Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalinen Inflaatio Tourniquet -paine käyttämällä indusoitua hypotensiota

lauantai 10. elokuuta 2019 päivittänyt: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Minimaalinen inflaatiopaine, jossa käytetään indusoitua hypotensiota raajan tukospaineen määrittämisessä tai valtimotukoksen paineen arvioinnissa yläraajakirurgiassa: satunnaistettu kaksoissokkoutettu vertaileva tutkimus

Raajan tukospaine (LOP) ja valtimotukospaine (AOP) ovat termejä, jotka tarkoittavat alinta puristuspainetta, joka tarvitaan estämään valtimoveren virtaus mansetista distaaliseen raajaan. LOP voidaan määrittää manuaalisesti tai automaattisesti täyttämällä mansetti hitaasti, kunnes pulsaatio lakkaa Doppler-virtausmittarilla tai pulssioksimetrillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiristyssidoksen edut ylä- tai alaraajojen toimenpiteiden aikana ovat verettömän leikkauskentän tarjoaminen ja siten vähemmän leikkauksen aikana tapahtuvaa verenhukkaa. On raportoitu, että käyttämällä alinta tehokasta täyttöpainetta minimoidaan kiristyssidoksen aiheuttama hermovaurio. Raajan tukospaine (LOP) ja valtimotukospaine (AOP) ovat termejä, jotka tarkoittavat alinta puristuspainetta, joka tarvitaan estämään valtimoveren virtaus mansetista distaaliseen raajaan. LOP voidaan määrittää manuaalisesti tai automaattisesti täyttämällä mansetti hitaasti, kunnes pulsaatio lakkaa Doppler-virtausmittarilla tai pulssioksimetrillä. AOP voidaan arvioida kaavalla (AOP = [SBP + 10]/KTP) käyttämällä potilaan systolista verenpainetta (SBP) ja kudosta. täytekertoimen (KTP) arvot. Molemmissa menetelmissä suositellaan turvamarginaalin lisäämistä LOP:iin tai AOP:iin mahdollisten hemodynaamisten vaihteluiden vuoksi leikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti, 6215
        • Rekrytointi
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille on suunniteltu yleisanestesiassa oleva elektiivinen yläraajaleikkaus ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Potilas ajoitetaan joko ryhmään A tai B.

Ryhmä (A): Potilaat saavat indusoitua hypotensiivista anestesiaa ja kiristyspaine perustuu AOP-arvoon.

Ryhmä (B): potilaat saavat indusoitua hypotensiivista anestesiaa ja kiristyspaine perustuu LOP:iin.

,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • ASA fyysinen tila I ja II.

    • Mies- ja naispotilas
    • Ikäryhmä 20-50v

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

    • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen kiristyssideen käyttö (esim. perifeerinen verisuonisairaus tai sepelvaltimotauti sirppisoluanemia hermo-lihashäiriöt)
    • Indusoidun hypotensiivisen anestesian käytön vasta-aiheet (aivoverisuonitauti, munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, raskaus).
    • Potilaat, jotka käyttävät verenkiertoon vaikuttavia lääkkeitä, kuten nitrogyseriiniä
    • Leikkaus kestää yli 90 minuuttia.
    • Hypertensiiviset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Indusoitu hypotensio ja valtimoiden tukospaine
Potilaat saavat indusoitua hypotensiivista anestesiaa ja kiristyspaine perustuu AOP-arvoon, joka määritetään arviokaavalla (AOP=[SBP+10]/KTP) . Laskenta perustuu alkuperäisten SBP- ja kudospehmustekerroinarvojen käyttöön potilaan raajan ympärysmittojen mukaan. AOP:n laskemisen jälkeen kiristyssidepaineet määritetään lisäämällä AOP-arvoihin 20 mmHg:n turvamarginaali (kiristyspaine=AOP+20). mmHg).
Muut: Valtimon tukospaineen arviointimenetelmä
Potilaat saavat indusoitua hypotensiivista anestesiaa ja kiristyspaine perustuu AOP:hen. Kiristepaine määräytyy AOP:n perusteella, joka määritetään arviokaavalla (AOP=[SBP+10]/KTP) . Laskenta perustuu alkuperäisten SBP- ja kudospehmustekerroinarvojen käyttöön potilaan raajan ympärysmittojen mukaan. AOP:n laskemisen jälkeen kiristyssidepaineet määritetään lisäämällä AOP-arvoihin 20 mmHg:n turvamarginaali (kiristyspaine=AOP+20). mmHg).
Muut: raajan tukospaine
: ultraääni-Doppler-tekniikalla ja kiristyssidettä täytetään, kunnes valtimoiden pulsaatiot häviävät leikkauksen sivulta. Tämä paine kirjataan LOP:ksi ultraääni Doppler-tekniikalla ja kiristyssidettä täytetään, kunnes valtimon pulsaatiot häviävät leikkauksen sivulta. Tämä paine kirjataan muodossa LOP .the kiristysmansetti täytetään paineeseen AORN:n ohjeiden mukaisesti, joissa suositellaan 40 mmHg:n turvamarginaalin lisäämistä alle 130 mmHg:n AOP:lle ja 60 mmHg:n turvamarginaalille, jos AOP on välillä 131–190 mmHg, ja 80 mmHg yli 190 mmHg:n AOP:lle aikuisille potilaille
aiheuttama hypotensio ja raajan tukospaine
potilaat saavat indusoitua hypotensiivista anestesiaa ja kiristyspaine perustuu LOP:iin ultraääni-Doppler-tekniikalla ja kiristyssidettä täytetään, kunnes valtimopulsaatiot häviävät leikkauksen sivulta. Tämä paine kirjataan muodossa LOP .the kiristysmansetti täytetään paineeseen AORN:n ohjeiden mukaisesti, joissa suositellaan 40 mmHg:n turvamarginaalin lisäämistä alle 130 mmHg:n AOP:lle ja 60 mmHg:n turvamarginaalille, jos AOP on välillä 131–190 mmHg, ja 80 mmHg yli 190 mmHg:n AOP:lle aikuisille potilaille
Muut: Valtimon tukospaineen arviointimenetelmä
Potilaat saavat indusoitua hypotensiivista anestesiaa ja kiristyspaine perustuu AOP:hen. Kiristepaine määräytyy AOP:n perusteella, joka määritetään arviokaavalla (AOP=[SBP+10]/KTP) . Laskenta perustuu alkuperäisten SBP- ja kudospehmustekerroinarvojen käyttöön potilaan raajan ympärysmittojen mukaan. AOP:n laskemisen jälkeen kiristyssidepaineet määritetään lisäämällä AOP-arvoihin 20 mmHg:n turvamarginaali (kiristyspaine=AOP+20). mmHg).
Muut: raajan tukospaine
: ultraääni-Doppler-tekniikalla ja kiristyssidettä täytetään, kunnes valtimoiden pulsaatiot häviävät leikkauksen sivulta. Tämä paine kirjataan LOP:ksi ultraääni Doppler-tekniikalla ja kiristyssidettä täytetään, kunnes valtimon pulsaatiot häviävät leikkauksen sivulta. Tämä paine kirjataan muodossa LOP .the kiristysmansetti täytetään paineeseen AORN:n ohjeiden mukaisesti, joissa suositellaan 40 mmHg:n turvamarginaalin lisäämistä alle 130 mmHg:n AOP:lle ja 60 mmHg:n turvamarginaalille, jos AOP on välillä 131–190 mmHg, ja 80 mmHg yli 190 mmHg:n AOP:lle aikuisille potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tourniquetin inflaatiopaine
Aikaikkuna: kiristyspaineet kirjataan kohdissa 0, 5, 15, 30, 60 ja 120 minuuttia.
kiristysnauhan täyttöpaine määräytyy valtimon tukospaineen tai raajan tukospaineen perusteella
kiristyspaineet kirjataan kohdissa 0, 5, 15, 30, 60 ja 120 minuuttia.
aika, joka tarvitaan kiristyspaineen täyttöpaineiden asettamiseen
Aikaikkuna: minuuttia ennen kiristemansetin täyttämistä
Aika, joka tarvitaan AOP:n arvioimiseen tai LOP:n määrittämiseen ja kiristemansetin paineen asettamiseen.
minuuttia ennen kiristemansetin täyttämistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiristyssuoritus
Aikaikkuna: leikkauksen puolivälissä ja lopussa
kiristyssuorituskyky verettömän leikkauskentän laadun perusteella.
leikkauksen puolivälissä ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beni-Suef University Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa