- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04055272
Uma intervenção de mensagem de texto móvel para dependência de bronzeamento artificial
3 de agosto de 2022 atualizado por: Georgetown University
O objetivo deste estudo é testar os efeitos das mensagens que comunicam os riscos (ou seja, danos à saúde, dependência) do bronzeamento artificial entregues por meio de mensagens de texto móveis entre mulheres adultas jovens de 18 a 30 anos que atendem aos critérios de triagem para vício em bronzeamento artificial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado de dois braços para testar os efeitos de mensagens que comunicam os riscos do bronzeamento artificial entregues por meio de mensagens de texto móveis como uma estratégia para promover a cessação entre mulheres adultas jovens que atendem aos critérios de triagem para dependência de bronzeamento artificial.
As participantes elegíveis são mulheres adultas jovens com idades entre 18 e 30 anos que atendem aos critérios de triagem para dependência de bronzeamento artificial e têm acesso à Internet e a um telefone celular pessoal para concluir os procedimentos do estudo.
Os participantes completarão as medidas iniciais e, em seguida, serão randomizados para os braços do estudo.
A exposição à intervenção de mensagens de texto no braço de intervenção durará quatro semanas.
O braço de controle receberá informações básicas sobre bronzeamento artificial e não receberá nenhuma intervenção.
As avaliações de acompanhamento que capturam os resultados do estudo serão administradas em 1 mês (ou seja, imediatamente após a intervenção) e três meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
265
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade entre 18 e 30 anos
- Atende aos critérios de autorrelato para dependência de bronzeamento
- Tem acesso à internet para concluir os procedimentos de estudo
- Possui telefone celular pessoal para concluir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Macho
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 30
- Não atende aos critérios de autorrelato para dependência de bronzeamento
- Não tem acesso à internet para concluir os procedimentos do estudo
- Não possui um telefone celular pessoal para concluir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mensagem de texto
Os participantes no braço de intervenção de mensagens de texto recebem mensagens de texto móveis comunicando os riscos do bronzeamento artificial e motivando a cessação em seus telefones celulares
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Os participantes do braço de intervenção receberão mensagens de texto em seus telefones celulares destinadas a comunicar os riscos do bronzeamento artificial e motivar a cessação.
A exposição à intervenção dura 4 semanas com mensagens enviadas 2 dias por semana.
É uma intervenção interativa que envolve os participantes, pedindo-lhes que respondam às solicitações e enviando conteúdo de mensagem de bronzeamento artificial em troca nos dias de mensagem.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes no braço de controle não recebem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para deixar o bronzeamento artificial
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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A motivação para parar de fumar é medida pelo relato do participante por meio de uma única pergunta com uma escala de resposta de 1 a 7.
Escores mais altos indicam maior motivação para parar e são considerados melhores resultados.
Esta pergunta é administrada no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
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Acompanhamento de 1 mês
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Interrupção do bronzeamento artificial
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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A cessação do bronzeamento artificial é medida pelo relato do participante por meio de uma única pergunta perguntando se os participantes pararam completamente o bronzeamento artificial.
Respostas indicando cessação são consideradas melhores resultados.
Este item é administrado no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
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Acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativas de parar de bronzeamento artificial
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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As tentativas de parar o bronzeamento artificial são medidas pelo relato do participante por meio de uma única pergunta perguntando se os participantes tentaram parar o bronzeamento artificial desde a última avaliação.
As respostas que indicam qualquer tentativa de parar de fumar são consideradas um resultado melhor.
Este item é administrado no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
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Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de risco
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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O risco percebido de dano é medido perguntando aos participantes qual a probabilidade de ocorrência de danos (1 = sem chance, 7 = certo de acontecer).
A preocupação com os danos é medida perguntando aos participantes o quanto eles estão preocupados com os danos do bronzeamento artificial (1 = nada, 7 = muito).
Maiores avaliações de risco são consideradas um melhor resultado.
Os itens são administrados no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
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Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Crenças de Eficácia
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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As crenças sobre os benefícios para a saúde de parar o bronzeamento artificial, crenças de eficácia, são medidas usando 6 perguntas sobre os benefícios para a saúde decorrentes do abandono do bronzeamento artificial (1 = Sem chance, 7 = Certo de acontecer).
Maiores crenças de eficácia são consideradas um melhor resultado.
Esses itens são administrados no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
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Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Consideraremos solicitações para compartilhar IPD não identificadas individualmente e de acordo com o protocolo de estudo do investigador e a política de compartilhamento de dados institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .