Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Minimaler Inflations-Tourniquet-Druck unter Verwendung von induzierter Hypotonie

10. August 2019 aktualisiert von: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Minimaler Inflationsstaudruck unter Verwendung von induzierter Hypotonie mit Bestimmung des Verschlussdrucks der Extremitäten oder Schätzung des arteriellen Verschlussdrucks in der Chirurgie der oberen Extremitäten: Eine randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie

Extremitätenokklusionsdruck (LOP) und arterieller Okklusionsdruck (AOP) sind die Begriffe, die den niedrigsten Tourniquet-Druck bezeichnen, der erforderlich ist, um den arteriellen Blutfluss in die Extremität distal der Manschette zu stoppen. LOP kann manuell oder automatisch durch langsames Aufblasen der Manschette bis zum Verschwinden der Pulsation mit einem Doppler-Durchflussmesser oder Pulsoximeter bestimmt werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vorteile des Tourniquets bei Eingriffen an den oberen oder unteren Extremitäten sind ein unblutiges Operationsfeld und somit ein geringerer intraoperativer Blutverlust. Es wurde berichtet, dass die Verwendung des niedrigsten effektiven Aufblasdrucks die durch Tourniquets verursachte Nervenverletzung minimiert. Extremitätenokklusionsdruck (LOP) und arterieller Okklusionsdruck (AOP) sind die Begriffe, die den niedrigsten Tourniquet-Druck bezeichnen, der erforderlich ist, um den arteriellen Blutfluss in die Extremität distal der Manschette zu stoppen. LOP kann manuell oder automatisch durch langsames Aufblasen der Manschette bis zum Verschwinden der Pulsation mit einem Doppler-Durchflussmesser oder Pulsoximeter bestimmt werden. AOP kann anhand einer Formel (AOP = [SBP + 10]/KTP) unter Verwendung des systolischen Blutdrucks (SBP) und des Gewebes des Patienten geschätzt werden Werte des Polsterkoeffizienten (KTP). Bei beiden Methoden wird für mögliche hämodynamische Schwankungen während der Operation eine zusätzliche Sicherheitsmarge zu LOP oder AOP empfohlen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten, 6215
        • Rekrutierung
        • Beni-suef university Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird die Patienten einschließen, die für eine elektive Operation der oberen Extremitäten unter Vollnarkose geplant sind und die die Einschlusskriterien erfüllen. Der Patient wird entweder in Gruppe A oder B eingeteilt.

Gruppe (A): Die Patienten erhalten eine induzierte hypotensive Anästhesie und der Tourniquet-Druck basiert auf dem AOP.

Gruppe (B): Die Patienten erhalten eine induzierte hypotensive Anästhesie und der Tourniquet-Druck basiert auf LOP.

,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • ASA-Körperstatus I und II.

    • Männlicher und weiblicher Patient
    • Altersgruppe 20-50 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

    • Patienten mit Kontraindikation für die Verwendung des Tourniquets (z. periphere Gefäßerkrankung oder koronare Herzkrankheit Sichelzellenanämie neuromuskuläre Erkrankungen)
    • Kontraindikationen für die Anwendung einer induzierten hypotensiven Anästhesie (zerebrovaskuläre Erkrankung, eingeschränkte Nierenfunktion, chronische Lebererkrankung, Schwangerschaft).
    • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Blutfluss beeinflussen, wie Nitrogycerin
    • Die Operation dauert mehr als 90 Minuten.
    • Bluthochdruckpatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Induzierte Hypotonie und arterieller Verschlussdruck
Die Patienten erhalten eine induzierte hypotensive Anästhesie und der Tourniquet-Druck basiert auf dem AOP, der anhand der Schätzformel (AOP=[SBP+10]/KTP) bestimmt wird. Die Berechnung basiert auf der Verwendung von anfänglichen SBP- und Gewebepolsterungskoeffizientenwerten gemäß den Gliedmaßenumfängen des Patienten. Nach der Berechnung des AOP werden die Tourniquet-Drücke bestimmt, indem eine Sicherheitsspanne von 20 mmHg zu den AOP-Werten hinzugefügt wird (Tourniquet-Druck = AOP + 20 mmHg).
Sonstiges: Schätzverfahren für arteriellen Verschlussdruck
Die Patienten erhalten eine induzierte hypotensive Anästhesie und der Tourniquet-Druck basiert auf dem AOP. Der Tourniquet-Druck wird basierend auf dem AOP bestimmt, der durch die Schätzformel (AOP=[SBP+10]/KTP) bestimmt wird. Die Berechnung basiert auf der Verwendung von anfänglichen SBP- und Gewebepolsterungskoeffizientenwerten gemäß den Gliedmaßenumfängen des Patienten. Nach der Berechnung des AOP werden die Tourniquet-Drücke bestimmt, indem eine Sicherheitsspanne von 20 mmHg zu den AOP-Werten hinzugefügt wird (Tourniquet-Druck = AOP + 20 mmHg).
Sonstiges: der Extremitätenokklusionsdruck
: Unter Verwendung der Ultraschall-Doppler-Technik wird das Tourniquet aufgeblasen, bis die arteriellen Pulsationen an der Seite der Operation verschwinden. Dieser Druck wird mit der Ultraschall-Doppler-Technik als LOP aufgezeichnet und das Tourniquet wird aufgeblasen, bis die arteriellen Pulsationen an der Seite der Operation verschwinden. Dieser Druck wird als LOP .the aufgezeichnet Die Tourniquet-Manschette wird auf den Druck gemäß den Richtlinien der Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) aufgeblasen, die empfehlen, dass ein Sicherheitsabstand von 40 mmHg für AOP unter 130 mmHg, 60 mmHg für AOP zwischen 131 mmHg und 190 mmHg hinzugefügt werden sollte, und 80 mmHg für AOP über 190 mmHg für erwachsene Patienten
induzierte Hypotonie und Extremitätenokklusionsdruck
Die Patienten erhalten eine induzierte hypotensive Anästhesie und der Tourniquet-Druck wird auf der Grundlage des LOP. Unter Verwendung der Ultraschall-Doppler-Technik wird der Tourniquet aufgeblasen, bis die arteriellen Pulsationen an der Seite der Operation verschwinden. Dieser Druck wird als LOP .the aufgezeichnet Die Tourniquet-Manschette wird auf den Druck gemäß den Richtlinien der Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) aufgeblasen, die empfehlen, dass ein Sicherheitsabstand von 40 mmHg für AOP unter 130 mmHg, 60 mmHg für AOP zwischen 131 mmHg und 190 mmHg hinzugefügt werden sollte, und 80 mmHg für AOP über 190 mmHg für erwachsene Patienten
Sonstiges: Schätzverfahren für arteriellen Verschlussdruck
Die Patienten erhalten eine induzierte hypotensive Anästhesie und der Tourniquet-Druck basiert auf dem AOP. Der Tourniquet-Druck wird basierend auf dem AOP bestimmt, der durch die Schätzformel (AOP=[SBP+10]/KTP) bestimmt wird. Die Berechnung basiert auf der Verwendung von anfänglichen SBP- und Gewebepolsterungskoeffizientenwerten gemäß den Gliedmaßenumfängen des Patienten. Nach der Berechnung des AOP werden die Tourniquet-Drücke bestimmt, indem eine Sicherheitsspanne von 20 mmHg zu den AOP-Werten hinzugefügt wird (Tourniquet-Druck = AOP + 20 mmHg).
Sonstiges: der Extremitätenokklusionsdruck
: Unter Verwendung der Ultraschall-Doppler-Technik wird das Tourniquet aufgeblasen, bis die arteriellen Pulsationen an der Seite der Operation verschwinden. Dieser Druck wird mit der Ultraschall-Doppler-Technik als LOP aufgezeichnet und das Tourniquet wird aufgeblasen, bis die arteriellen Pulsationen an der Seite der Operation verschwinden. Dieser Druck wird als LOP .the aufgezeichnet Die Tourniquet-Manschette wird auf den Druck gemäß den Richtlinien der Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) aufgeblasen, die empfehlen, dass ein Sicherheitsabstand von 40 mmHg für AOP unter 130 mmHg, 60 mmHg für AOP zwischen 131 mmHg und 190 mmHg hinzugefügt werden sollte, und 80 mmHg für AOP über 190 mmHg für erwachsene Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tourniquet-Aufblasdruck
Zeitfenster: Der Aufpumpdruck des Tourniquets wird bei 0, 5, 15, 30, 60 und 120 min aufgezeichnet.
Der Tourniquet-Aufblasdruck wird basierend auf dem arteriellen Okklusionsdruck oder dem Extremitäten-Okklusionsdruck bestimmt
Der Aufpumpdruck des Tourniquets wird bei 0, 5, 15, 30, 60 und 120 min aufgezeichnet.
Erforderliche Zeit zum Einstellen des Tourniquet-Aufblasdrucks
Zeitfenster: eine Minute vor dem Aufblasen der Tourniquet-Manschette
Erforderliche Zeit zum Schätzen des AOP oder zum Bestimmen des LOP und zum Einstellen des Tourniquet-Manschettendrucks.
eine Minute vor dem Aufblasen der Tourniquet-Manschette

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tourniquet-Leistung
Zeitfenster: in der Mitte und am Ende der Operation
Tourniquetleistung, bestimmt durch die Qualität des blutleeren Operationsfeldes.
in der Mitte und am Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beni-Suef University Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gefäßerkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren