Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimális inflációs Tourniquet nyomás indukált hipotenzió használatával

2019. augusztus 10. frissítette: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Minimális inflációs Tourniquet nyomás indukált hipotenzió alkalmazásával végtag-elzáródási nyomás meghatározásával vagy artériás elzáródási nyomás becslésével a felső végtagi sebészetben: Randomizált kettős vak összehasonlító vizsgálat

A végtagok elzáródási nyomása (LOP) és az artériás elzáródási nyomás (AOP) a legalacsonyabb érszorító nyomást jelenti, amely a mandzsettától távolabbi végtagba történő artériás véráramlás megállításához szükséges. A LOP meghatározható manuálisan vagy automatikusan a mandzsetta lassú felfújásával a pulzáció megszűnéséig Doppler áramlásmérővel vagy pulzoximéterrel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érszorító előnyei a felső vagy alsó végtagi eljárások során, hogy vértelen műtéti teret biztosítanak, és így kevesebb intraoperatív vérveszteség. Beszámoltak arról, hogy a legalacsonyabb effektív felfúvónyomás alkalmazása minimalizálja a érszorító által kiváltott idegsérülést.). A végtagok elzáródási nyomása (LOP) és az artériás elzáródási nyomás (AOP) a legalacsonyabb érszorító nyomást jelenti, amely a mandzsettától távolabbi végtagba történő artériás véráramlás megállításához szükséges. A LOP meghatározható manuálisan vagy automatikusan a mandzsetta lassú felfújásával a pulzáció megszűnéséig Doppler áramlásmérővel vagy pulzoximéterrel. Az AOP egy képlettel becsülhető (AOP = [SBP + 10]/KTP) a páciens szisztolés vérnyomása (SBP) és szövetei alapján. padding coefficient (KTP) értékeket. Mindkét módszernél javasolt biztonsági ráhagyás hozzáadása a LOP-hoz vagy az AOP-hoz a műtét során bekövetkező lehetséges hemodinamikai ingadozások miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banī Suwayf, Egyiptom, 6215
        • Toborzás
        • Beni-suef university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba azok a betegek kerülnek be, akiket általános érzéstelenítésben tervezett felső végtagi műtétre terveztek, és akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A beteg az A vagy B csoportba kerül besorolásra.

(A) csoport: A betegek indukált hipotenzív érzéstelenítést kapnak, és a szorítónyomás az AOP-n alapul.

(B) csoport: a betegek indukált hipotenzív érzéstelenítést kapnak, és a szorítónyomás a LOP alapján történik.

,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • ASA fizikai állapot I. és II.

    • Férfi és női beteg
    • 20-50 éves korosztály

Kizárási kritériumok:

  • • Beteg, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt

    • Azok a betegek, akiknél ellenjavallt az érszorító használata (pl. perifériás érbetegség vagy koszorúér-betegség sarlósejtes vérszegénység neuromuszkuláris rendellenességek,)
    • Az indukált hipotenzív érzéstelenítés alkalmazásának ellenjavallatai (cerebrovaszkuláris betegség, károsodott veseműködés, krónikus májbetegség, terhesség).
    • Véráramlást befolyásoló gyógyszereket, például nitrogicerint szedő betegek
    • A műtét több mint 90 percig tart.
    • Hipertóniás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Indukált hipotenzió és artériás elzáródási nyomás
A betegek indukált hipotenzív érzéstelenítést kapnak, és az érszorító nyomását az AOP alapján határozzák meg, amelyet a becslési képlet (AOP=[SBP+10]/KTP) határoz meg. A számítás a kezdeti SBP és a szövetpárnázási együttható értékek felhasználásán alapul, a páciens végtagkörfogatának megfelelően. Az AOP kiszámítása után az érszorító nyomását úgy határozzuk meg, hogy az AOP értékekhez 20 Hgmm biztonsági ráhagyást adunk (szorítónyomás=AOP+20). Hgmm).
Egyéb: az artériás elzáródási nyomás becslési módszere
A betegek indukált hipotenzív érzéstelenítést kapnak, és a szorítónyomást az AOP alapján határozzák meg. Az érszorító nyomását az AOP alapján határozzák meg, amelyet a becslési képlet (AOP=[SBP+10]/KTP) határoz meg. A számítás a kezdeti SBP és a szövetpárnázási együttható értékek felhasználásán alapul, a páciens végtagkörfogatának megfelelően. Az AOP kiszámítása után az érszorító nyomását úgy határozzuk meg, hogy az AOP értékekhez 20 Hgmm biztonsági ráhagyást adunk (szorítónyomás=AOP+20). Hgmm).
Egyéb: a végtagok elzáródási nyomása
: ultrahangos Doppler technikával és az érszorítót addig fújjuk fel, amíg az artériás pulzáció el nem tűnik a műtét mellett. Ezt a nyomást LOP-ként rögzítjük az ultrahangos Doppler technikával, és az érszorítót addig fújjuk fel, amíg az artériás pulzáció el nem tűnik a műtét mellett. Ezt a nyomást a rendszer LOP .a-ként rögzíti a szorítómandzsetta a Perioperatív Regisztrált Ápolók Szövetsége (AORN) irányelvei szerint felfújja a nyomást, amely azt javasolja, hogy 130 Hgmm alatti AOP esetén 40 Hgmm, 131 Hgmm és 190 Hgmm közötti AOP esetén 60 Hgmm biztonsági tartalékot kell hozzáadni, és 80 Hgmm 190 Hgmm feletti AOP esetén felnőtt betegeknél
indukált hipotenzió és végtagi elzáródási nyomás
a betegek indukált hipotenzív érzéstelenítésben részesülnek és a szorítószorító nyomása a LOP alapján történik.ultrahangos Doppler technikával és az érszorítót addig fújják fel, amíg az artériás pulzáció el nem tűnik a műtét oldalán. Ezt a nyomást a rendszer LOP .a-ként rögzíti a szorítómandzsetta a Perioperatív Regisztrált Ápolók Szövetsége (AORN) irányelvei szerint felfújja a nyomást, amely azt javasolja, hogy 130 Hgmm alatti AOP esetén 40 Hgmm, 131 Hgmm és 190 Hgmm közötti AOP esetén 60 Hgmm biztonsági tartalékot kell hozzáadni, és 80 Hgmm 190 Hgmm feletti AOP esetén felnőtt betegeknél
Egyéb: az artériás elzáródási nyomás becslési módszere
A betegek indukált hipotenzív érzéstelenítést kapnak, és a szorítónyomást az AOP alapján határozzák meg. Az érszorító nyomását az AOP alapján határozzák meg, amelyet a becslési képlet (AOP=[SBP+10]/KTP) határoz meg. A számítás a kezdeti SBP és a szövetpárnázási együttható értékek felhasználásán alapul, a páciens végtagkörfogatának megfelelően. Az AOP kiszámítása után az érszorító nyomását úgy határozzuk meg, hogy az AOP értékekhez 20 Hgmm biztonsági ráhagyást adunk (szorítónyomás=AOP+20). Hgmm).
Egyéb: a végtagok elzáródási nyomása
: ultrahangos Doppler technikával és az érszorítót addig fújjuk fel, amíg az artériás pulzáció el nem tűnik a műtét mellett. Ezt a nyomást LOP-ként rögzítjük az ultrahangos Doppler technikával, és az érszorítót addig fújjuk fel, amíg az artériás pulzáció el nem tűnik a műtét mellett. Ezt a nyomást a rendszer LOP .a-ként rögzíti a szorítómandzsetta a Perioperatív Regisztrált Ápolók Szövetsége (AORN) irányelvei szerint felfújja a nyomást, amely azt javasolja, hogy 130 Hgmm alatti AOP esetén 40 Hgmm, 131 Hgmm és 190 Hgmm közötti AOP esetén 60 Hgmm biztonsági tartalékot kell hozzáadni, és 80 Hgmm 190 Hgmm feletti AOP esetén felnőtt betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tourniquet inflációs nyomás
Időkeret: a szorítószorító felfújási nyomása 0, 5, 15, 30, 60 és 120 percnél kerül rögzítésre.
a szorítószorító nyomását az artériás elzáródási nyomás vagy a végtagok elzáró nyomása alapján kell meghatározni
a szorítószorító felfújási nyomása 0, 5, 15, 30, 60 és 120 percnél kerül rögzítésre.
az érszorító felfújási nyomásának beállításához szükséges idő
Időkeret: egy perccel az érszorító mandzsetta felfújása előtt
Az AOP becsléséhez vagy a LOP meghatározásához és a szorítómandzsetta nyomásának beállításához szükséges idő.
egy perccel az érszorító mandzsetta felfújása előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érszorító előadás
Időkeret: a műtét közepén és végén
érszorító teljesítmény, amelyet a vértelen műtéti mező minősége határoz meg.
a műtét közepén és végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beni-Suef University Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel