygelser, mäts med hjälp av 6 frågor som frågar om hälsofördelar med att sluta sola inomhus (1 = Ingen chans, 7 = Visst att hända).
Övertygelser om större effektivitet anses vara ett bättre resultat.
Dessa poster administreras vid 1 månads uppföljning och vid 3 månaders uppföljning.
|
1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
13 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000474
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att överväga förfrågningar om att dela avidentifierad IPD individuellt och enligt utredarens studieprotokoll och institutionella datadelningspolicy.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .