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誘発性低血圧を使用した最小限の膨張止血圧

2019年8月10日 更新者：Samaa Rashwan、Beni-Suef University

上肢手術における四肢閉塞圧力決定または動脈閉塞圧力推定を伴う誘導性低血圧を使用した最小膨張タニケット圧力: 無作為化二重盲検比較研究

肢閉塞圧 (LOP) および動脈閉塞圧 (AOP) は、カフより遠位の肢への動脈血流を停止するために必要なターニケットの最低圧力を意味する用語です。 LOP は、ドップラー流量計またはパルス酸素濃度計で脈動がなくなるまでカフをゆっくりと膨張させることにより、手動または自動で決定できます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

上肢または下肢の処置中のターニケットの利点は、無血の手術野を提供することであり、術中の失血が少ないことです。最も低い有効膨張圧を使用することで、ターニケットによる神経損傷を最小限に抑えることが報告されています。) 肢閉塞圧 (LOP) および動脈閉塞圧 (AOP) は、カフより遠位の肢への動脈血流を停止するために必要なターニケットの最低圧力を意味する用語です。 LOP は、ドップラー流量計またはパルス酸素濃度計で脈動がなくなるまでカフをゆっくりと膨張させることにより、手動または自動で決定できます。パディング係数 (KTP) 値。 どちらの方法でも、手術中の潜在的な血行動態の変動のために、LOP または AOP に安全マージンを追加することをお勧めします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Banī Suwayf、エジプト、6215
        • 募集
        • Beni-suef university Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、選択基準を満たした全身麻酔下での選択的上肢手術が予定されている患者が含まれます。患者は、グループAまたはBのいずれかにスケジュールされます。

グループ (A): 患者は誘導性低血圧麻酔を受け、ターニケットの圧力は AOP に基づきます。

グループ (B): 患者は誘導性低血圧麻酔を受け、止血帯の圧力は LOP に基づきます。

、

説明

包含基準:

  • • ASA 物理ステータス I および II。

    • 男性と女性の患者
    • 年齢層 20～50歳

除外基準:

  • •研究への参加を拒否する患者

    • -ターニケットの使用が禁忌の患者（例： 末梢血管疾患または冠動脈疾患 鎌状赤血球症貧血 神経筋障害)
    • 誘導性低血圧麻酔の使用の禁忌（脳血管疾患、腎機能障害、慢性肝疾患、妊娠）。
    • ニトログリセリンなどの血流に影響を与える薬を服用している患者
    • 手術時間は90分以上。
    • 高血圧患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
誘発性低血圧と動脈閉塞圧
患者は誘導性低血圧麻酔を受け、ターニケット圧は推定式 (AOP=[SBP+10]/KTP) によって決定される AOP に基づいて決定されます。 計算は、患者の手足の周囲に応じて、初期 SBP および組織パディング係数値の使用に基づいています。AOP の計算後、AOP 値に 20 mmHg の安全マージンを追加することにより、タニケット圧が決定されます (タニケット圧 = AOP+20)。 mmHg）。
他の：動脈閉塞圧の推定方法
患者は低血圧麻酔を受け、ターニケット圧力は AOP に基づいて決定されます。ターニケット圧力は、推定式 (AOP=[SBP+10]/KTP) によって決定される AOP に基づいて決定されます。 計算は、患者の手足の周囲に応じて、初期 SBP および組織パディング係数値の使用に基づいています。AOP の計算後、AOP 値に 20 mmHg の安全マージンを追加することにより、タニケット圧が決定されます (タニケット圧 = AOP+20)。 mmHg）。
他の：四肢閉塞圧
: 超音波ドップラー技術を使用し、止血帯は、手術の側で動脈の拍動が消えるまで膨張します。 この圧力は、超音波ドップラー技術を使用してLOPとして記録され、動脈拍動が手術の側で消えるまで駆血帯が膨張します。 この圧力は LOP として記録されます。 ターニケット カフは、周術期登録看護師協会 (AORN) のガイドラインに従って圧力まで膨らませます。このガイドラインでは、AOP が 130 mmHg 未満の場合は 40 mmHg、AOP が 131 mmHg ～ 190 mmHg の場合は 60 mmHg の安全マージンを追加することを推奨しています。成人患者の 190 mmHg を超える AOP の場合は 80 mmHg
誘発性低血圧および四肢閉塞圧
患者は低血圧麻酔を受け、止血帯の圧力は超音波ドップラー技術を使用したLOPに基づいており、手術の側で動脈の拍動が消えるまで止血帯が膨張します。 この圧力は LOP として記録されます。 ターニケット カフは、周術期登録看護師協会 (AORN) のガイドラインに従って圧力まで膨らませます。このガイドラインでは、AOP が 130 mmHg 未満の場合は 40 mmHg、AOP が 131 mmHg ～ 190 mmHg の場合は 60 mmHg の安全マージンを追加することを推奨しています。成人患者の 190 mmHg を超える AOP の場合は 80 mmHg
他の：動脈閉塞圧の推定方法
患者は低血圧麻酔を受け、ターニケット圧力は AOP に基づいて決定されます。ターニケット圧力は、推定式 (AOP=[SBP+10]/KTP) によって決定される AOP に基づいて決定されます。 計算は、患者の手足の周囲に応じて、初期 SBP および組織パディング係数値の使用に基づいています。AOP の計算後、AOP 値に 20 mmHg の安全マージンを追加することにより、タニケット圧が決定されます (タニケット圧 = AOP+20)。 mmHg）。
他の：四肢閉塞圧
: 超音波ドップラー技術を使用し、止血帯は、手術の側で動脈の拍動が消えるまで膨張します。 この圧力は、超音波ドップラー技術を使用してLOPとして記録され、動脈拍動が手術の側で消えるまで駆血帯が膨張します。 この圧力は LOP として記録されます。 ターニケット カフは、周術期登録看護師協会 (AORN) のガイドラインに従って圧力まで膨らませます。このガイドラインでは、AOP が 130 mmHg 未満の場合は 40 mmHg、AOP が 131 mmHg ～ 190 mmHg の場合は 60 mmHg の安全マージンを追加することを推奨しています。成人患者の 190 mmHg を超える AOP の場合は 80 mmHg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
止血帯の膨張圧力
時間枠：止血帯の膨張圧力は、0、5、15、30、60、および 120 分で記録されます。
止血帯の膨張圧は、動脈閉塞圧または四肢閉塞圧に基づいて決定されます。
止血帯の膨張圧力は、0、5、15、30、60、および 120 分で記録されます。
止血帯の膨張圧力を設定するのに必要な時間
時間枠：止血帯カフの膨張の 1 分前
AOP の推定または LOP の決定とターニケット カフ圧の設定に必要な時間。
止血帯カフの膨張の 1 分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
止血帯の性能
時間枠：手術の途中と最後に
止血帯の性能は、無血手術野の質によって決まります。
手術の途中と最後に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月10日

最初の投稿 (実際)

2019年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月10日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Beni-Suef University Hospital

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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