Pressione minima del laccio emostatico di gonfiaggio mediante ipotensione indotta
10 agosto 2019 aggiornato da: Samaa Rashwan, Beni-Suef University
Pressione minima del laccio emostatico di gonfiaggio mediante ipotensione indotta con determinazione della pressione di occlusione dell'arto o stima della pressione di occlusione arteriosa nella chirurgia dell'arto superiore: uno studio comparativo randomizzato in doppio cieco
La pressione di occlusione dell'arto (LOP) e la pressione di occlusione arteriosa (AOP) sono i termini che indicano la pressione del laccio emostatico più bassa richiesta per arrestare il flusso sanguigno arterioso nell'arto distale rispetto al bracciale.
Il LOP può essere determinato manualmente o automaticamente gonfiando lentamente il bracciale fino alla scomparsa della pulsazione con flussometro Doppler o pulsossimetro
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I vantaggi del laccio emostatico durante le procedure degli arti superiori o inferiori sono la fornitura di un campo operatorio esangue e quindi una minore perdita di sangue intraoperatoria.
La pressione di occlusione dell'arto (LOP) e la pressione di occlusione arteriosa (AOP) sono i termini che indicano la pressione del laccio emostatico più bassa richiesta per arrestare il flusso sanguigno arterioso nell'arto distale rispetto al bracciale.
La LOP può essere determinata manualmente o automaticamente gonfiando lentamente il bracciale fino alla scomparsa delle pulsazioni con il flussometro Doppler o il pulsossimetro. La AOP può essere stimata con una formula (AOP = [SBP + 10]/KTP) utilizzando la pressione arteriosa sistolica (SBP) del paziente e il tessuto valori del coefficiente di imbottitura (KTP).
In entrambi i metodi, si raccomanda l'aggiunta di un margine di sicurezza a LOP o AOP per potenziali fluttuazioni emodinamiche durante l'intervento chirurgico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, 6215
- Reclutamento
- Beni-suef university Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà i pazienti in attesa di chirurgia elettiva dell'arto superiore in anestesia generale che soddisfacevano i criteri di inclusione Il paziente verrà inserito nel gruppo A o B.
Gruppo (A): i pazienti riceveranno anestesia ipotensiva indotta e la pressione del laccio emostatico sarà basata sull'AOP.
Gruppo (B): i pazienti riceveranno anestesia ipotensiva indotta e la pressione del laccio emostatico sarà basata su LOP.
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Descrizione
Criterio di inclusione:
• Stato fisico ASA I e II.
- Paziente maschio e femmina
- Fascia d'età 20-50 anni
Criteri di esclusione:
• Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
- Pazienti con controindicazione all'uso del laccio emostatico (ad es. malattia vascolare periferica o malattia coronarica anemia falciforme disturbi neuromuscolari,)
- Controindicazioni all'uso dell'anestesia ipotensiva indotta (malattie cerebrovascolari, funzionalità renale compromessa, malattia epatica cronica, gravidanza).
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano il flusso sanguigno come la nitrogicerina
- La chirurgia si estende per più di 90 minuti.
- Pazienti ipertesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ipotensione indotta e pressione di occlusione arteriosa
I pazienti riceveranno l'anestesia ipotensiva indotta e la pressione del laccio emostatico sarà basata sulla pressione del laccio emostatico sarà determinata in base all'AOP che sarà determinato dalla formula di stima (AOP=[SBP+10]/KTP).
Il calcolo si basa sull'utilizzo dei valori iniziali di SBP e del coefficiente di imbottitura tissutale, in base alle circonferenze degli arti del paziente. Dopo il calcolo dell'AOP, le pressioni del laccio emostatico saranno determinate aggiungendo un margine di sicurezza di 20 mmHg ai valori AOP (pressione del laccio emostatico=AOP+20 mmHg).
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I pazienti riceveranno anestesia ipotensiva indotta e la pressione del laccio emostatico sarà basata sull'AOP. La pressione del laccio emostatico sarà determinata in base all'AOP che sarà determinata dalla formula di stima (AOP=[SBP+10]/KTP).
Il calcolo si basa sull'utilizzo dei valori iniziali di SBP e del coefficiente di imbottitura tissutale, in base alle circonferenze degli arti del paziente. Dopo il calcolo dell'AOP, le pressioni del laccio emostatico saranno determinate aggiungendo un margine di sicurezza di 20 mmHg ai valori AOP (pressione del laccio emostatico=AOP+20 mmHg).
: utilizzando la tecnica eco-doppler e il laccio emostatico verrà gonfiato fino a quando le pulsazioni arteriose scompaiono a lato dell'operazione.
Questa pressione verrà registrata come LOP. utilizzando la tecnica dell'ecografia Doppler e il laccio emostatico verrà gonfiato fino a quando le pulsazioni arteriose scompaiono a lato dell'operazione.
Questa pressione sarà registrata come LOP .i
il bracciale del laccio emostatico verrà gonfiato alla pressione secondo le linee guida dell'Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) che raccomanda di aggiungere un margine di sicurezza di 40 mmHg per AOP inferiore a 130 mmHg, 60 mmHg per AOP tra 131 mmHg e 190 mmHg, e 80 mmHg per AOP superiore a 190 mmHg per pazienti adulti
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ipotensione indotta e pressione di occlusione degli arti
i pazienti riceveranno un'anestesia ipotensiva indotta e la pressione del laccio emostatico sarà basata sul LOP. utilizzando la tecnica dell'ecografia Doppler e il laccio emostatico verrà gonfiato fino alla scomparsa delle pulsazioni arteriose a lato dell'operazione.
Questa pressione sarà registrata come LOP .i
il bracciale del laccio emostatico verrà gonfiato alla pressione secondo le linee guida dell'Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) che raccomanda di aggiungere un margine di sicurezza di 40 mmHg per AOP inferiore a 130 mmHg, 60 mmHg per AOP tra 131 mmHg e 190 mmHg, e 80 mmHg per AOP superiore a 190 mmHg per pazienti adulti
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I pazienti riceveranno anestesia ipotensiva indotta e la pressione del laccio emostatico sarà basata sull'AOP. La pressione del laccio emostatico sarà determinata in base all'AOP che sarà determinata dalla formula di stima (AOP=[SBP+10]/KTP).
Il calcolo si basa sull'utilizzo dei valori iniziali di SBP e del coefficiente di imbottitura tissutale, in base alle circonferenze degli arti del paziente. Dopo il calcolo dell'AOP, le pressioni del laccio emostatico saranno determinate aggiungendo un margine di sicurezza di 20 mmHg ai valori AOP (pressione del laccio emostatico=AOP+20 mmHg).
: utilizzando la tecnica eco-doppler e il laccio emostatico verrà gonfiato fino a quando le pulsazioni arteriose scompaiono a lato dell'operazione.
Questa pressione verrà registrata come LOP. utilizzando la tecnica dell'ecografia Doppler e il laccio emostatico verrà gonfiato fino a quando le pulsazioni arteriose scompaiono a lato dell'operazione.
Questa pressione sarà registrata come LOP .i
il bracciale del laccio emostatico verrà gonfiato alla pressione secondo le linee guida dell'Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) che raccomanda di aggiungere un margine di sicurezza di 40 mmHg per AOP inferiore a 130 mmHg, 60 mmHg per AOP tra 131 mmHg e 190 mmHg, e 80 mmHg per AOP superiore a 190 mmHg per pazienti adulti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione di gonfiaggio del laccio emostatico
Lasso di tempo: le pressioni di gonfiaggio del laccio emostatico saranno registrate a 0, 5, 15, 30, 60 e 120 min.
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la pressione di gonfiaggio del laccio emostatico sarà determinata in base alla pressione di occlusione arteriosa o alla pressione di occlusione dell'arto
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le pressioni di gonfiaggio del laccio emostatico saranno registrate a 0, 5, 15, 30, 60 e 120 min.
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tempo necessario per impostare le pressioni di gonfiaggio del laccio emostatico
Lasso di tempo: un minuto prima del gonfiaggio del bracciale del laccio emostatico
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Tempo necessario per stimare l'AOP o per determinare la LOP e impostare la pressione del bracciale del laccio emostatico.
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un minuto prima del gonfiaggio del bracciale del laccio emostatico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prestazione del laccio emostatico
Lasso di tempo: a metà e alla fine dell'intervento
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prestazioni del laccio emostatico determinate dalla qualità del campo chirurgico senza sangue.
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a metà e alla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef University Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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