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유도 저혈압을 이용한 최소 인플레이션 지혈대 압력

2019년 8월 10일 업데이트: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

상지 수술에서 사지 폐색 압력 측정 또는 동맥 폐색 압력 추정과 유도 저혈압을 이용한 최소 팽창 지혈대 압력: 무작위 이중 맹검 비교 연구

사지 폐색 압력(LOP) 및 동맥 폐색 압력(AOP)은 커프 원위부 사지로의 동맥 혈류를 중지시키는 데 필요한 가장 낮은 지혈대 압력을 의미하는 용어입니다. LOP는 도플러 유량계 또는 맥박 산소 측정기로 맥동이 사라질 때까지 느린 커프 팽창에 의해 수동 또는 자동으로 결정될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

상지 또는 하지 시술 시 지혈대의 장점은 무혈 수술 영역을 제공하여 수술 중 실혈이 적다는 것입니다. 가장 낮은 유효 팽창 압력을 사용하면 지혈대에 의한 신경 손상을 최소화할 수 있다는 보고가 있습니다.) 사지 폐색 압력(LOP) 및 동맥 폐색 압력(AOP)은 커프 원위부 사지로의 동맥 혈류를 중지시키는 데 필요한 가장 낮은 지혈대 압력을 의미하는 용어입니다. LOP는 수동 또는 자동으로 도플러 유량계 또는 맥박 산소 측정기로 맥박이 사라질 때까지 느린 커프 팽창으로 결정할 수 있습니다. AOP는 환자의 수축기 혈압(SBP) 및 조직을 사용하여 공식(AOP = [SBP + 10]/KTP)으로 추정할 수 있습니다. 패딩 계수(KTP) 값. 두 방법 모두 수술 중 잠재적인 혈역학적 변동에 대비하여 LOP 또는 AOP에 안전 여유를 추가하는 것이 좋습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트, 6215
        • 모병
        • Beni-suef university Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 포함 기준을 충족하는 전신 마취 하의 선택적 상지 수술이 예정된 환자가 포함됩니다. 환자는 그룹 A 또는 B로 예정됩니다.

그룹 (A): 환자는 유도 저혈압 마취를 받고 지혈대 압력은 AOP를 기반으로 합니다.

그룹 (B): 환자는 유도 저혈압 마취를 받고 지혈대 압력은 LOP를 기반으로 합니다.

,

설명

포함 기준:

  • • ASA 신체 상태 I 및 II.

    • 남성과 여성 환자
    • 20~50세 연령대

제외 기준:

  • • 연구 참여를 거부하는 환자

    • 지혈대 사용이 금기인 환자(예: 말초 혈관 질환 또는 관상 동맥 질환 겸상 적혈구 빈혈 신경근 장애,)
    • 유도 저혈압 마취 사용 금기(뇌혈관 질환, 신장 기능 장애, 만성 간 질환, 임신).
    • 니트로자이세린과 같은 혈류에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
    • 수술 시간은 90분 이상입니다.
    • 고혈압 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유도된 저혈압 및 동맥 폐색 압력
환자는 유도 저혈압 마취를 받고 지혈대 압력은 추정 공식(AOP=[SBP+10]/KTP)에 의해 결정될 AOP를 기반으로 결정됩니다. 계산은 환자의 사지 둘레에 따라 초기 SBP 및 조직 패딩 계수 값을 사용하여 계산됩니다. AOP 계산 후, 지혈대 압력은 AOP 값에 20mmHg의 안전 여유를 더하여 결정됩니다(지혈대 압력=AOP+20). mmHg).
다른: 동맥 폐쇄압 추정 방법
환자는 유도 저혈압 마취를 받고 지혈대 압력은 AOP를 기반으로 합니다. 지혈대 압력은 추정 공식(AOP=[SBP+10]/KTP)에 의해 결정될 AOP를 기반으로 결정됩니다. 계산은 환자의 사지 둘레에 따라 초기 SBP 및 조직 패딩 계수 값을 사용하여 계산됩니다. AOP 계산 후, 지혈대 압력은 AOP 값에 20mmHg의 안전 여유를 더하여 결정됩니다(지혈대 압력=AOP+20). mmHg).
다른: 사지 폐색 압력
: 초음파 도플러 기법을 이용하여 지혈대를 동맥의 맥동이 사라질 때까지 부풀려 수술합니다. 이 압력은 초음파 도플러 기술을 사용하여 LOP로 기록되며 수술 시 동맥 맥동이 사라질 때까지 지혈대가 팽창됩니다. 이 압력은 LOP로 기록됩니다. 130mmHg 미만의 AOP에 대해 40mmHg의 안전 여유를 추가해야 하고 131mmHg에서 190mmHg 사이의 AOP에 대해 60mmHg의 안전 여유를 추가해야 한다고 권장하는 수술 전 간호사 협회(AORN)의 지침에 따라 지혈대 커프가 압력으로 팽창됩니다. 성인 환자의 경우 AOP가 190mmHg 이상인 경우 80mmHg
유도된 저혈압 및 사지 폐색 압력
환자는 유도 저혈압 마취를 받고 지혈대 압력은 LOP를 기반으로 합니다. 초음파 도플러 기술을 사용하고 지혈대는 수술 측에서 동맥 맥동이 사라질 때까지 팽창됩니다. 이 압력은 LOP로 기록됩니다. 130mmHg 미만의 AOP에 대해 40mmHg의 안전 여유를 추가해야 하고 131mmHg에서 190mmHg 사이의 AOP에 대해 60mmHg의 안전 여유를 추가해야 한다고 권장하는 수술 전 간호사 협회(AORN)의 지침에 따라 지혈대 커프가 압력으로 팽창됩니다. 성인 환자의 경우 AOP가 190mmHg 이상인 경우 80mmHg
다른: 동맥 폐쇄압 추정 방법
환자는 유도 저혈압 마취를 받고 지혈대 압력은 AOP를 기반으로 합니다. 지혈대 압력은 추정 공식(AOP=[SBP+10]/KTP)에 의해 결정될 AOP를 기반으로 결정됩니다. 계산은 환자의 사지 둘레에 따라 초기 SBP 및 조직 패딩 계수 값을 사용하여 계산됩니다. AOP 계산 후, 지혈대 압력은 AOP 값에 20mmHg의 안전 여유를 더하여 결정됩니다(지혈대 압력=AOP+20). mmHg).
다른: 사지 폐색 압력
: 초음파 도플러 기법을 이용하여 지혈대를 동맥의 맥동이 사라질 때까지 부풀려 수술합니다. 이 압력은 초음파 도플러 기술을 사용하여 LOP로 기록되며 수술 시 동맥 맥동이 사라질 때까지 지혈대가 팽창됩니다. 이 압력은 LOP로 기록됩니다. 130mmHg 미만의 AOP에 대해 40mmHg의 안전 여유를 추가해야 하고 131mmHg에서 190mmHg 사이의 AOP에 대해 60mmHg의 안전 여유를 추가해야 한다고 권장하는 수술 전 간호사 협회(AORN)의 지침에 따라 지혈대 커프가 압력으로 팽창됩니다. 성인 환자의 경우 AOP가 190mmHg 이상인 경우 80mmHg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지혈대 인플레이션 압력
기간: 지혈대 팽창 압력은 0, 5, 15, 30, 60 및 120분에 기록됩니다.
지혈대 팽창 압력은 동맥 폐색 압력 또는 사지 폐색 압력에 따라 결정됩니다.
지혈대 팽창 압력은 0, 5, 15, 30, 60 및 120분에 기록됩니다.
지혈대 팽창 압력을 설정하는 데 필요한 시간
기간: 지혈대 팽창 1분 전
AOP를 추정하거나 LOP를 결정하고 지혈대 커프 압력을 설정하는 데 필요한 시간.
지혈대 팽창 1분 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지혈대 성능
기간: 수술 중간과 마지막에
무혈 수술 현장의 질에 따라 결정되는 지혈대 성능.
수술 중간과 마지막에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Beni-Suef University Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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