Een mobiele sms-interventie voor bruiningsverslaving binnenshuis
3 augustus 2022 bijgewerkt door: Georgetown University
Het doel van deze studie is om de effecten te testen van berichten die de risico's (d.w.z. gezondheidsschade, verslavendheid) van bruinen binnenshuis communiceren via mobiele sms-berichten onder jongvolwassen vrouwen van 18 tot 30 jaar die voldoen aan de screeningcriteria voor verslaving aan bruinen binnenshuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen om de effecten te testen van berichten die de risico's van bruinen binnenshuis communiceren via mobiele sms-berichten als een strategie om het stoppen te bevorderen bij jonge volwassen vrouwen die voldoen aan de screeningcriteria voor verslaving aan bruinen binnenshuis.
In aanmerking komende deelnemers zijn jonge volwassen vrouwen van 18 tot 30 jaar die voldoen aan de screeningcriteria voor bruiningsverslaving binnenshuis en toegang hebben tot internet en een persoonlijke mobiele telefoon om studieprocedures te voltooien.
Deelnemers voltooien basismetingen en worden vervolgens gerandomiseerd naar de onderzoeksarmen.
De sms-interventieblootstelling in de interventie-arm duurt vier weken.
De bedieningsarm krijgt basisinformatie over bruinen binnenshuis en krijgt geen tussenkomst.
Follow-upbeoordelingen die de onderzoeksresultaten vastleggen, worden 1 maand (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en drie maanden na de interventie afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
265
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Voldoe aan zelfrapportagecriteria voor bruiningsverslaving
- Heeft toegang tot internet om studieprocedures te voltooien
- Heeft een persoonlijke mobiele telefoon om studieprocedures te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 30 jaar
- Voldoet niet aan zelfrapportagecriteria voor bruiningsverslaving
- Heeft geen toegang tot internet om studieprocedures te voltooien
- Heeft geen persoonlijke mobiele telefoon om studieprocedures te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Sms'en
Deelnemers aan de sms-interventiearm ontvangen mobiele sms-berichten die de risico's van bruinen binnenshuis communiceren en motiveren om op hun mobiele telefoon te stoppen
|
Deelnemers aan de interventie-arm ontvangen sms-berichten op hun mobiele telefoons die zijn ontworpen om de risico's van bruinen binnenshuis te communiceren en te motiveren om te stoppen.
De interventieblootstelling duurt 4 weken met berichten die 2 dagen per week worden verzonden.
Het is een interactieve interventie die deelnemers aanspreekt door hen te vragen op prompts te reageren en op berichtendagen berichten over binnenbruinen terug te sturen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan de controle-arm krijgen geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie om te stoppen met bruinen binnenshuis
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
Motivatie om te stoppen wordt gemeten aan de hand van het deelnemersrapport door middel van een enkele vraag met een antwoordschaal van 1 tot 7.
Hogere scores duiden op een grotere motivatie om te stoppen en worden als betere resultaten beschouwd.
Deze vraag wordt afgenomen bij een follow-up van 1 maand en bij een follow-up van 3 maanden.
|
1 maand follow-up
|
|
Stoppen met bruinen binnenshuis
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
Het stoppen met bruinen binnenshuis wordt gemeten aan de hand van een deelnemersrapport door een enkele vraag te stellen of deelnemers volledig zijn gestopt met bruinen binnenshuis.
Reacties die op stopzetting wijzen, worden als betere resultaten beschouwd.
Dit item wordt toegediend bij een follow-up van 1 maand en bij een follow-up van 3 maanden.
|
1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pogingen om te stoppen met bruinen binnenshuis
Tijdsspanne: 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Pogingen om te stoppen met bruinen binnenshuis worden gemeten aan de hand van het deelnemersrapport door een enkele vraag te stellen of deelnemers hebben geprobeerd te stoppen met bruinen binnenshuis sinds de laatste beoordeling.
Reacties die wijzen op pogingen om te stoppen, worden als een beter resultaat beschouwd.
Dit item wordt toegediend na 1 maand follow-up en na 3 maanden follow-up.
|
1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicobeoordelingen
Tijdsspanne: 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Het waargenomen risico op schade wordt gemeten door de deelnemers te vragen hoe waarschijnlijk het is dat er schade zal optreden (1 = geen kans, 7 = zal zeker gebeuren).
Zorgen over schade worden gemeten door de deelnemers te vragen hoe bezorgd ze zijn over de schade van bruinen binnenshuis (1 = helemaal niet, 7 = heel erg).
Grotere risicobeoordelingen worden als een beter resultaat beschouwd.
De items worden afgenomen bij een follow-up van 1 maand en bij een follow-up van 3 maanden.
|
1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Werkzaamheidsovertuigingen
Tijdsspanne: 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Overtuigingen over de gezondheidsvoordelen van het stoppen met bruinen binnenshuis, overtuigingen over werkzaamheid, worden gemeten aan de hand van 6 vragen over de gezondheidsvoordelen van stoppen met bruinen binnenshuis (1 = geen kans, 7 = zeker gebeuren).
Grotere overtuigingen over werkzaamheid worden als een beter resultaat beschouwd.
Deze items worden toegediend bij een follow-up van 1 maand en bij een follow-up van 3 maanden.
|
1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000474
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zullen verzoeken om geanonimiseerde IPD individueel te delen in overweging nemen, in overeenstemming met het onderzoeksprotocol van de onderzoeker en het beleid voor het delen van gegevens van de instelling.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .