- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04055272
En mobil tekstbeskedintervention for indendørs garvningsafhængighed
3. august 2022 opdateret af: Georgetown University
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af beskeder, der kommunikerer risiciene (dvs. helbredsskader, afhængighed) ved indendørs garvning leveret via mobil tekstbeskeder blandt unge voksne kvinder i alderen 18 til 30 år, som opfylder screeningskriterier for indendørs garvningsafhængighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningerne af beskeder, der kommunikerer risiciene ved indendørs garvning leveret via mobil tekstbeskeder som en strategi til at fremme ophør blandt unge voksne kvinder, der opfylder screeningskriterier for indendørs garvningsafhængighed.
Støtteberettigede deltagere er unge voksne kvinder i alderen 18 til 30 år, som opfylder screeningskriterier for indendørs garvningsafhængighed og har adgang til internettet og en personlig mobiltelefon for at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Deltagerne vil gennemføre baseline-målinger og derefter randomiseres til undersøgelsesarmene.
Sms-interventionseksponeringen i interventionsarmen vil vare i fire uger.
Kontrolarmen vil få grundlæggende information om indendørs solarieundervisning og vil ikke modtage nogen intervention.
Opfølgende vurderinger, der fanger undersøgelsens resultater, vil blive administreret 1 måned (dvs. umiddelbart efter intervention) og tre måneder efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
265
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder mellem 18 og 30 år
- Opfyld selvrapporteringskriterier for garvningsafhængighed
- Har adgang til internettet for at gennemføre undersøgelsesprocedurer
- Har personlig mobiltelefon til at gennemføre studieprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Alder under 18 eller over 30
- Opfylder ikke selvrapporteringskriterier for solarieafhængighed
- Har ikke adgang til internettet for at gennemføre studieprocedurer
- Har ikke en personlig mobiltelefon til at gennemføre studieprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: SMS-beskeder
Deltagere i sms-interventionsarmen modtager mobiltekstbeskeder, der kommunikerer risikoen ved indendørs garvning og motiverende ophør på deres mobiltelefoner
|
Deltagere i interventionsarmen vil modtage tekstbeskeder til deres mobiltelefoner designet til at kommunikere risiciene ved indendørs garvning og motivere til ophør.
Interventionseksponeringen varer i 4 uger med beskeder sendt 2 dage hver uge.
Det er en interaktiv intervention, der engagerer deltagerne ved at bede dem om at reagere på meddelelser og sende indendørs garvningsbeskedindhold til gengæld på beskeddage.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne i kontrolarmen modtager ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at stoppe indendørs garvning
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Motivation til at holde op måles ved deltagerrapport ved et enkelt spørgsmål med en skala fra 1 til 7.
Højere score indikerer større motivation til at holde op og betragtes som bedre resultater.
Dette spørgsmål administreres ved 1 måneds opfølgning og ved 3 måneders opfølgning.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Ophør med indendørs garvning
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Indendørs solophør måles ved deltagerrapport ved et enkelt spørgsmål, der spørger, om deltagerne er stoppet indendørs garvning helt.
Svar, der indikerer ophør, betragtes som bedre resultater.
Denne post administreres ved 1-måneders opfølgning og ved 3 måneders opfølgning.
|
1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøg på at stoppe indendørs garvning
Tidsramme: 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Forsøg på at stoppe indendørs garvning måles ved deltagerrapport ved et enkelt spørgsmål, der spørger, om deltagerne har forsøgt at stoppe indendørs garvning siden sidste vurdering.
Svar, der angiver ethvert forsøg på at afslutte, betragtes som et bedre resultat.
Denne post administreres ved 1 måneds opfølgning og ved 3 måneders opfølgning.
|
1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikovurderinger
Tidsramme: 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Opfattet risiko for skade måles ved at spørge deltagerne om, hvor sandsynligt det er, at skade vil ske (1 = ingen chance, 7 = sikker på at ske).
Bekymring om skader måles ved at spørge deltagerne, hvor bekymrede de er for skader ved indendørs garvning (1 = slet ikke, 7 = meget).
Større risikovurderinger betragtes som et bedre resultat.
Posterne administreres ved 1 måneds opfølgning og ved 3 måneders opfølgning.
|
1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
|
Effektivitetstro
Tidsramme: 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Overbevisninger om de sundhedsmæssige fordele ved at holde op med indendørs garvning, overbevisninger om effektivitet, er målt ved hjælp af 6 spørgsmål, der spørger om de sundhedsmæssige fordele, der opstår ved at holde op med indendørs garvning (1 = Ingen chance, 7 = bestemt til at ske).
Overbevisninger om større effektivitet betragtes som et bedre resultat.
Disse punkter administreres ved 1 måneds opfølgning og ved 3 måneders opfølgning.
|
1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. marts 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000474
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi vil overveje anmodninger om at dele afidentificeret IPD individuelt og i henhold til investigatorens undersøgelsesprotokol og institutionelle datadelingspolitik.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil sms-intervention
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering